甲巰咪唑片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇10ml,研磨10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,研細,置100ml量瓶中,加水50ml,振搖30分鐘使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品約25mg,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在252nm的波長處分別測定吸光度并計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)......閱讀全文
甲巰咪唑片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇10ml,研磨10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,研細,置100ml量瓶中,加水
甲巰咪唑腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度取本品
甲巰咪唑片的鑒別方法
(1)取本品2片,研細,加熱乙醇10ml,研磨10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收
甲巰咪唑片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇10ml,研磨10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收
甲巰咪唑的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水1ml溶解后,加氫氧化鈉試液1ml,搖勻,滴加亞硝基鐵氰化鈉試液3滴,即顯黃色;數分鐘后,轉為黃綠色或綠色;再加醋酸1ml,即呈藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集117圖)一致。檢查酸度取本品0.50g,加水25m1溶解后,依法測定(通則0631),
甲巰咪唑片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,置100ml量瓶中,加水50ml,振搖30分鐘使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品約25mg,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。
甲巰咪唑腸溶片的性狀和鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的
甲巰咪唑腸溶片的鑒別方法
(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。
甲巰咪唑腸溶片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度取本品
甲巰咪唑腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水分次轉移至100ml量瓶中,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液
甲巰咪唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;微有特臭。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為144~147℃。鑒別(1)取本品約2mg,加水1ml溶解后,加氫氧化鈉試液1ml,搖勻,滴加亞硝基鐵氰化鈉試液3滴,即顯黃色;數分鐘后,轉為黃綠色或綠色;再加醋酸1ml,即呈藍
甲巰咪唑的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加水1ml溶解后,加氫氧化鈉試液1ml,搖勻,滴加亞硝基鐵氰化鈉試液3滴,即顯黃色;數分鐘后,轉為黃綠色或綠色;再加醋酸1ml,即呈藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集117圖)一致
甲巰咪唑片的類別和貯藏方法
類別同甲巰咪唑。規格5mg貯藏密封保存。
甲巰咪唑的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水25m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加乙酸乙酯溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
甲巰咪唑片的基本性狀
本品為白色片。
甲巰咪唑片的含量測定方法
取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲巰咪唑0.12g),置100ml量瓶中,加水80ml,振搖30分鐘使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,照甲巰咪唑項下的方法,自“先自滴定管中加入氫氧化鈉滴定液”起,依法測定。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)
甲巰咪唑腸溶片的類別和貯藏方法
類別同甲巰咪唑規格10mg貯藏密封,在陰涼處保存
中國甲巰咪唑片“藥荒”緩解
2013年7月，中國多個城市出現甲巰咪唑片(又稱他巴唑)“藥荒”，有的城市甚至全城“一盒難求”，這種情況目前已緩解。目前，該藥品產能達到全年12億片，超過5至6億片的需求。 中國工業和信息化部(工信部)、國家發展和改革委員會(發改委)等四部門24日舉行新聞通氣會，通報甲巰咪唑片市場供應情況
甲巰咪唑的類別和貯藏方法
類別抗甲狀腺藥貯藏密封保存。
甲巰咪唑腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
甲巰咪唑腸溶片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲巰咪唑50mg),置250ml量瓶中,加水200ml,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5m1,置200m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取甲巰
甲巰咪唑的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加水35ml溶解后,先自滴定管中加入氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)4m1,搖勻后,滴加0.1mol/L硝酸銀溶液15ml,隨加隨振搖,再加溴麝香草酚藍指示液0.5ml,繼續用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)
甲巰咪唑的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末;微有特臭。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為144~147℃。
CFDA要求修訂甲巰咪唑片藥品說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）決定對甲巰咪唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。2018年2月國家食品藥品監督管理總局就發布今年第17號公告，詳細說明了甲巰咪唑片說明書的修訂細則。 公告內
甲巰咪唑的類別，貯藏方法和制劑類型
類別抗甲狀腺藥貯藏密封保存。制劑(1)甲巰咪唑片(2)甲巰咪唑腸溶片
Graves病孕婦遠離甲巰咪唑
越來越多的證據表明，在妊娠早期使用甲巰咪唑（methimazole）治療Graves病的甲狀腺功能亢進癥(hyperthyroidism,簡稱甲亢)，會顯著升高甲巰咪唑胚胎病(embryopathy)的風險，提示這種抗甲狀腺藥物在懷孕期間應予以勸阻。 日本國家中心兒童健康和發展研究員Naoko
總局發布關于修訂甲巰咪唑片說明書的公告
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對甲巰咪唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有甲巰咪唑片生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照甲巰咪唑片說明書修訂
甲睪酮片的檢查和鑒別方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于甲睪酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,攪拌使甲睪酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲睪酮項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品
甲苯咪唑片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml,振搖使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,搖勻,濾過,取濾液對照品溶液取甲苯咪唑對照品20mg,加甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,搖勻色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以三氯甲烷甲醇甲酸(9
甲鈷胺片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)避光操作。取有關物質項下的細粉適量,加水使甲鈷胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含甲鈷胺50g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定;另取甲鈷胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含50μg的溶液,同法測定。供試品溶液在220~550nm的波長范圍內的吸收光譜