精準醫療進入發展快軌腫瘤檢測市場先行
造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫療技術臨床應用準入審批日前取消。在此之前,國家衛計委、科技部等多次出臺政策,并組織生物醫藥等領域專家對精準醫療、基因測序等開展研究。國家衛計委相關人士透露,精準醫療計劃有望列入國家“十三五”科技發展規劃。在政策利好推動下,精準醫療有希望進入發展快軌。 多項政策支持 相關人士透露,政府高層相當重視精準醫學,批示國家衛計委和科技部組織專家論證,精準醫學也迎來了多項政策支持。 2015年3月,第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單發布。同月,科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,計劃在2030年前,在精準醫療領域投入600億元。其中,中央財政支付200億元,企業和地方財政配套400億元。衛計委科教司司長秦懷金此前表示,衛計委和科技部正進一步完善精準醫療計劃,該計劃有望列入國家“十三五”科技發展規劃。 4月15日,衛計委和科技部組織生物醫藥等領域專家,......閱讀全文
衛計委牽頭擬定中國版精準醫療計劃 基因測序迎機遇
記者從中科院獲悉,“中國人群精準醫學研究計劃”正式啟動,該項目由中科院北京基因組研究所牽頭、多個院所參加,將在4年內完成4000志愿者的DNA樣本和多種表現型數據的采集,并對于其中2000人進行深入的精準醫學研究,包括全基因組序列分析,建立基因組健康檔案,針對一些重要慢性病的遺傳信號開展疾病風險
衛計委:確定第一批基因測序臨床試點醫院
12月22日,衛計委確定了第一批高通量測序技術臨床應用試點單位,盡管還未在衛計委網站上正式公布此消息,但是已有多家單位接到入選通知。到目前為止,已有湖南、河南、北京、廣東四個地區的試點單位名單公布,分別如下圖所示: 另外,重慶地區入選的單位有重慶醫學院附屬第一醫院、附屬第二醫院,附屬兒童醫院、
衛計委發布關于基因測序通知,對醫療機構有何影響?
繼衛計委醫政司發布第一批基因測序臨床試點后,2015年1月15日,衛計委婦幼司發布了第一批可以開展NIPT的產前診斷試點單位,全國31個省市地區共有109家機構入選,通知截圖及入選單位和名單如下所示: 根據通知,衛計委婦幼司此次試點的目的是:通過在試點產前診斷機構的臨床應用驗證與評價,完善高通
衛計委:腫瘤基因檢測存在局限性
國家衛生計生委7月31日在其官方網站發布“關于印發《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》的通知”。 其中,《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》由來自中國醫學科學院腫瘤醫院分子腫瘤學國家重點實驗室、中華醫學會檢驗醫學分會等方面的專家共同起草。
衛計委發布兩份基因檢測技術指南
近年來,隨著人類基因組學的發展,越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具。 為進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術,以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平,
衛計委發布兩份基因檢測技術指南
近年來,隨著人類基因組學的發展,越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具。 為進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術,以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規
衛計委:無創唐篩等二代測序臨床申報啟動
近日,兩部委叫停了基因測序用于臨床,引來了業界中國眾多關注。不過衛計委在叫停通知中也提到“國家衛生計生委負責基因測序技術的臨床應用管理。國家衛生計生委確定的基因測序臨床應用試點單位,可以按照醫療技術臨床應用管理的相關規定試用基因測序產品,并做好相應技術的驗證與評價。” 現在衛計委
衛計委回應“白酒加金箔”
近期,國家衛計委發布《關于征求擬批準金箔為食品添加劑新品種意見的函》,擬批準金箔用于白酒,最大使用量為每公斤0.02克,并開始征求各相關單位意見并向社會征求意見。 金箔能用于食品中嗎?黃金吃了會不會損害人體健康?“金箔酒”、“金箔餐”并非新鮮事物,為何衛計委會突然發布這樣的意見?金箔要成為食
衛計委臨檢中心解析:中國二代測序診斷測試的政策
在過去的十年,DNA測序比過去具有更快的速度和更低的價格,這一進步主要因為二代測序技術(NGS)的發展。二代測序技術現在被廣泛應用于臨床實踐,包括實體瘤分析、血液腫瘤分析、遺傳病分析和傳染病分析;無創產前檢測(NIPT);植入前診斷(PGD)和篩查(PGS)。 鑒于這一快速發展的領域,2014
衛計委:推動基因檢測在出生缺陷中的科學應用
10月25日,衛計委發布了《關于加強生育全程基本醫療保健服務的若干意見》(以下簡稱為《意見》),《意見》提出,完善基因檢測技術臨床應用管理,推進基因檢測技術應用示范中心建設,推動基因檢測技術在出生缺陷綜合防治中的科學應用。 意見強調,加強生育全程優質服務,要突出重點,推進出生缺陷綜合防治。建立