2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果,圍繞“保障藥品安全,維護公眾健康”的主題,從宏觀的中藥行業發展的角度出發結合具體實際問題全方位解讀中藥質量安全狀況、剖析共性問題并闡述了中藥質量控制及未來發展方向。 一、整體行業解讀中藥質量安全狀況 本次中藥分會場演講報告內容安排更加豐富和全面,中藥所所長作的“中藥質量安全狀況、共性問題及質量控制未來發展方向”的主題報告及中國中藥協會王桂華秘書長作的“中藥行業發展與協會工作導向”的主題報告,不僅從中藥監管方面探討和評價我國目前中藥質量狀況,而且從宏觀中藥行業發展的角度結合監管者和制藥企業進行了不同層面的共同探討。 主題報告從中......閱讀全文
為構建中藥質量與安全評價體系,深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題,加快中藥質量與安全標準的研究制定,保障人民用藥安全有效,推動中藥行業持續健康快速發展,由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭,聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
從我國中藥注射劑專利技術申請數量的變化趨勢來看,行業技術的發展與行業環境息息相關。數據顯示,200,2年開始,中藥注射劑技術步入成長期,每年新申請的專利技術快速上升,2005年達到最高峰534件。 2006-2008年間,魚腥草、刺五加、炎毒清液、復方蒲公英、金魚等一系列中藥注射劑安全事件集中
中藥制藥過程新技術國家重點實驗室依托江蘇康源藥業股份有限公司建設。于2009年正式立項,計劃于2012年進行驗收。 康緣藥業以此為契機,集中企業的優勢資源,嚴格按照實驗室在中藥提取精制新技術、制劑新技術、質量控制新技術研究等方面的建設要求,開展了一系列的創新研究,在多項企業、行業的共性關鍵技術
編者按: 9月開始,我國將進行嚴厲的抗菌藥整治“風暴”,下猛藥整頓濫用抗菌藥。對此,申銀萬國研究所董事總經理認為,抗菌藥的使用量和采購量的齊降勢必會影響整個抗菌素產業鏈,抗菌藥行業即將進入嚴冬。而一家抗菌藥原料藥企業的銷售老總則者表示,因為企業在行業中擁有壟斷優勢,因此不排除后期將采用提價的手
在天然產物提取中的應用由于亞臨界流體常溫常壓條件下是氣體狀態, 因此亞臨界流體極易氣化,由此可以在常溫或者較低溫度的狀態下對熱敏性物料做到萃取和分離。經過實踐,亞臨界流體萃取技術已應用于眾多的天然產物脂溶性成分的提取。如欒樹籽、無患子果、青刺果、沙棘、黃連木果、虎堅果、玫瑰花、薰衣草、銀杏葉、青蒿等
在天然產物提取中的應用由于亞臨界流體常溫常壓條件下是氣體狀態, 因此亞臨界流體極易氣化,由此可以在常溫或者較低溫度的狀態下對熱敏性物料做到萃取和分離。經過實踐,亞臨界流體萃取技術已應用于眾多的天然產物脂溶性成分的提取。如欒樹籽、無患子果、青刺果、沙棘、黃連木果、虎堅果、玫瑰花、薰衣草、銀杏葉、青
中醫藥的發展、傳承,要做好新藥的研發和關鍵技術的研究,要制定中醫藥的國際標準。中國工程院院士、中醫科學院院長張伯禮9日在安徽亳州舉行的第五屆中國中醫藥發展大會上作此表示。 中醫藥也叫漢族醫藥,隨著傳統醫學的治療理念正逐漸為世界所接受,傳統醫藥受到國際社會越來越多的關注。 張伯禮在會上說,當前
2015年國家科技進步一等獎唯一的醫藥類項目是“中成藥二次開發核心技術體系創研及其產業化”項目,該項目由張伯禮院士領銜,天津中醫藥大學、浙江大學、中國中醫科學院、上海醫藥集團正大青春寶藥業有限公司、天津市醫藥集團有限公司合作完成。 據記者了解,上海醫藥集團正大青春寶的“中藥質量計算分析技術在參
截至2016年4月30日,申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露,211家上市公司全年收入8072.13億元,同比增長21%;歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億,同比增長14%。 本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業: 1. 縱向比較 2010-2015年GDP、A股與s
由于受到醫保控費的影響,曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時,傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向,或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒,是指針對傳統中草藥的用藥依據,利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
作為我國醫藥產業的一個重要分支,中醫藥產業近年來發展迅猛,但中藥行業在走出國門,擴展海外市場的道路上卻屢遭坎坷。據《英國僑報》報道,英國藥物管理局宣布從2014年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售,而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個
我國2000余項中藥專利轉化率僅1%、新技術的開發遇到盲目跟風、中藥“有毒”風波令我國數千年傳統藥文化頻頻受傷……近日在漢舉行的中國中藥協會新技術推介會上,來自國內的70余家中藥生產企業、高等院校、科研院所負責人,共同分享新技術在中藥企業運用成果,力倡用臨床數據事實,為傳統中藥證 “實力”。
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近,業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計,截至9月5日,共有64家藥企被收回GMP證書,其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為,盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年,目前僅20%企業
慘了,剛剛投放了廣告,難道不能賣了? 禁 炒作中藥概念 藥監局 藥監局的禁令一旦實施,霸王等藥妝企業將大受打擊。漫畫:張建輝 “上交國家食品藥品管理局的意見書已經遞上去大半個月了,但是還沒有收到明確的回應。假如最后出臺的文件仍保留對化妝品中藥名稱的禁令,作為企業我們也是毫無辦法。”國內
記者從中國醫藥物資協會秘書處獲悉,9月1日,該協會與深圳亞太傳媒股份有限公司(以下簡稱亞太傳媒)簽署戰略合作協議,正式宣布2011中國中藥博覽會將于10月8日在深圳舉行。 據了解,本次博覽會由中國醫藥物資協會主辦、亞太傳媒承辦,旨在塑造藥企品牌形象、彰顯藥材古今文化、增強市場競爭力,并推動
分析測試百科網訊 2016年4月29日,安捷倫將又一“安捷倫思想領袖獎”授予中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林,以表彰其使用多組學技術開展的開創性本草基因組學研究,陳士林是全球第三十一位”安捷倫思想領袖獎“得主,是繼中國科學院袁鈞瑛教授和中國科學院江桂斌院士之后的第三位中國獲獎者,頒獎
“中藥企業進行中藥委托提取,在行業內是很普遍的事情。”一位業內人士說,對這一現狀,記者也從多位采訪對象那里得到了證實。不過,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)一紙通知,明令禁止中藥提取委托加工。 CFDA在《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(下稱《通知》)中明確了三方面重點內容
細說如何正確選購藥品穩定性試驗箱的步驟1:藥品穩定性試驗箱用戶所在的行業?答:藥品穩定性試驗箱一般用在原料藥行業、成品藥行業、化妝品行業、中藥行業等。 2:藥品穩定性試驗箱用途?答:藥品穩定性試驗箱一般用于新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素、試驗出口內銷等用途。 3:藥品穩定
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高,為“創好藥、用好藥”提供了技術保障,夯實了現代中藥的創新基礎,從根本上保證了中成藥的質量,推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來,國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》(2006
作為中藥創新的代表性企業天士力,在過去的一年里可謂斬獲頗多,而所有斬獲中含金量最高的當屬獲得國家批準建設的“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”和“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”。 業內人士認為,中藥領域兩個國家級試驗室建在天士力,是國家對天士力20余年集成創新所積淀的超群創新能力的充分
天津市現代中藥重點實驗室—省部共建國家重點實驗室 實驗室以中醫藥基礎研究、組分中藥新藥研發及中成藥二次開發為主要方向。工作面積達30000平方米,實驗設備齊全,儀器設備2000余臺,總值超1億元。實驗室有工程院院士、國家杰青、長江學者、“千人計劃”等一批高層次人才,與美國哈佛大學、塔芙次大學醫
正在北京出席兩會的全國人大代表、天士力控股集團主席閆希軍今天在接受記者采訪時表示,由于中藥材檢驗檢測能力建設不系統、不協調,中藥材源頭檢驗難、檢驗慢,使中藥材質量難以保障。為提升中藥材整體質量水平,保障人民用藥安全,建議加快推進中藥材第三方檢驗檢測體系建設。 央廣網北京3月5日消息(記者陳慶
2021全國中藥質量分析技術論壇 2020版《中國藥典》書籍已于6月正式發行,并于2020年12月30日起實施。新版藥典更具科學性和規范性,進一步完善了《中藥有害殘留物限量制定指導原則》以及中藥安全性控制標準體系,制定了中藥材(飲片)重金屬、農殘、真菌毒素等有害物質限度標準。中藥質量控制是
市場需求在漲,產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環,自2010年以來,無論是在生產規模還是生產能力上,都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸,而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據,2
分析測試百科網訊 2019年1月23日,賽默飛世爾科技(以下簡稱賽默飛)在北京正式揭幕全國首家服務于全球的食品和飲料客戶解決方案中心(Food and Beverage Customer Solution Center, CSC),旨在致力于通過開發關鍵性工作流程和整合解決方案,滿足并超越食品和
從10月發布《“健康中國2030”規劃綱要》,到11月發布《醫藥工業發展規劃指南》、《中國的中醫藥》白皮書,再到剛剛發布的《中醫藥法》,有關中醫藥相關政策在2016年的第四季度密集發布。相關政策顯示出中醫藥在經濟社會發展中的地位和作用愈加重要,中醫藥行業發展已然迎來了新的歷史高峰點。 國家制定
記者日前從中科院長春應用化學研究所獲悉,該所科研人員利用現代質譜學手段,并結合其他分析技術,開展了中藥活性篩選、結構表征、質量控制等問題的創新研究,并取得了一系列重要進展。 據了解,隨著中醫藥逐漸融入國際醫藥大市場,我國的中藥行業正面臨著巨大的機遇與挑戰。許多中藥產品由于基礎研究薄弱,發揮
隨著新修訂藥品管理法實施,2020版藥典即將出臺,中藥行業面臨著重大變革,同時也面臨著三大尷尬處境。圖片來源于網絡 ▍第一尷尬 屬性不同,質量輸在起跑線上 中藥材在產地源頭,屬于農副產品,只有到了專業市場或生產企業才為中藥材。很多中藥材或中藥飲片之所以不合格,是因為輸在了“農副產品”這一起
隨著中醫藥逐漸融入國際醫藥大市場,我國的中藥行業正面臨著巨大的機遇與挑戰。許多中藥產品由于基礎研究薄弱,發揮藥效的物質基礎及活性成分不明確、質量控制標準不規范,無法實現與國際市場的接軌。因此,依靠現代科學技術,深入挖掘中醫藥寶庫的科學內涵,明確其發揮藥效的活性成分,建立與生物活性相
國家食品藥品監督管理局網站前天宣布,國家藥監局將開展冬蟲夏草用于保健食品的試點。業內人士表示,冬蟲夏草試點對于關聯度較高的股票價格有刺激作用,且對整體中藥行業都有一個中長期的提振。 >>政策 放開蟲草用于保健食品 據公布,國家藥監局將開展冬蟲夏草用于保健