專家:干細胞產品緣何難跨上市“門檻”
2013年12月30日,河北遷安一位9歲女童患再生障礙性貧血入院治療。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307醫院從女童新誕生的妹妹胎盤中提取造血干細胞聯合臍帶造血干細胞進行移植治療,患兒康復出院。 近年來,干細胞用于臨床治療已經頗見成效。但與科研領域的如火如荼相比,市面上卻鮮見干細胞產品問世,中國干細胞的產業化之路仍然處在探索階段,看似前途充滿曙光,但依然阻力重重。 審批復雜、國外類似產品缺乏、效果難明……在干細胞產品大規模上市的路上,依然存在重重阻礙需要克服。 國外相關產品未成規模 2001年4月18日,剛剛出生的嬰兒季依忱的臍血被存放進天津臍血干細胞庫-196℃的液態氮中,標志著我國第一家自體存儲者的臍血干細胞庫開始運行。此后,中國干細胞產業大幕掀開,與干細胞治療相關的公司一度成為股市熱捧的對象。 在長達10余年的時間里,圍繞干細胞,國內外逐漸形成了上、中、下游的產業鏈。其中,上游主要是干......閱讀全文
皮膚干細胞的臨床應用
皮膚干細胞的臨床應用主要表現在幾個方面:(1)在細胞替代治療中的應用。當皮膚受到外傷、疾病等的損傷時,位于皮膚表皮基底層和毛囊隆突的皮膚干細胞就會在內外源因素的調控下,及時增殖分化生成相關細胞,以修復機體受損表皮、毛囊等結構。 特別是大面積Ⅲ度燒傷、廣泛瘢痕切除、外傷性皮膚缺損以及皮膚潰瘍等導
西方世界首個干細胞治療產品!
意大利凱西制藥(Chiesi Farmaceutici)近日宣布,英國國家服務系統(NHS)首例患者接受了干細胞療法Holoclar治療。 Holoclar是西方世界首個干細胞治療產品,于2015年2月獲得歐盟批準,用于因(物理或化學因素所致)眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥(lim
專家:干細胞產品緣何難跨上市“門檻”
2013年12月30日,河北遷安一位9歲女童患再生障礙性貧血入院治療。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307醫院從女童新誕生的妹妹胎盤中提取造血干細胞聯合臍帶造血干細胞進行移植治療,患兒康復出院。 近年來,干細胞用于臨床治療已經頗見成效。但與科研領域的如火如荼相比,市面上卻鮮見干
我國首個胚胎干細胞產品標準《人胚胎干細胞》標準發布
2月26日,《人胚胎干細胞》團體標準新聞發布會在北京舉行。該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產品標準,由中國細胞生物學學會干細胞生物學分會組織制訂。記者從此次發布會上獲悉,該標準綜合考慮了科研、臨床、產業、行業等因素,系統規定了胚胎干細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則,以及產品使用和流通的相
專門用于干細胞消化的干細胞溫和酶與傳統產品的對比
干細胞培養中,由于人員使用試劑、操作經驗或客觀操作時間限制,極難做到準確控制胰酶消化時間,而消化過度又是干細胞培養失敗的主要原因之一。在生產級的大規模培養中,消化過度更是一個難以控制的工藝難題。而干細胞溫和消化酶是一款“即使消化過頭”也沒有問題的消化產品,就可極大降低干細胞培養的失敗率,使大規模干細
密理博率先發布干細胞檢測產品
密理博(Millipore)公司作為全球生命科學領域的策略性供應商,為生物科學研究和生物制藥工業提供先進的技術、優化的工具和完善的服務。2007年12月4日,密理博率先發布“干細胞檢測”產品。大量的密理博過濾類產品將通過驗證而可用于干細胞研究,其中帶Express PLUS膜的Stericup產品
Cell特輯:干細胞研究臨床轉化
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推薦文章集合手冊,主要介紹某個生命科學研究領域最新的進展及突出成果。相關特輯內容包括研究論文,評論性文章以及snapshots,涉及了同一領域的方方面面,更為重要的是這些文章由贊助商贊助,可以免費獲取。 最新特輯大部分內
外周血干細胞移植的臨床問題
1)外周血干細胞數量采集困難,不能滿足移植所需數量。 2)收集的外周血干細胞會混雜有腫瘤細胞。 3)異基因外周血移植物中存在大量T細胞,可能誘發嚴重GVHD,初步的結果表明Allo-PBSCT急性GVHD的發生率與骨髓移植相似,但慢性GVHD顯著高于Allo-BMT。 4)PBSCT后腫瘤
間充質干細胞臨床應用
間充質干細胞臨床應用于解決多種血液系統疾病,心血管疾病,肝硬化,神經系統疾病,膝關節半月板部分切除損傷修復,自身免疫性疾病等方面取得了重大突破,挽救了更多病患的生命。此外,間充質干細胞在神經系統修復及更多方面具有長遠的發展前景。間充質干細胞是干細胞的一個研究分支,干細胞是一類具有自我復制和多向分化能
干細胞臨床治療“未熟先熱”
國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局近日聯合發布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》),對干細胞臨床研究的機構資質和條件作出規范,并明令禁止發布干細胞臨床研究廣告,限定多項措施保護受試患者的權益。有數據顯示,預計到2016年,國內干細胞產業的市場規模將達千億元。有