WIKI資訊
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥產業升級 和產品提質具有重要意義。 二、指導思想和總體目標 全面貫徹黨的十八大精神，以建立“最嚴謹的標準”為指導， 牢固樹立“創新、協調、綠色、開放、共享”五大發展理念，緊 密圍繞“國家藥品安全十三五規劃”的總體目標，以臨床需求為 導向，對標國際先進標準，提高與淘汰相結合，進一步完善以《中 國藥典》為核心的藥品標準體系建設，提升《中國藥典》標準整 體水平，經過五年的時間，使《中國藥典》標準制定更加嚴謹， 品種遴選更加合理，與國際標準更加協調，標準形成機制更加科 學，努力實現中藥標準繼續主導國際標準制定，化學藥、藥用輔 料標準基本達......閱讀全文
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》，提出國家藥品標準提高行動計劃，以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種，早期新藥轉正標準300個品種的標準提高，制定常用藥用輔料標準223種，完成
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱規劃)13日公布，這是我國第一個關于藥品安全的獨立規劃。按照規劃，到“十二五”末，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。 規劃精目標、高標準、重接軌、強
近日，由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上，國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹，他指出：“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示，藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’，因此，藥品標準的制定工作要
《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱規劃)13日公布，這是我國第一個關于藥品安全的獨立規劃。按照規 劃，到“十二五”末，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意 度顯著提升。 規劃精目標、
第十屆藥典委員會機構設置及主要職責（草案） 為實現國家藥品標準發展規劃綱要所提出的工作目標和藥品監管工作的需要，為高質量完成國家藥品標準工作提供組織和人員保障，以“廣納人才、合理設置、按需定崗”為原則，特制定第十屆藥典
藥品安全是重大的民生和公共安全問題。國務院今天(2月14日)出臺的《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)明確提出，經過今后5年的努力，我國全部化學藥品、生物制品標準要達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定，醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。 提高6500個藥品標準
國家藥品標準體系全面建立 新中國成立60年來，經過不懈努力，我國現已建立起比較完善的國家藥品標準體系，為保證藥品質量和加強藥品監督提供了重要技術保證。 1953年，我國編印發行第一版《中華人民共和國藥典》。截至目前，《中華人民共和國藥典》已編印發行8個版本，2010版藥典編制工作
國家藥典委員會于2018年7月17日在北京召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會。 會議的主要任務是按照“十三五”國家藥品安全規劃的任務分工和《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，加快推進國家藥品標準提高工作進程，全面總結藥品標準提高工作經驗，部署安排2018年度藥品標準提高
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
分析測試百科網訊 2016年10月19日，在第九屆上海中醫藥與天然藥物國際大會上，中科院上海藥物研究所與安捷倫科技共同設立的中藥創新聯合實驗室正式成立，大會現場還舉行了聯合實驗室的揭幕儀式。安捷倫科技高級副總裁兼生命科學與應用市場集團總裁 Patrick Kaltenbach與上海藥物所葉陽、果
1月19日，國家食品藥品監管總局發布《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》（以下簡稱《意見》），旨在加快建立“最嚴謹的標準”，構建科學、全面、可檢驗、能執行的食品藥品標準體系，全面提升食品藥品監管水平。 《意見》明確了食品藥品標準工作總體要求、加快提升標準水平、完善標準管理機制、健全標
25日10：00，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉做客新華網，與網友談如何把好藥品安全第一道關。張偉指出，雖然我們國家藥品標準的總體水平偏低的，但隨著科技的進步、醫藥產業的發展，我國的藥品標準也在不斷完善提高。今年將繼續開展1676個藥品標準的提高工作。 [主持人]藥品標
2012年5月18日-19日第二屆藥品安全與質量控制大會在北京召開。大會由全國醫藥技術市場協會主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦。大會以“推進產業技術創新、提升企業產品質量、確保民眾用藥安全”為宗旨，以“責任和使命與我們同在”為主題。大會包括主題論壇、專題研討、企業展示三個部
25 日，為了保護中藥資源，實現中藥資源可持續利用，保障中藥資源的穩定供給和中藥產品的質量可控 CFDA 發布了《中藥資源評估技術指導原則》。 本原則所述中藥資源評估是指：藥品上市許可持有人或中藥生產企業對未來 5 年內中藥資源的預計消耗量與預計可獲得量之間的比較，以及對中藥產品生產對中藥資源
根據《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》（以下簡稱“《中國藥典》”）編制工作程序，4月9日，第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告，審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。第十一屆藥典委員會主任委員、國家藥品監督
北京市藥品檢驗所樓舸帶來題為“《中國藥典》2020年版四部通增修訂情況的研究 ”的精彩報告，其中介紹了《中國藥典》2020年版編制的指導思想和總體目標。圖片來源于網絡 《中國藥典》是我國為保障人民群眾用藥安全有效、質量可控而制定的技術法典，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的基本遵循和法定依據
昨天，國家“中藥民族藥標準研究與檢測中心”正式成立，這一被業內稱之為技術仲裁“最高檢”機構的設立，不僅意味著國家對于中藥民族藥規范健康發展更加重視，更標志著國家主導的產業標準之爭開始步入2.0時代。 “此次中藥民族藥標準研究與檢測中心的成立，除去在科研上給各地藥檢機構做技術指導之外，國家更
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
回放： 連日來，同仁堂兩款產品被爆出含汞量遠超標準，并遭香港衛生署發布公告召回。 疑問： 中藥是否普遍存在重金屬含量超標問題?中藥制藥企業生產中是否存在違法違規現象?如何才能確保安全用藥? 解答： 中藥普遍金屬超標現象不存在 不久前，同仁堂一款名為“健體五補丸
4月18日，中國科學院在北京舉行新聞發布會，宣布中科院成都地奧制藥集團有限公司研制生產的地奧心血康膠囊已獲準歐盟注冊上市，實現了我國具有自主知識產權治療性藥品進入發達國家主流市場零的突破。全國人大常委會副委員長桑國衛、中國科學院院長白春禮、衛生部部長陳竺出席新聞發布會并發表講話。發布會由中科院副
從10月發布《“健康中國2030”規劃綱要》，到11月發布《醫藥工業發展規劃指南》、《中國的中醫藥》白皮書，再到剛剛發布的《中醫藥法》，有關中醫藥相關政策在2016年的第四季度密集發布。相關政策顯示出中醫藥在經濟社會發展中的地位和作用愈加重要，中醫藥行業發展已然迎來了新的歷史高峰點。 國家制定
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。分析測試
2011年1月18日，中國儀器儀表學會分析儀器分會京津冀地區理事會（擴大）會議在北京總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所召開。來自科研院所、大專院校、儀器廠商近50位分析儀器分會理事參加了本次會議，共同回顧了分析儀器分會上一年工作情況，并認真聽取了專家的學術報告和理事對做好
5月5日，商務部發布《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011－2015年）》（全文見七版），這是新中國成立以來首次制定有關藥品流通行業的發展規劃。《規劃綱要》提出，建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監測、預警體系；建立中藥材重點品種儲備制度；整頓規范中藥材市場，