冰火兩重天,這是羥乙基淀粉在歐美和中國處境的真實寫照。 日前,《每日經濟新聞》刊發的《歐美曝羥乙基淀粉致腎損傷 科倫、雙鶴“中槍”》一文引發強烈反響,讓這一款臨床應用50多年的產品是否安全可靠成為關注的焦點。而將此藥作為主推產品的科倫藥業和華潤雙鶴的股價近幾日雙雙出現下跌。 事實上,在羥乙基淀粉致腎損傷的研究報告出臺后,歐美頂級醫療雜志和危重學會均表態不推薦使用,歐美藥品監管部門也對羥乙基淀粉進行了重新評估和評價。而在中國,羥乙基淀粉卻登上基本藥物新目錄,中標結果顯示,中標價在同類產品的十倍以上,幾無懸念將面臨市場份額的大爆發。 醫藥行業資深人士邊晨光向《每日經濟新聞》記者表示,中國不良反應檢測體系還不完善,對不良反應的收集還存在缺陷,一旦歐美等國做出決定,中國監管一般也會采取一定舉措。 歐美等國再評估 記者進一步查詢發現,除歐美頂級的醫療雜志和危重學會表態不推薦使用外,歐美的藥品監管部門也......閱讀全文
在醫學領域,基因治療(gene therapy)是指將外源正常基因導入靶細胞,以糾正或補償缺陷和異常基因引起的疾病,以達到治療目的。也包括轉基因等方面的技術應用。也就是將外源基因通過基因轉移技術將其插入病人的適當的受體細胞中,使外源基因制造的產物能治療某種疾病。修改人類DNA的第一次嘗試是由Ma
禁用清單的正式文本由世界反興奮劑機構保存,并以英文和法文發布。如果英文本與法文本存在不一致的地方,應以英文本為準。 如果英文本與中文本存在不一致的地方,應以英文本為準。 本清單自2008年1月1日起施行。 2008年禁用清單 2008年1月1日生效 任何藥物的使用必須僅限于合理的醫學用途
糖是除蛋白質、核酸之外的第三類生物大分子,細胞表面結構復雜的糖鏈在生物體內多種生理和病理過程中扮演著重要角色。然而,由于糖結構的高度復雜性和多樣性,與蛋白質和核酸研究相比,糖類的結構和功能研究在許多方面尚未建立起成熟統一的概念和技術。糖類藥物的開發也遠遠滯后于蛋白質藥物和核酸類藥物。近年來,隨著糖組
高效液相色譜法按分離機制的不同分為液固吸附色譜法、液液分配色譜法(正相與反相)、離子交換色譜法、離子對色譜法及分子排阻色譜法,這些方法在使用的過程中往往會遇到諸如鬼峰、基線漂移、拖尾、分叉峰、保留時間漂移、柱壓過高等系列問題,如何解決這些問題呢? 1.用HPLC進行分析時保留時間有時發生漂移,
隨著現代醫學及相關科學技術的發展,各學科相互交叉和滲透,醫學微生物學檢驗技術已深入到細胞、分子和基因水平,許多新技術、新方法已在臨床微生物實驗室得到廣泛應用。醫學微生物學實驗室的基本任務之一是利用微生物學檢驗技術,準確、快速檢驗和鑒定臨床標本中的微生物,并對引起感染的微生物進行耐藥性監測,為臨床對感
第一節 微生物形態學檢查 細菌形態學檢查是細菌檢驗的重要方法之一,它是細菌分類和鑒定的基礎,可根據其形態、結構和染色反應性等,為進一步鑒定提供參考依據。 一、顯微鏡檢查 由于細菌個體微小,肉眼不能看到,必須借助顯微鏡的放大才能看到。一般形態和結構可用光學顯微鏡觀察,其內部的超微結構則需用電