SCIEX在ASMS：實施一體化流程，加速質譜在各領域擴展

——訪SCIEX總裁Jean-Paul Mangeolle

　　分析測試百科網訊 2017年6月4-8日，第65屆美國質譜年會 (ASMS 2017) 在美國印第安納州會議中心召開。SCIEX推出一系列尖端創新產品，為先進的LC-MS 儀器和工作流程提供支持；并已開始實施一體化的工作流程，讓常規用戶和非質譜專家更方便地使用質譜，讓質譜改變每個人的生活。分析測試百科網在ASMS上采訪了SCIEX總裁Jean-Paul Mangeolle，他為我們分享了SCIEX在生物制藥、精準醫療等領域的進展，在組學領域大獲成功的SWATH技術深入到食品、環境、法醫等領域后帶來的驚人結果，以及SCIEX質譜和消耗品在中國的新戰略，希望對廣大網友有幫助。

SCIEX總裁Jean-Paul Mangeolle（右二），SCIEX公共關系和品牌經理Stacey Sicurella（右一）, SCIEX中國區市場部高級經理楊益（左一），分析測試百科網總經理卞利萍（左二）

一體化工作流程：讓質譜變得人人可用

　　首先，SCIEX總裁Jean-Paul先生簡述了SCIEX在本屆ASMS上推出的重點產品和技術，總結為：一大硬件，兩大軟件；其核心都是圍繞SCIEX實施的一體化工作流程，讓常規用戶和非質譜專家更方便地使用質譜技術。

　　一大硬件：X500B QTOF

　　X500B是用于藥物研發過程中生物藥物表征的小型臺式高分辨質譜平臺，于2017年初上市。Jean-Paul先生表示：“X500B開啟了一個時代，是一臺偉大的系統。” X500B QTOF系統是一款全新智能工程質譜系統，擁有優越的性能表現，不僅體積小型輕巧 、易于操作、且長時間運行依然保持穩定。全新友好的SCIEX OS軟件界面搭配強大的BioPharmaView 2.0 （簡稱BPV 2.0）生物藥數據分析軟件，為不同層次的質譜用戶提供一個無與倫比的規范化的生物藥物表征整體LC-MS解決方案。X500B能助力非質譜背景的用戶，比以往更快地提取所需的數據信息，在一臺儀器上無需切換地同時定性定量。

SCIEX X500B Q-TOF液質聯用儀

　　兩大軟件之SWATH：面世5年 從組學擴展到各應用領域

　　SWATH^? 非數據依賴型采集 (DIA) 技術自從 5 年前實現商業化以來，一直在不斷發展和演變。這是一項突破性技術，它讓分析人員只需一次分析，就能同時對樣品中幾乎所有可檢測的化合物進行全面鑒定和定量分析 (MS/MS^ALL)。SWATH工作流程改良（包括通過可變大小的 Q1 窗口實現采集優化和利用微升流速分析提高樣品通量）已大大增加了定量分析的蛋白質和多肽數量，達到了每周 150 個蛋白質組的通量。基于在科學研究領域的成功實施，SWATH 采集技術現在開始將自身的巨大優勢向其他應用領域傳遞，這些領域包括代謝組學、法醫學、食品檢測、環境分析和生物藥表征。（詳見報道：SCIEX發布多領域應用的尖端SWATH非數據依賴型采集技術）

　　Jean-Paul先生強調說，SCIEX獨有的SWATH技術支持TripleTOF系列（5600、5600+、6600）和X500系列（X500R、X500B）高分辨質譜，可以一次實驗獲得所有離子（即一個樣本里所有成分）的二級MS/MS信息，而且由于以上質譜均能達到每秒100張MS/MS的采集速度，所以SWATH可以改變Q1窗口的大小，優化數據，獲得更有意義的結果。可變Q1窗口是SCIEX的獨門絕技。SWATH是一個很好的定性工具，同時也是一個很好的定量工具；以前被廣泛用于蛋白及組學領域，最近擴展到食品、環境、法醫領域，也帶來驚人的結果。比如在用戶會上，有一位來自歐洲西班牙農殘標準實驗室的客戶，他在X500R上用SWATH技術來檢測嬰兒食品中的農殘，獲得了非常好的效果。

SWATH采集的可變 Q1 窗口寬度。為在復雜的基體中獲得更好的特異性, 較小的 Q1 窗口是理想的, 特別是在測量多肽母離子的 m/z 稠密區時。從感興趣的蛋白質組的TOF質譜數據獲得的m/z密度直方圖(藍線)，能被用于構建可變大小的Q1窗口, 其中每個隔離窗口中母離子的密度在整個m/z 范圍內得到均衡，獲得好的特異性和靈敏度

　　SWATH：不僅給你現在的結果，還將給你未來的答案

　　Jean-Paul還舉了兩個例子進一步說明SWATH的強大功能。英國曼徹斯特Stoller中心采集病人疾病的樣本，用SWATH運行了樣本實驗，得出了數據結果。幾年以后，隨著他們對疾病的認識，想追蹤某種當時沒有觀測的蛋白過去和現在對比的情況，比如是增加了還是減少了，尋找疾病的生物標志物，以此指示癌癥的發展階段。幾年以后，樣本早已不在，但他們運用SWATH卻可以回溯當時的數據，找到了所需的結果。所以，SWATH的作用是驚人的：采集所有的數據，不僅給你現在的結果，還將給你未來的答案。

　　另外一個是法醫上關于濫用藥物的案例。“在使用 SCIEX QTOF 系統進行廣泛基礎藥物篩選時，SWATH 是我們的首選技術，因為 SWATH 可以生成準確的 MS/MS 譜圖匹配結果庫，從而降低假陰性鑒定的可能性。”The Center for Forensic Science Research Education 執行董事 Barry Logan 博士說，“本質上，借助自身提供的完整 MS/MS 覆蓋范圍，SWATH 可以為在毒理學上與法醫調查相關的分析物提供可靠結果。”

　　關于SWATH的使用是否方便，是否在所有的實驗中都要用SWATH，Jean-Paul回答說，所有TripleTOF和X500系列的客戶，都可以用SWATH運行試驗。“我們認真思考了中國客戶的獨有需求。中國用戶對于培訓的需求非常迫切，我們也在培養中國科學家們快速掌握更好的技術，幫助他們更好地完成工作。中國市場和其他任何市場都有著很大的差別，中國人非常樂于向別人學習并且能夠非常迅速地學到知識。大部分中國人都有強烈的意識：學得越快代表獲利越多，所以我們非常重視維修和應用培訓。對于用戶來說，建立一個SWATH方法是非常容易的，我們也會在過程中幫助他們使用SWATH。

　　并不是所有的實驗都要用SWATH。當你的任務是致力于發現（discovery），你想要發現在一個樣品中數量很多的潛在化合物，SWATH是有力的武器。”

　　兩大軟件之MetabolitePilot ：助力生物制藥用戶快速獲得突破

　　SCIEX 在本屆ASMS上還推出全新的 MetabolitePilot? 2.0 軟件，可大幅簡化數據分析和解析的過程。在藥物發現環境中，全面的代謝物鑒定十分關鍵，對主要及少量代謝物實現快速結構鑒定和完整表征，對于自信并迅速地批準候選藥物至關重要。隨著精確質量、高分辨率方法的不斷使用，數據采集的瓶頸也得以突破；不過，數據分析作為流程的關鍵部分亟需優化。MetabolitePilot 軟件可以更高效地利用 HRMS（高分辨質譜）數據鑒定代謝物，直觀的工作區可以通過批量處理、高級尋峰算法、集成 MS/MS 碎片解析和交叉相關性為快速決策提供支持。

　　一次質譜實驗，自動標記藥物和偶聯物結合的所有數據

　　配合表征軟件的X500B系統，以及Metabolite Pilot 2.0軟件，SCIEX為生物制藥用戶提供了非常強大的工具。MetabolitePilot? 2.0軟件可以做ADC（Antibody-Drug Conjugates藥物抗體偶聯物）代謝物的鑒定，ADC是當前所有生物制藥公司都在關注的焦點，而該技術是SCIEX的獨門絕技，可快速開發針對大分子藥物代謝物鑒定的工作流程，為生物制藥的用戶再次帶來加速流程的強大工具。

各質譜公司近年關注的技術革新要點

　　Jean-Paul先生表示，本屆ASMS給自己印象最深刻的一大趨勢是：各質譜公司都在把目光聚焦于軟件。十年前，在硬件上獲得突破比較容易；但在今天，在物理性能上提升儀器的性能，比如在三重四極桿儀器、QTOF上提高分辨率、速度、降低檢出限，都變得越來越困難，新一代產品和過去在硬件上的區別沒有那么大。所以各大質譜公司都在關注數據處理和信息學，在發布產品的時候都會提到軟件。所以大家都在軟件方面下功夫，讓數據能夠被更好地處理。這是本屆ASMS給他本人最大的印象。

臨床質譜的未來：精準醫療

　　精準醫療 質譜將用于鑒定早期疾病

　　精準醫療是全球、也是中國近年來的熱點，比如中國政府在精準醫療計劃中談到，2030年以前要投資600億。Jean-Paul認為，精準醫療將是臨床質譜最重要的前景，未來精準醫療在中國將有一個巨大的市場。在中國SCIEX正在和許多的客戶，包括醫院、研究院所合作，共同迎接精準醫療的未來。

　　當人們尋求有效的臨床診斷方法時，例如針對癌癥，他們希望找到關于這種疾病的多個生物標志物，獲得指紋圖譜。而免疫方法一次只能檢測一個標志物。“若你想發現多個生物標志物，而它們主要都是蛋白，你必須只能用質譜檢測——你沒有其他的選擇。那些做精準醫學研究的客戶，正在努力發現所有的生物標志物，質譜技術是唯一的選擇。在他們的實驗室里，你看到的最終檢測儀器都將是質譜。” Jean-Paul對此深信不疑。

　　Jean-Paul列舉了兩個案例，比如英國的Stoller Center和澳大利亞兒童醫學中心（CMRI），他們都有多臺SCIEX質譜，他們用SWATH方法來運行樣品，觀測病人的蛋白質組。他們每年運行10,000個樣品以上，不斷尋找疾病相關的所有生物標志物。

　　SCIEX精準醫療中國戰略：當前和未來

　　談到SCIEX在精準醫療中的當前和未來，Jean-Paul先生表示，今天SCIEX在臨床診斷中的銷售模式主要是：銷售質譜儀器給公司、醫院和第三方實驗室，他們在質譜上開發方法進行檢測。但SCIEX已經從美國開始新的商業模式，相信不久的將來也會在中國實現。在臨床診斷方面新的商業模式將是：銷售儀器+試劑盒給用戶。比如維生素、激素、治療藥物監測的一體化解決方案等等。

　　“臨床質譜未來真正的、巨大的機會，正是精準醫學。未來，所有的醫院和臨床醫學中心，都會裝備質譜去做精準醫學。” Jean-Paul說。

　　事實上，本屆ASMS上，SCIEX體外診斷部門已宣布推出首個經美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準的 LC-MS 維生素 D 檢測試劑盒，即專門用于 SCIEX Topaz? 系統的 Vitamin D 200M Assay。Topaz 系統是由 ClearCore? MD（專為臨床實驗室設計的全新且直觀的軟件）驅動的完全集成式 LC-MS 平臺。（詳見報道：SCIEX推出FDA批準用于質譜的維生素D試劑盒Vitamin D 200M Assay）

　　SCIEX在美國是自己申請510K的試劑盒，在中國當前階段，SCIEX作為一個外商投資企業，自己做試劑盒有一些法規上的挑戰，進展會比較緩慢。所以，當前SCIEX為了比較快速地進入中國臨床市場，將采取一些與本土公司合作的形式。“但目前還是保密階段，幾個月后進展順利的話，我們會發公告說明一些合作策略。”

未來著眼于消耗品和軟件收購

　　2016年年初，SCIEX收購AGELA（艾杰爾）（詳見報道：資本大鱷丹納赫“入侵”中國 SCIEX宣布收購博納艾杰爾），在同一年，又收購了Phenomenex（詳見報道：丹納赫并購：艾杰爾還不夠，繼續Phenomenex），兩家公司的應用領域很相似，都是用于實驗室的分離科技產品。艾杰爾在中國很強，Phenomenex除了在亞洲稍弱，在世界各地都非常強，所以這兩起收購總體給SCIEX帶來了覆蓋全球的成效。兩起收購和SCIEX原有業務形成良好的結合和互補，使SCIEX具備了提供整個流程解決方案的能力，我們現在能為全球和中國的客戶提供方法、消耗品和儀器。同時，Phenomenex以前所有的研發和制造都在美國加州，和艾杰爾的結合也使Phenomenex擁有了在中國的研發和制造能力。”

　　對于未來的收購，Jean-Paul表示，會側重于關注消耗品和軟件方面。

中國用戶正在實現跨越 擁抱質譜新技術

　　談到中國用戶，Jean-Paul非常感慨，他說，“在有些中國人還沒有使用過固定電話時，就直接進入了手機時代；我曾經在中國生活過5年時間，對此深有感觸。在科學儀器方面，有同樣的趨勢。比如臨床診斷方面，歐美最早都使用免疫學方法，他們用免疫方面快速檢測某種流行病。但是現在，質譜能夠使我們在一個樣品中分析多種疾病。檢測疾病，現在人們可以做出兩種選擇：做20次免疫學實驗，或只做一次質譜。歐美用戶會受到過去已建立方法的牽絆，而不能迅速做出選擇新技術的決定。中國用戶則會直接選擇質譜方法，因為顯而易見質譜方法更簡單、更快、更便宜。

　　因此，中國的市場有很大的機會，不僅因為中國的確在食品安全、臨床診斷等領域面臨很大的挑戰；而且因為，中國的用戶不再愿意用美國10年前的檢測技術，他們想直接使用今天更好的技術。LC-MS/MS正是這種’今天更好的技術’。SCIEX在中國的業務非常棒，有非常高的增長率。”

　　正因為對中國市場的強烈信心，Jean-Paul表示，SCIEX今后的一些產品不僅會在中國首先發布，甚至一些產品會為中國量身定做，比如艾杰爾的產品和一些方法包，已經在這樣做。

　　中國市場至關重要 向非一線城市擴展

　　“中國市場對于SCIEX來說非常重要，SCIEX在中國的增長遠遠高于世界任何其他地區。具體數字我不便透露，但這樣的說法應該能恰當地表達。十年前中國還不是SCIEX的主流市場，發展不好還可以通過其他市場來彌補；而現在中國市場的體量和占比已經如此之高，如果中國的市場沒增長，整個SCIEX都會很痛苦。”Jean-Paul說。

　　最后，Jean-Paul描繪了中國未來兩年的戰略：首先是增加SCIEX在中國的西南、西北地區等非一線城市的覆蓋。“SCIEX中國先進入的是香港市場，接著是上海、北京、廣州、廈門、重慶、武漢、天津這樣的大城市。而現在，質譜不僅向西南、西北廣泛擴展，中部地區的一個縣級實驗室都會購置質譜。所以，SCIEX會在中國的西南、西北地區、縣級實驗室等非一線城市擴展，加強在應用、維修和培訓方面的能力，并增加在這些地區銷售的覆蓋。

　　第二大戰略是在消耗品方面，在天津的艾杰爾-Phenomenex，公司將投資研發和設施，加速SCIEX在中國消耗品的發展。”

　　Jean-Paul Mangeolle簡介

　　Jean-Paul Mangeolle是SCIEX的總裁，他負責SCIEX的全球業務，并領導公司，SCIEX繼續提供解決方案，使世界各地的科學家能夠找到解答，以提高科學認識和保障健康。

　　Jean-Paul來到SCIEX，在生物技術和制藥公司、學術研究實驗室、微電子制造和OEM公司等多個細分市場工作過，在全球建立團隊和盈利業務方面擁有豐富的經驗。最近他擔任Merck-KGAA Millipore過程解決方案業務部執行副總裁。在這方面，他承擔了1.0億歐元業務的全部損益。Jean-Paul在Millipore工作了25年多的時間，他們的工作逐漸變得更加廣泛，并成為了生物處理部門總裁，他也是公司執行委員會的成員和當選的公司總監。在這個角色中，他領導了一個900萬美元的部門，擁有1,000名員工。

　　Jean-Paul在法國蒙彼利埃大學化學工程獲得碩士學位，在法國Chambery大學的環境工程學院獲得文學學士和理工科學士。

　　SCIEX 簡介

　　SCIEX 幫助科學家和實驗室分析人員尋找解決方案來戰勝他們面臨的復雜分析挑戰，從而改善我們生存的世界。憑借在毛細管電泳色譜和液相色譜-質譜行業的行業知名地位和一流的服務與支持，公司成為全球數以萬計的科學家和實驗室分析人員值得信賴的合作伙伴，這些人員主要從事基礎研究、藥物發現和開發、食品和環境檢測、法醫學及臨床研究工作。

　　SCIEX 擁有 40 多年的創新歷史，擅長通過傾聽客戶心聲和理解客戶不斷變化的需求，開發可靠、靈敏且直觀的解決方案，不斷重新定義常規和復雜分析可以實現的成果。有關詳細信息，請訪問 sciex.com。