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    Astellas抗真菌藥Cresemba獲FDA批準

    美國FDA周五批準了日本安斯泰來的廣譜抗真菌藥Cresemba(isavuconazonium,艾沙康唑),該藥主要用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病,這兩種真菌感染多發于血癌患者。 侵入性曲霉病是非常罕見的同時又很棘手的真菌病,主要發生于免疫系統紊亂或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕見的病發速度很快的真菌病,發病率及死亡率極高。 Cresemba由安斯泰來與巴塞利亞(Basilea)制藥公司共同開發。安斯泰來于去年7月8日在美國提交了Cresemba新藥申請。早在今年1月份,Cresemba就以高票通過FDA抗感染藥物咨詢委員會的評選,詳見生物谷報道Astellas新型抗生素藥物獲得FDA專家委員會高票通過。2月份,獲得了該委員會的推薦。FDA曾透露將于3月8日之前公布是否放行的最終決定。果不其然,安斯泰來終于等來好消息! 臨床試驗數據表明艾沙康唑是安全有效的,與伏立康唑(輝瑞旗下抗真菌藥,商品名Vfend)相......閱讀全文

    安斯泰來推出Irribow口服崩解片

      安斯泰來(Astellas)1月15日宣布,在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:鹽酸雷莫司瓊,ramosetron hydrochloride),該藥為口服崩解片(orally disintegrating,OD)劑型,于2013年8月獲日本批準,作為一種新配方I

    安斯泰來降糖藥Suglat獲日本批準

      安斯泰來(Astellas)1月17日宣布,降糖藥Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于2型糖尿病患者的治療。該藥是日本獲批用于2型糖尿病治療的首個SGLT2抑制劑。安斯泰來于2013年3月提交了Sugla

    安斯泰來布局通用CAR/TCR-T細胞療法

      1月14日,日本藥企安斯泰來(Astellas Pharma)和英國AdaptimmuneTherapeutics公司達成一項價值高達8.975億美元的合作協議,共同開發和商業化干細胞來源的同種異體T細胞療法(CAR-T和TCR-T)。  值得一提的是,這是Astellas近期在T細胞療法領域的

    輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS!

      安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期(OS)分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中開展,評估了Xtandi(enzalutamide,恩扎盧胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。  結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi

    安斯泰來1.09億美元收購Quethera 加碼眼科基因治療

      位于日本的藥企安斯泰來(Astellas)以近1.09億美元的價格收購了私有基因治療公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新療法。對該英國公司Quethera的收購鞏固了安斯泰來的眼科疾病基因治療平臺。   在2016年,安斯泰來就視網膜色素病變的基因療法與CLINO公司簽訂了許可協議

    Astellas抗真菌藥Cresemba獲FDA批準

      美國FDA周五批準了日本安斯泰來的廣譜抗真菌藥Cresemba(isavuconazonium,艾沙康唑),該藥主要用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病,這兩種真菌感染多發于血癌患者。  侵入性曲霉病是非常罕見的同時又很棘手的真菌病,主要發生于免疫系統紊亂或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕見

    安斯泰來在美推出他克莫司緩釋膠囊(Astagraf XL)

      安斯泰來(Astellas)8月23日宣布,在美國推出Astagraf XL(他克莫司緩釋膠囊,tacrolimus extended release capsules),該藥與霉酚酸酯(MMF)及皮質類醇聯用、結合或無巴利昔單抗(basiliximab)誘導,用于預防成人腎移植受者中的器官

    安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi IV期研究

      安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布,啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO,該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展,將評

    安斯泰來和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi sNDA

      安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布,已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA),尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前,Xtandi已獲批用于既往接受過多

    安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata獲批

      日本藥企安斯泰來(Astellas)近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準靶向抗癌藥Xospata(gilteritinib),該藥是一種每日一次的口服藥物,作為一種單藥療法,用于治療攜帶FLT3突變(FLT3mut+)的復發性(疾病復發)或難治性(藥物難治)急性髓性白血病(

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