原創不足制約國產醫療器械發展
“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但是我們還缺乏原始創新能力，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇表示，提高國產醫療器械創新水平需各方共同努力，尤其不能讓醫生成看客。 鼓勵醫務人員參與研發 統計顯示，2013年我國心臟介入手術量超過45萬例，使用支架近70萬個，其中超過3/4的市場已經被國產支架占據，但原創性的東西并不在我們手中。 “盡管我們可能會有一些局部或細節性的改進，如在世界上最早生產出有可降解藥物涂層的支架，但我國還沒有一個真正的整體上原創的產品。”1月31日，在由中華醫學會心血管病學分會、人民政協報社聯合主辦的“國產醫療器械創新發展”沙龍上，霍勇教授指出，醫療器械創新一定來源于醫生。企業也可能有好的創意，但因為不在臨床，不可能全面細致地了解疾病診療需求，所以對器械的需求和存在的不足，不會像醫生那樣清楚。 霍勇教授透露，現在中國醫生每天連病人都......閱讀全文
浙江醫療器械產業創新發展 共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
分子診斷吸引眾多內外醫療器械企業進入
分子診斷正吸引著越來越多的國內外企業進入。珀金埃爾默、Life Technologies等跨國體外診斷企業，通過并購或合資的方式深度開發國內分子診斷市場。達安基因、科華生物等國內企業也在上市之后進一步加大市場擴張步伐。業內人士表示，國內分子診斷市場增長空間仍然很大，預計后續將有更多企業
張江探索“醫療器械企業加速器”模式
經過近一年的籌備，“上海張江奉賢園國際醫療器械企業加速器”日前正式投入運營，這是我國首次將加速器的概念應用于醫藥器械產業園區。這一模式是否會推動我國醫療器械成果轉化速度？科技日報記者日前就此采訪了最早提出并創辦該“企業加速器”的中國醫藥成果轉化中心主任芮國忠。 建高端平臺 引高端項目 中國醫
【盤點】那些與華為關系“曖昧”的醫療器械企業
2016年11月18日，飛利浦與華為公司在深圳簽署戰略合作協議，雙方就構建健康全程關護云平臺，在數字化健康關護領域開展覆蓋“健康關護全程”的全方位合作達成協議。飛利浦大中華區首席執行官何國偉，飛利浦互聯醫療及健康信息化事業群首席執行官Jeroen Tas，華為公司輪值CEO徐直軍，華為企業云業務
王迎智：生物醫療器械企業如何 “走出去”
安永會計師事務所在最近一份報告中指出：面對激烈的市場競爭，生物技術企業將超越國家的界限，國際化或將成為生物技術企業成熟與否的一個重要標志。 行業內也不乏成功者的示范。成立短短十幾年的納通醫療集團目前發展成為在全球擁有20余家子公司、2500多位員工、年營業額達5億美元、產品銷售至80多個國
微創醫療18億收購美國企業 醫療器械行業掀"出海潮"
記者日前從微創醫療獲悉，該公司已完成對美國W right公司關節重建業務資產的收購，總交易金額達到2.9億美元(約合18億元人民幣)。這意味著國內醫療器械行業最大一筆海外并購項目的敲定，同時也將2013年以來醫療器械企業的“出海熱”推向高潮。 總部位于上海張江的微創醫療是國內心血管支架
江蘇醫療專精特新“小巨人”生物醫藥和創新醫療器械企業
江蘇，地處長三角核心位置，依江傍海，作為我國制造大省，先進制造集群規模排名全國第一。近年來，生物醫藥正在成為這片土地新的代名詞，眾多龍頭、初創醫藥企業涌入江蘇，創新的種子在生根發芽。?2022年9月，全國專精特新中小企業發展大會在江蘇南京召開。專精特新中小企業是中小企業中的領頭羊，以專業化、精細化、
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
滬市醫療器械企業市值已超7900億元 頭部企業表現突出
上市公司三季報帷幕逐漸拉開。10月11日晚間，滬市企業萬泰生物發布今年前三季度業績預告，預計實現歸母凈利潤為37.5億元至39.5億元，同比增加216%到232%。公司業績大幅增長原因之一是新冠檢測試劑收入快速增長。據統計，截至10月11日，滬市共有58家醫療器械企業，其中滬主板15家、科創板43家
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理