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美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性授權。此次全球和解方案解決了雙方與Coherus公司阿達木單抗生物仿制藥CHS-1420有關的所有未決爭議。根據美國協議，Coherus公司CHS-1420可在2023年12月15日登陸美國市場，并且不會因為其他已授權公司阿達木單抗生物仿制藥的上市而提前上市。 這也是艾伯維在捍衛旗艦產品修美樂（Humira）專營權方面實現的8連勝。之前，艾伯維已先后與安進、三星Bioepis、邁蘭、山德士、德國醫藥公司費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）、美國生物制藥公司Momenta達成協議、輝瑞。根據協議條款，安進、三星Bioepis、......閱讀全文
去年，制藥巨頭放棄了2000億美元的并購企圖，然而它們沒用多長時間就從并購的失利中恢復過來。 在2015年前三個月期間，從艾伯維公司（AbbVie）到威朗國際制藥公司（Valeant ）等急于尋求并購交易的制藥商都在收購較小的目標企業，使并購交易量在整體上出現了上升的趨勢。2014年，這些公司
近日，德國制藥巨頭勃林格殷格翰發布III期臨床試驗數據，表示其修美樂仿制藥在治療類風濕性關節炎的安全性和有效性方面媲美艾伯維原研藥。 這項III期隨機、雙盲、平行對照、多劑量的臨床試驗納入了645名被診斷為中至重度類風濕性關節炎的患者，并且這些患者既往接受過甲氨蝶呤治療。這645名患者被隨機分
美國生物制藥巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib），用于對甲氨蝶呤（MTX）應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者的治療。該藥是一種每日口服一次的選擇性、可逆JAK抑制劑，可作
日前，美國《制藥經理人》雜志（(Pharmaceutical Executive)發布最新一期“全球制藥50強榜單”，這是該雜志第16年發布基于處方藥銷售排名的全球制藥50強名單。 最受關注的永遠是榜首之爭，尤其是今年的處方藥之王發生了變化：兩年之后，美國輝瑞從瑞士諾華手中重新奪回了全球制藥冠
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會（WCD）上公布了抗炎新藥Skyrizi（risankizumab）治療斑塊型銀屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的長期（2年）數據。結果顯示，在第28周實現sPGA 0/1緩解并繼續接受S
近日，艾伯維向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一項新藥申請(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治療的實驗性無干擾素全口服方案獲得上市許可。 據了解，這是NDA得到迄今為止在GT1患者中進行的最大型的無干擾素全口服治療臨床項目數據的支持，該項目共
大型制藥公司若不求進取也會坐吃山空，不懈地努力研究和開發對于確保長期成功至關重要。 市場調查機構EvaluatePharma最近發布了一份今后五年生物制藥行業發展狀況報告。該公司研究的一個關鍵領域是從現在至2022年(即未來五年)產品研發線的潛在價值。該報告認為，羅氏、阿斯利康、艾伯維、吉利德
根據7月份的市場資本，全球醫療（GlobalHealthcare）列出了全球最大的十家制藥公司。位于瑞士的諾華公司以2473.6億美元的市值奪得榜首，緊隨其后的也是來自瑞士的羅氏公司。而榜單前10名中有6家美國公司，分別是雅培、禮來、艾伯維、百時美施貴寶、默克和輝瑞。另外2個擠進前10的分別是英
今日，艾伯維（AbbVie）與Neurocrine Biosciences宣布，美國FDA通過優先審評（priority review）批準了ORILISSA?（elagolix）， 用于治療患有中度至重度子宮內膜異位癥疼痛的女性，這是目前唯一一款口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑。值得一
圖片來源于網絡 近日，在第47屆美國婦科腹腔鏡協會（AAGL）全球微創婦科大會上，艾伯維（AbbVie）與Neurocrine Biosciences聯合公布了新藥elagolix在兩項關鍵3期試驗ELARIS UF-1（M12-815）和ELARIS UF-2（M12-817）中，用于治療子宮肌
日前，禮來公司（Eli Lilly）和艾伯維公司（AbbVie）分別在第24屆世界皮膚病學大會（24th World Congress of Dermatology， WCD）上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是，兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性，對銀屑病患者來說
今日，艾伯維（AbbVie）和Mission Therapeutics共同宣布，雙方達成研發合作協議，將利用Mission公司的特異性靶向去泛素化酶（DUBs）治療阿茲海默病（AD）和帕金森病（PD）。DUBs是調節人體內蛋白降解通路的重要蛋白酶，艾伯維和Mission公司力圖靶向DUBs來降解
艾伯維（AbbVie）近日公布了抗炎藥Rinvoq（upadacitinib）治療銀屑病關節炎（PsA）III期SELECT-PsA研究（NCT03104400）的陽性頂線結果。該研究在對一種或多種非生物類疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的活動性PsA成人患者中開展，結果顯示，與
近日，國務院發布《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》，相關政策取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性。 中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出，國務院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可”至省級食品藥品監管部門，走出了
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局（EMA）科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎（RA），適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥：幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎
2014明星藥物Humira及其仿制藥 Humira作為艾伯維旗艦產品，是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物。Humira去年在全球銷售額高達106億美元，在全球最暢銷的藥物中位列榜首。而且，據統計，2014年第二季度銷售額就高達32.9億美元，目前Humira正處于
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美國拉斯維加斯舉行的第47屆美國婦科腹腔鏡醫師協會（AAGL）全球婦科微創大會上首次公布了婦科藥物Orilissa（elagolix）子宮肌瘤III期臨床項目中2個重復關鍵性III期臨床研究（ELARI
生物制藥巨頭艾伯維（AbbVie）近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會（ACR/ARP）2019年年會上公布了JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者II/III期SELECT-AXIS 1試驗（NCT03178487）的
11月26日，輝瑞能夠重啟針對阿斯利康千億美元并購案的時間點，但是輝瑞沉默著，阿斯利康（以下簡稱“AZ”）說話了。 11月28日AZ全球CEO Pascal Soriot接受CNBC采訪時：“就算AZ最初答應了輝瑞的收購請求，我們之間的交易到現在也肯定黃了。” 在今年5月，美國制藥巨頭輝瑞在
2014年之于生物制藥產業，僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術，都為這一年添上了濃墨重彩。近日，BioWorld總結了2014年生物制藥領域最重大的十個事件與趨勢。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的推薦推翻了
2月2日獲悉，由中國醫學科學院藥物研究所申請進口，跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息，稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光。
艾伯維（AbbVie）公司今日宣布，其3期臨床試驗SELECT-COMPARE取得積極的頂線結果。結果顯示，upadacitinib（每日一次15 mg）在給藥12 周后，與安慰劑相比，對類風濕性關節炎患者達到了ACR20的主要終點和臨床緩解。與adalimumab (阿達木單抗，Humira?
由艾伯維（AbbVie）和強生（JNJ）合作開發的一款突破性抗癌藥Imbruvica（ibrutinib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準Imbruvica一線治療初治（未經治療）慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。歐盟委員會（EC）在
性別本不應該作為一種區分領導者的標簽，但是現實世界中的職場環境里，性別不平等現象依然嚴重，尤其是在生物醫藥行業，男性主導的特征更為明顯。而如今，女性領導人越來越多地占到公司領導團隊的前排，指點江山。猶記得再鼎醫藥的杜瑩女士去年上榜了FiercePharma“生物制藥界的15位最杰出女性”榜單的N
免疫療法是當下腫瘤主要治療手段之一，但其效果會受多種因素影響，腫瘤微環境（TME）就是重要的影響因子之一。研究發現，腫瘤微環境中的免疫細胞組成常常會影響其對某種特定療法的響應，從而決定癌癥免疫療法的成敗。而在腫瘤微環境的先天性和適應性免疫中，ATP-腺苷通路起著關鍵作用。 CD39是ATP-腺
生物技術公司艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準泛基因型丙肝藥物Mavyret（中文商品名：艾諾全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韋/哌侖他韋）每日一次8周方案，用于治療初治（未接受治療）、伴代償性肝硬化、全部基因型（GT
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
一、新藥批準 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。 2.2015年4月1日，艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請，獲得其
第十一屆全國人大代表由各省、自治區、直轄市、香港特別行政區、澳門特別行政區和中國人民解放軍等35個選舉單位，根據選舉法等有關法律和規定于2008年1月分別選舉產生，共2987名。2008年2月28日，十屆全國人大常委會第三十二次會議表決通過了十屆全國人大常委會代表資格審查委員會關于十一