依替膦酸二鈉膠囊的藥理毒理及藥代動力學
藥理毒理 (1) 取本品的內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水3ml使溶解,離心,取上清液蒸干,殘渣在105℃干燥1小時,用液膜法測定其紅外光吸收圖譜,應與對照品的圖譜一致。 (2) 取本品內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),置坩堝中,加無水碳酸鈉1g,混勻,熾灼并灰化,冷后,加水20ml使溶解,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 藥代動力學 據報道正常成人一次口服20mg/kg,1小時后血清中濃度達到最高,半衰期為2小時,24小時后為0.03mg/ml,連續服藥7天未見積蓄傾向。吸收率約6%,進入體內后在骨及腎臟中濃度最高,隨尿液排出8%~16%,隨糞便排出82%~94%。......閱讀全文
依替膦酸二鈉膠囊的藥理毒理
(1) 取本品的內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水3ml使溶解,離心,取上清液蒸干,殘渣在105℃干燥1小時,用液膜法測定其紅外光吸收圖譜,應與對照品的圖譜一致。 (2) 取本品內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),置坩堝中,加無水碳酸鈉1g,混勻,熾灼并灰化,冷后,加水2
依替膦酸二鈉膠囊的藥代動力
據報道正常成人一次口服20mg/kg,1小時后血清中濃度達到最高,半衰期為2小時,24小時后為0.03mg/ml,連續服藥7天未見積蓄傾向。吸收率約6%,進入體內后在骨及腎臟中濃度最高,隨尿液排出8%~16%,隨糞便排出82%~94%。
依替膦酸二鈉膠囊的成分
本品主要成份為:依替膦酸二鈉。
依替膦酸二鈉膠囊的性狀
本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
依替膦酸二鈉膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份為:依替膦酸二鈉。 性狀 本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
依替膦酸二鈉膠囊的規格及用法用量
規格 0.2g 。 用法用量 口服,每次0.2g,一日兩次,兩餐間服用。
依替膦酸二鈉膠囊的不良反應
腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、咽喉灼熱感、頭痛、皮膚瘙癢、皮疹等癥狀。
依替膦酸二鈉膠囊的注意事項
1.本品需間隙、周期服藥,服藥2周后需停藥11周為1周期,然后又重新開始第二周期,停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用,請遵醫囑。 2.服藥2小時內,避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及含礦物質的維生素或抗酸藥。 3.腎功能損害者慎用。 4.若出現皮膚瘙癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用
依替膦酸二鈉膠囊的適應癥
用于絕經后骨質疏松癥和增齡性骨質疏松癥。
依替膦酸二鈉膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。 適應癥 用于絕經后骨質疏松癥和增齡性骨質疏松癥。
依替膦酸二鈉膠囊的適應癥及規格
適應癥 用于絕經后骨質疏松癥和增齡性骨質疏松癥。 規格 0.2g 。
依替膦酸二鈉膠囊的用法用量及不良反應
用法用量 口服,每次0.2g,一日兩次,兩餐間服用。 不良反應 腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、咽喉灼熱感、頭痛、皮膚瘙癢、皮疹等癥狀。
依替膦酸二鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2亞磷酸鹽取本品約3.5g,精密稱定,置250m碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸鹽緩沖液(pH7.3)(取磷酸二氫鈉6.9g,加水500m1振搖使溶解,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液400ml,搖勻)2
依替膦酸二鈉的類別及貯藏方法
類別鈣調節藥。貯藏密封,干燥處保存。
依替膦酸二鈉片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸銅溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品系列溶液取依替膦酸二鈉對照品適量
依替膦酸二鈉的基本性狀
本品為白色粉末;無臭,味微咸;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
依替膦酸二鈉的鑒別方法
(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
依替膦酸二鈉的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸2ml,搖勻,加冰醋酸50ml與醋酐2ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.50mg的C2H6Na2O7P2
依替膦酸二鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH
依替膦酸二鈉片的類別及貯藏方法
類別同依替膦酸二鈉。規格0.2g貯藏密封,干燥處保存
依替膦酸二鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末;無臭,味微咸;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反
依替膦酸二鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體
依替膦酸二鈉片的基本性狀
本品為白色片。
依替膦酸二鈉片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體在1
依替膦酸二鈉片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依替膦酸二鈉0.1g),加無水甲酸2ml與冰醋酸5oml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L相當于12.50mg的C2H5Na2OnP2
依替膦酸二鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有
依替膦酸二鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別鈣調節藥。貯藏密封,干燥處保存。制劑依替膦酸二鈉片
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