簡述肺炎球菌結合疫苗的制作周期
一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化,多糖和蛋白結合,質量檢測,包裝等一系列流程,需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由于成本高,七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴。......閱讀全文
簡述肺炎球菌結合疫苗的制作周期
一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化,多糖和蛋白結合,質量檢測,包裝等一系列流程,需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由于成本高,七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴。
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染,也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
關于肺炎球菌結合疫苗的簡介
在肺炎球菌結合疫苗問世之前,可用于預防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分,因此只能誘導B細胞免疫,而不能誘導T細胞免疫。2歲以下兒童免疫系統發育尚不完善,對單純的多糖疫苗無法產生有效的免疫應答,所以多糖疫苗只適用于2歲以上高危人群(如鐮狀細胞病、HIV感染
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。 對本疫苗中任何成份過敏,或對白喉類毒素過敏者禁用。
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結,其中不良反應包括發熱,沒胃口,睡眠問題,注射部位出現紅斑,腫脹等,但一般發生率都很低,并且為一過性反應,過一段時間就會好轉。例如,有少許接種兒童發生發熱問題,這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現,過一段時間就會自動消失,父母大可不用過于驚慌
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗,國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究,其中包括以下疫苗(單價或聯合):白喉、破傷風、百日咳疫苗(無細胞或全細胞),b型流感嗜血桿菌疫苗,滅活脊髓灰質炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群腦
肺炎球菌結合疫苗的基本信息介紹
結合疫苗的抗原成分是以肺炎球菌莢膜多糖結合白喉桿菌變異蛋白一起構成的,因為有氨基酸類抗原物質參與,所以不僅能誘導B細胞免疫,也能誘導T細胞免疫。這樣在2歲以下兒童體內可誘導有效的免疫應答。而且,接種結合疫苗產生的抗體活性強,并可誘導免疫記憶。 由于2歲以下兒童恰恰是肺炎球菌的主要易感人群,
關于肺炎球菌結合疫苗的藥物成分介紹
七價肺炎球菌結合疫苗包含了7種主要的致病肺炎球菌莢膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑。另含氯化鈉和注射用水。載體蛋白與多糖抗原結合,克服了多糖疫苗的缺點,形成更有效的結合疫苗。應用磷酸鋁作為佐劑可增強抗體反應。
簡述肺炎球菌疫苗的臨床應用
1.接種程序 (1)進口PCV13:推薦常規免疫接種程序為2、4、6月齡進行基礎免疫,12~15月齡加強免疫。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各劑間隔4~8周。 (2)國產PCV13:請按疫苗說明書并在醫師指導下使用。 (3)PPV23:通常接種對象只接種1劑次。對需要復種的,按照說
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲及以上成人,預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出,這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾
關于肺炎球菌結合疫苗的注意事項介紹
√最好是在寶寶完全健康的狀態下接種疫苗,這樣可以降低寶寶接種后出現不良反應的幾率。 √如果寶寶存在以下情況,則應在寶寶康復后再接種: 1、局部皮膚有嚴重皮炎、濕疹或其他皮膚病。 2、體溫 > 37.5℃。 3、過去2周內出現過急性感染性疾病。 4、重度營養不良、免疫缺陷或佝僂病。 √
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制,是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。
簡述肺炎球菌疫苗的適應癥
1. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13) 進口PCV13適用于6周齡至15月齡嬰幼兒。國產PCV13主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。 2. 23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23) 用于2歲以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病風險增加的人群,以下是重點人群但不局限于以下人
簡述肺炎球菌疫苗的不良反應
接種肺炎球菌疫苗后,有些人可能會出現食欲不振、睡眠不安、發熱、關節和肌肉疼痛、皮疹等反應。也有極少數的人會出現頭痛、發熱。當體溫超過38.5℃時,可采取物理降溫,必要時服用退熱藥。一般疫苗反應在接種后2~3天內消失。
七價肺炎球菌結合疫苗的免疫程序和劑量
使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域(股外側肌)或兒童的上臂三角肌。 推薦常規免疫接種程序:3、4、5月齡進行基礎免疫、12~15月齡加強免疫。根據兒童首次接種月齡, 接種程序 ¨ 3~6月齡嬰兒:基礎免疫接種3劑,每劑0.5 ml;首次接種在3月齡,免疫程序為3
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻,僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml,注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序:基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑,加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml,各型多糖含量為:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(鋁含量 0.125 mg)。另含氯化鈉、琥珀
簡述肺炎球菌多糖疫苗的注意事項
(1)疫苗一定要注入皮下或肌內,注入皮內可致嚴重的局部反應; (2)當患有任何發熱性呼吸道疾病或其他急性感染時,應推遲使用疫苗,除非醫生認為不接種疫苗會造成更大的危險; (3)已在應用青霉素(或其他抗生素)預防肺炎球菌感染的病人,接種疫苗后不應中斷使用抗生素; (4)2歲以下的兒童接種疫苗
簡述23價肺炎球菌疫苗的功能主治
本藥所含的經過提純的肺炎球菌莢膜多糖可引起抗體的產生,而此抗體可有效地預防肺炎球菌的感染。多價疫苗用于人體的研究表明,對23種莢膜型的每一種都可產生免疫力。任何年齡的成人都可以對疫苗產生免疫應答。在接種后的第三周,保護性莢膜型特異抗體的水平將升高。紐莫法23的保護性功效的持續時間還不能確定,但在
簡述七價肺炎球菌疫苗的成份和性狀
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每0.5 ml劑量含各型多糖共16μg(多糖總量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(0.5mg)。另含氯化鈉和注射用水。
簡述七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎劑量的肺炎球菌疫苗,請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。 建議以下人群接種本品: 免疫功能正常人群: 50歲以上(含50歲)人群的常規接種 2歲以上(含2歲)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的注意事項介紹
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一樣,患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣,接種本品時,應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣,血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉,國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品,用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗,對23種莢膜型的每一種都可產生抗體,在接種后的第3周,抗體的產生達到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定,現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
簡述七價肺炎球菌疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的作用與用途
本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法國的對照試驗和病例對照研究證實,本品在預防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血癥方面具有有效性。 對于本疫苗未包含的莢膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能預防。 本品對顱底骨折或腦脊液漏所導致的感染可能無效。
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗
在國內本品進行了3~5月嬰兒免疫原性(基礎免疫和加強免疫)和安全性臨床試驗,尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫,對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時,接種本疫苗受試者的血