都說2017年是食藥監嚴管年,不過,對化妝品行業來說,20 18年可能意味著更為嚴格的一年。 記者昨日從業內獲悉,國家食藥監總局和中國食品藥品檢定研究院分別組織起草了《化妝品分類規范(征求意見稿)》和《化妝品功效宣稱評價指導原則》征求意見稿(下稱“評價意見稿”),并向社會公開征求意見。前者實施編碼原則,意在準確地定位產品的功能、作用部位以及劑型信息,有利于更準確地把握產品的安全性信息,以利于產品的追根溯源;而后者被業界認為是主管部門意在嚴打虛假宣傳。 面對上述兩新規征求意見稿的出爐,廣東已有行業團體組織在研究如何應對。特別是后者,廣東日化商會負責人已明確指出該原則出爐尚需謹慎研究。不過,也有日化行業的專家持相反觀點,認為功效宣稱評價對于行業升級是件好事。 新規戳中行業軟肋? 相比分類規范,功效宣稱評價指導原則似乎戳中行業軟肋。 “主管部門應重點關注安全。功效評定應該由消費者說了算,讓市場去決定。”昨日,廣東日化商會......閱讀全文
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品(copy)。在仿制藥品許可中,其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質,此有別
2018年是吳湞的本命年。這一年,他邁入花甲。(資料圖片)吳湞8月16日,7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責:吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日,中央紀委國家監委官網發布消息稱,
近幾年,從“塑料紫菜”到“棉花肉松”、“可燃粉絲”……“舌尖上的謠言”層出不窮,已嚴重干擾了正常的食品藥品監管,擾亂了百姓的消費判斷,損害了行業發展。 早在2014年,農業部與國家食藥監總局就提出,兩部門將根據科普宣傳的需要,加強食用農產品質量安全和食品安全科技知識培訓和法制宣傳,全面普及食品
近日,十八屆四中全會通過的《關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》全文出爐,食藥監部門未來走向成為坊間關注的焦點。 因為《重大決定》明確要求“深化行政執法體制改革。推進綜合執法,大幅減少市縣兩級政府執法隊伍種類,重點在食品藥品安全、工商質檢、公共衛生、安全生產、文化旅游、資源環境、農林水利、
昨日(5月15日),國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式,在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比,今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現,從職能范圍調整,到人員編制變更等,不僅單純和
“撤銷食藥監總局、成立大市場監管總局、獨立藥監局”——成為新一輪機構改革方案中最受關注的變化之一。 盡管國務院機構改革方案2018年3月13日才公布,但之前,坊間熱議已久。上午9時,十三屆全國人大一次會議舉行第四次全體會議,聽取全國人大常委會關于監察法草案的說明、國務院關于國務院機構改革方案的
“食藥監總局,即將逝去了”當3月13日國務院機構改革方案被公布之后,一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時,在他的博客上寫下“藥監局沒了,失落”的博文,描述他當時的心情:曾經在SFDA體系下工作過三年時間,現在,他的獨立身份的消失,讓我有
中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦后正式出臺,屆時,處方藥網上銷售將逐步放開,而對于醫藥流通企業而言,則意味著廣闊的醫藥電商市場開啟。 有消息人士9日透露,國家食藥監總局目前正在召開內部會議,最后一次集體討論《互
醫藥電商迎來重大政策利好。5月28日,國家食品藥品監督管理總局公布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),要求各界人士給以反饋,根據國家食藥監總局的規定,反饋意見的截止日期為6月27日。 “這次征求
隨著2018年全國“兩會”越來越近,食藥監管體制的走向,成為業界熱議的話題。更有媒體報道,2018年,食藥監管體制或將迎來新一輪改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并,各種猜測不斷浮出水面。 ▍食藥監管改革20年 從1998年國務院組建國家藥品監督管理局至今,已近將近20年的時間。 1
隨著2018年全國“兩會”越來越近,食藥監管體制的走向,成為業界熱議的話題。 更有媒體報道,2018年,食藥監管體制或將迎來新一輪改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并,各種猜測不斷浮出水面。 ▍食藥監管改革20年 從1998年國務院組建國家藥品監督管理局至今,已近將近20年的時間。
記者從食藥監總局獲悉,近日,食藥監總局在全國范圍內組織開展了防曬類化妝品監督抽檢,發現3批次防曬類產品存在超限量使用防曬劑問題。 標稱廣東千葉惠化妝品有限公司(委托方:廣州十長生化妝品有限公司)生產的兩批次韓后清透倍護防曬乳液SPF30PA++檢出水楊酸乙基己酯超標;標稱北京愛博信化妝品商貿有
食品藥品安全關系每一個人的身體健康和生命安全,是最大的民生、最基本的公共安全,是經濟問題、也是政治問題。歲末年初,正是問題易發多發之際,保障食品藥品安全任務繁重艱巨。呼市市各級食品藥品監管部門以鐵的決心、嚴的措施、零容忍的態度,全力以赴加強食藥安全生產經營全程監管,落實食藥安全生產經營責任制,
隨著2018年全國“兩會”越來越近,食藥監管體制的走向,成為業界熱議的話題。更有媒體報道,2018年,食藥監管體制或將迎來新一輪改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并,各種猜測不斷浮出水面。▍食藥監管改革20年從1998年國務院組建國家藥品監督管理局至今,已近將近20年的時間。1998年,國家藥
樹大招風,曾在數年前被假冒化妝品“黑牌”的同仁堂再度躺槍。針對10月11日國家食藥監總局網站上公布的8批不合格化妝品中,提及的由“北京市同仁堂化妝品有限公司”生產的美白祛斑回春素套裝抽檢發現汞超標一事,昨日,北京同仁堂集團緊急召開了媒體澄清會,同仁堂集團品牌部部長趙現紅在澄清會上表示,上市公司北
近日,天津權健被爆出虛假廣告宣傳、火療引發多起傷人事故、涉嫌傳銷被立案調查等行業內幕,不僅讓權健成為社會熱議話題,同時更是將保健品行業推向了輿論的風口。圖片來源于網絡 然而,伴隨著保健品安全問題的頻頻出現,我國保健品市場的發展卻是迅猛異常。2018年年初中國保健協會對外披露的數據顯示,目前我國
分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲悉,近日,CFDA印發食品及保健食品專項抽檢監測工作方案,重點抽檢保健食品中的非法添加,植物蛋白飲料中的植物源成分的鑒定、非食用物質,方便食品中的非食用物質、食品添加劑等。抽樣地區要求在農村、鄉鎮、城鄉結合部等縣級及以下地區抽樣
1月9日,蘇州食藥監局公布了2017年全市食品藥品十大典型案例,這些案件主要集中在超范圍超限量使用食品添加劑和經營假劣藥品等方面。其中,“舒立輕”減肥藥案件和武漢某公司非法添加罌粟成分案為公安部部督案件。具體來看,公布的十大案例有以下特點: 涉案金額較大。十大案例涉案產品數量多、金額大,“舒立
繼本輪政府機構改革中國家食品藥品監督管理總局"三定"順利完成之后,各地食藥監部門隨之進行相應改革。近日,北京市人民政府辦公廳發布通知,北京正式設立北京市食品藥品監督管理局。 通知指出,為進一步加強本市食品藥品監督管理工作,保障人民群眾食品藥品安全,根據《中共北京市委辦公廳北京市人民政府辦公
在全國質檢系統檢驗檢測認證機構都在參照《國務院機構改革和職能轉變方案》中提出的“整合一批業務相同或相近的檢驗、檢測、認證機構”進行改革時,中國食藥監體系的檢驗檢測認證卻單獨獨立出來,將工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉至食品藥品監督管理部門,建立了獨立公益
【數字】 1424家銷售企業 據藥監部門統計,截至今年9月30日,全市持有保健食品注冊批件的企業有58家,其中取得保健食品生產許可證的有19家,共有注冊批件209個。全市有獲得保健食品經營企業衛生條件審核證明的銷售企業有1424家。 抽檢192批次 據統計,今年前三季度,國家食
8月1日,《每日經濟新聞》報道了永安藥業(002365,SZ)涉嫌違規宣傳的新聞,已經引起監管部門的重視。近日,國家食藥監總局給記者回復稱,對報道的永安康健藥業(武漢)有限公司(以下簡稱康健藥業)宣傳涉嫌違規的問題,總局已責成湖北省食品藥品監督管理局組織開展監督檢查,并依法對違法違規行為進行查處
為進一步規范和指導化妝品分類工作,食藥監總局組織起草了《化妝品分類規范(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),并向社會公開征求意見。《征求意見稿》實施編碼原則,可以準確地定位產品的功能、作用部位以及劑型信息,有利于更準確地把握產品的安全性信息,利于產品的追根溯源。 食藥監總局藥品化妝品注冊
昨日11時,國家食品藥品監督管理總局召開掛牌后的首場記者會,通報5月初至9月底保健食品打“四非”專項行動的部署和安排。國家食藥監總局規劃財務司負責人王小巖指出,目前食品安全領域違法犯罪問題十分突出,要讓那些為了謀財不惜害命的人傾家蕩產、人頭落地。 王小巖稱,近些年來發
中辦、國辦最近相繼印發國家市場監督管理總局和國家藥品監督管理局“職能配置、內設機構和人員編制規定”(“三定規定”)。“三定”既出,國家局層面的機構改革工作差不多就算塵埃落定了。至于下階段具體崗位、人員的明確,只是機關內部事務了。 學習兩局的“三定規定”,今后食品藥品的監管走向進一步明晰。至少在
據食藥監總局網站消息,食藥監總局近日發布《關于全面加強食品藥品監管系統法治建設的實施意見》,《意見》指出,到2020年,食品、藥品、醫療器械、化妝品法律法規和配套規章制修訂任務基本完成。 ——完善食品藥品監管立法工作機制。進一步健全食品藥品監管立法程序;積極開展食品藥品立法前評估,建立健全重大
新中國成立以來,我國患者服用的化學藥幾乎清一色是仿制藥。自主研發臨床急需、療效明顯的創新藥(根據全新的分子結構研制的藥品,又稱原研藥),不僅是幾代科學家的夙愿,也是加快醫藥產業轉型升級、建設醫藥強國的必由之路。 可喜的是,經過10多年的積累,我國的創新藥研發已迎來開花結果期,越來越多的創新藥
分析測試百科網訊 近日,食品藥品監管總局藥化注冊司發布《化妝品安全技術規范》(以下簡稱《技術規范》)征求意見稿,《技術規范》中提到,截至2015年1月21日,總局網站已公布的化妝品生產許可獲證企業達3880家,已予許可或備案的化妝品產品達275127個。隨著化妝品行業的發展和科學認識的
為規范食藥監總局重點實驗室的評定等管理工作,加強食品藥品監管工作的技術支撐和技術儲備,快速提升食品藥品監管能力,近日,食藥監總局組織制定了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》(以下簡稱《重點實驗室管理辦法》)。 《重點實驗室管理辦法》的主要任務是面向食品藥品科技前沿、圍繞我國食品藥品
經濟日報-中國經濟網北京1月24日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,2017年,總局會同國家認監委聯合組織開展了食品檢驗機構資質認定專項監督檢查,印發了《國家認監委食品藥品監管總局關于開展2017食品檢驗機構資質認定專項監督檢查結果的通報》(國認實聯〔2017〕145號),對檢查中發現的問