分析測試百科網訊 近日，由深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的516臺全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號：國械注準20173400696（CL-2000i）、注冊號：國械注準20153401280（CL-1000i）〕主動召回。
召回原因：由于部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險。
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告，由于部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號：國械注準20173400696（CL-2000i）、注冊號：國械注準20153401280（CL-1000i）〕主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2018年4月8日
九強生物11月21日公告，公司收到北京市藥品監督管理局頒發的醫療器注冊證，產品名稱為全自動化學發光免疫分析儀（型號：Gi9000），采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發光法，與配套的檢測試劑共同......
11月15日，圣湘生物科技股份有限公司發布關于自愿披露公司相關檢測產品獲得歐盟CE認證的公告。本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性......
中國標準化研究院公布采購公告，預算金額：1880.78萬，涉及質譜、化學成像等儀器，詳情如下：一、項目基本情況項目編號：GXTC-D-22630654項目名稱：中國標準化研究院2022年儀器設備采購項......
有投資者在投資者互動平臺提問：尊敬的董秘您好！請問公司最具前景的細分業務是什么？美康生物(300439.SZ)2月16日在投資者互動平臺表示，公司會繼續秉承“以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，......
什么是化學發光免疫分析？發光，是指分子或原子中的電子吸收能量后，由基態（較低能級）躍遷到激發態（較高能級），然后再返回到基態，并釋放光子的過程。根據形成激發態分子的能量來源不同可分為:光照發光、生物發......
化學發光，是一種通過化學反應將化學能轉換為光能的自發光現象。由于不需要光、電、磁、聲、熱等能量的觸發，被廣泛地應用于化學冷光源、生物成像、疾病診斷、免疫發光分析等諸多領域。對于常見的化學發光體系而言，......
分析測試百科網訊CACLP2021如約而至。時逢佳日，透景攜春風，載磅礴，聯袂共謀合作契機，共啟澎湃征途，再度締造革新創舉！透景生命年度品牌戰略暨新品發布會透景生命自免產品線市場總監鄧學新博士自身免疫......
化學發光是利用化學反應產生的能量促使產生能級躍遷，從而發光，典型的如魯米諾檢測血跡；熒光是一種光致發光現象，必須提供光源去激發分子產生能級躍遷，進而發光。使用上述兩種方法進行免疫分析時，其區別很明顯，......
化學發光分析缺點盡管化學發光干擾很小，特異性非常高，然而整個方法的使用受到化學分析本身不特異性的制約。......
深圳大學2月11日發布信息稱，2月10日晚，深圳大學、深圳市第三人民醫院、以及深圳市天深醫療器械有限公司，共同研發的全球首家單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒宣布獲得成功。......