PRIME試驗：沙庫巴曲／纈沙坦可改善心衰患者的二尖瓣反流

　　許多心力衰竭治療藥物可有效減少功能性二尖瓣反流。但是，臨床上很多心力衰竭患者盡管接受了指南推薦的藥物治療，仍然有功能性二尖瓣反流。近期公布的PRIME試驗結果顯示，對于心力衰竭合并慢性功能性二尖瓣反流的患者，沙庫巴曲/纈沙坦減少二尖瓣反流的效果優于纈沙坦。研究結果發表于Circulation雜志。

　　研究設計

　　來自韓國Asan醫療中心的Duk-Hyun Kang博士等進行的這項PRIME試驗是一項隨機雙盲試驗，納入了118名射血分數降低型心衰（HFrEF）合并慢性功能性二尖瓣反流的患者，平均年齡63歲，男性占61％，患者正在接受標準的心衰藥物治療。將患者隨機分配到沙庫巴曲/纈沙坦組或纈沙坦組。

　　主要終點是12個月時功能性二尖瓣反流的有效反流口面積（EROA）的變化。次要終點包括反流量、左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積和不完全二尖瓣小葉閉合面積。

　　研究結果

　　對117名患者資料進行了意向性治療分析。與纈沙坦組相比，沙庫巴曲/纈沙坦組的有效反流口面積減少幅度更大（–0.058 cm2 vs. –0.018 cm2；P =0.032）。

　　與纈沙坦組相比，沙庫巴曲/纈沙坦組的反流量也有較大的下降（mean difference, –7.3 mL；95% CI, –12.6 to –1.9；P = 0.009）。

　　沙庫巴曲/纈沙坦組的左心室舒張末期容積指數下降幅度較大（mean difference, –7 mL/m2； 95% CI, –13.8 to –0.2）；其他左心室指標、不完全二尖瓣小葉閉合面積以及血壓變化無顯著組間差異。

　　沙庫巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組不良事件發生率分別為12%和16%（P =0.54）。

　　研究者認為，對于心力衰竭合并功能性二尖瓣反流的穩定患者，血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑可認為是最佳藥物治療。