藥監局:辛伐他汀高劑量使用或引發橫紋肌溶解
據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家藥品不良反應監測中心發布第34期《藥品不良反應通報》并表示,近期國外藥品管理部門發現辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險。 中國藥品不良反應監測機構注意到,近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布通告稱,與使用低劑量的辛伐他汀及其他“他汀類”藥品相比,使用最高批準劑量80mg的辛伐他汀發生肌肉損害的風險升高;除高劑量辛伐他汀的安全風險信息,此前美國食品藥品監督管理局(FDA)曾發布了關于辛伐他汀(包括含辛伐他汀的復方藥)與胺碘酮合用的安全性公告。該公告稱,辛伐他汀與胺碘酮合用時有導致罕見的橫紋肌溶解的風險,并可引起腎衰竭或死亡。這種風險的發生幾率與劑量相關,當辛伐他汀日劑量超過20mg時這種風險將增加。 2009年1月1日至2010年5月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關辛伐他汀藥品不良反應/事件病例報告1447例,不良反應......閱讀全文
辛伐他汀與胺碘酮聯合使用增加橫紋肌溶解發生風險
國家食品藥品監督管理局提醒警惕辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險 日前,國家藥品不良反應監測中心發布第34期《藥品不良反應通報》并表示,近期國外藥品管理部門發現辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險。考慮到此風險在我國臨床應用中也同樣存
藥監局:"辛伐他汀"高劑量使用或引發橫紋肌溶解
據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家藥品不良反應監測中心發布第34期《藥品不良反應通報》并表示,近期國外藥品管理部門發現辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險。 中國藥品不良反應監測機構注意到,近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布通告稱,與使用低劑量的辛伐
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日,從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉,大會決定了有關人員的任免職,并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息:該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現,銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊;“FORTAMIN”膳食補充劑
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料,幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說,從2005年至2006年之間,該公司一共報送了9個藥品的申請材料,結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序,平均每一個得花費7至8
食品藥品監督管理局曝光33種假藥
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥,并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。 近日,國家食品藥品監督管理局接到相關舉報,反映在報刊、互聯網等媒
國家食品藥品監督管理局搬遷公告
國家食品藥品監督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城區北禮士路甲38號搬遷至北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(行政受理服務中心不隨遷),新址聯系方式自2010年12月13日正式啟用。 2010年12月11日8:00至12月22日8:00國家食品藥品監督管理局政府網
云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查
為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平,近日,云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查,對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。 一是通過監督檢查,督促企業認真落實質量安全主體責任,確保白酒產品質量符合標
廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息
近期,廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作,具體包括水產制品,餅干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐飲食品等共235批次,其中6批次內在質量不合格,不合格食品發現率2.55%。 水產制品不合格1批次:標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2
國家食品藥品監督管理局要求:查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求對未經注冊,借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義,違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健