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    細胞治療中的細胞計數國際標準(一)

    近年來,由于細胞治療方法的興起,人們日益需求能夠高質量、穩健、有效進行細胞表征測定的方法。細胞計數,作為細胞療法中最基礎的檢測項目,現今需要更高的檢測可信度。那么,細胞計數方法在國際上有標準嗎?2017年4月,美國國家標準與技術研究院(NIST)&食品與藥物管理局(FDA)共同舉辦了一場專注于細胞計數的研討會,聚焦于選擇、設計和驗證細胞計數方法,以及如何得到充分的計量保證。近50位來自于工業界、學術界和政府監管機構的專家參與了研討會。Nexcelom Bioscience作為為數不多的受邀細胞計數設備制造商之一列席參加了本次會議,與業界專家們共同討論細胞治療中關于細胞計數的各種問題。本文總結了此次會議的討論重點。(文末點擊“閱讀原文”下載英文全文)研討會的總體主題:我們需要根據細胞樣品的屬性,細胞計數的目的和要求,來選擇適合目的(fit-for purpose)的測量方法。例如,藥物篩選和細胞治療產品生產與放行過程中的細......閱讀全文

    2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會

    2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)第二輪會議通知  蛋白質和肽類藥物及診斷試劑的有效性評價和質量的精確控制是目前全球生物醫藥產業面臨的巨大挑戰,是企業研發的重點,是標準化工程化開發的前提。為推動體外診斷與肽類、蛋白質藥物工程化發展,加強計量及分析表征技術對質

    2007年中國檢驗醫學十大進展新聞揭曉

    在衛生部醫政司的指導下,由衛生部臨床檢驗中心和科學時報社共同發起的“2007年中國檢驗醫學十大進展新聞”評選結果已經揭曉。 “2007年中國檢驗醫學十大進展新聞”評選活動是推動我國檢驗醫學發展的重要活動,以后每年將舉辦一屆,旨在持續促進檢驗醫學技術進步,全面提升檢驗醫學行業競爭力,同時引導公眾全面

    新鮮全血在不同血細胞分析儀比對試驗中的評價

      血細胞分析儀因其操作簡便、快速、精密度高、結果計數準確,已逐漸成為臨床實驗室的主要檢測手段,其檢測結果的準確性直接影響患者的診斷和治療。在我國,同一實驗室同時使用不同廠家或同一廠家不同生產型號的血細胞分析儀的現象普遍存在,如果采用各儀器配套校準品進行儀器校準,可能會出現同一血樣標本在同一實驗室的

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