GLP1藥物中的“DeepSeek”來了或將挑戰司美格魯肽

近日，上海銀諾醫藥技術有限公司自主研發的國家一類創新藥——怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，并在上海市第六人民醫院、南京鼓樓醫院開出全國首張處方。怡諾輕是亞洲首個自研人源超長效GLP-1RA藥物，用于治療成人2型糖尿病，而銀諾醫藥也成為繼諾和諾德、禮來之后，全球第三家、亞洲第一家擁有自主知識權的人源長效GLP-1RA企業。

怡諾輕是一種人源化長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），由人GLP-1與人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成。其平均半衰期長達204小時，顯著優于同類藥物司美格魯肽（168小時），患者僅需每兩周給藥一次即可實現血糖控制，大幅提升用藥依從性。

臨床試驗顯示，怡諾輕單藥治療4周可使患者糖化血紅蛋白（HbA1c）降低1.1%，治療24周后降幅達2.2%；與二甲雙胍聯用時降幅為1.8%。此外，該藥物展現出顯著的減重及代謝改善效果：非糖尿病人群用藥4周平均體重下降4公斤，體重降幅達6.2%，71%的受試者體重降幅超5%。在降壓降脂方面，患者的心血管代謝風險相關指標也得到顯著改善，總膽固醇、低密度脂蛋白等血脂水平均有下降。

目前全球已上市的GLP-1RA藥物共10種，其中人源長效類僅3種，分別是：禮來的度拉糖肽、替爾泊肽，以及諾和諾德的司美格魯肽。

近年來，GLP-1藥物因兼具降糖、減重及心血管保護等多重作用，市場規模迅速擴張。2024年全球GLP-1市場規模突破500億美元，諾和諾德司美格魯肽全年收入達293億美元。中國作為糖尿病大國，這一款高性價比的本土創新藥的上市，為患者提供了一種新選擇。