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美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性授權。此次全球和解方案解決了雙方與Coherus公司阿達木單抗生物仿制藥CHS-1420有關的所有未決爭議。根據美國協議，Coherus公司CHS-1420可在2023年12月15日登陸美國市場，并且不會因為其他已授權公司阿達木單抗生物仿制藥的上市而提前上市。 這也是艾伯維在捍衛旗艦產品修美樂（Humira）專營權方面實現的8連勝。之前，艾伯維已先后與安進、三星Bioepis、邁蘭、山德士、德國醫藥公司費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）、美國生物制藥公司Momenta達成協議、輝瑞。根據協議條款，安進、三星Bioepis、......閱讀全文
背景 2015年6月，安進公司請求美國專利與商標局進行審議，爭論稱存在爭議的兩項專利起初不應該授予修美樂。2016年1月，美國專利局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑專利進行審查的請求，這無疑是對安進公司一次巨大的打擊，因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥
據國外媒體報道，安進進阿達木單抗生物仿制藥Amgevita已被歐盟委員會（EC）批準，使Amgevita成為歐洲首個阿達木單抗生物仿制藥。 mgevita/Amjevita的活性成分是一種抗TNF-α單克隆抗體，與adalimumab（阿達木單抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum