醫療器械檢驗機構資質認定條件
醫療器械檢驗機構資質認定條件 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)的管理,依據《國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定》(國辦發〔2013〕24號)和《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)的規定,特制定醫療器械檢驗機構資質認定條件(以下簡稱認定條件)。 第二條 本認定條件適用于依據《條例》開展醫療器械檢驗活動的檢驗機構的資質認定。 第三條 本認定條件規定了檢驗機構在組織、管理體系、檢驗能力、人員、環境和設施、設備、檢測樣品的處置等方面應當達到的要求。 第四條 檢驗機構應當符合相關法律法規和本認定條件的要求,保證檢驗活動的科學、獨立、誠信和公正。 第二章 組 織 第五條 檢驗機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。 第六條 檢驗機構開展國家法律法規規定需要取得特定資質的檢驗活動,應當取得相應的資質。 第三章 管理體系 第七條 ......閱讀全文
醫療器械檢驗機構資質認定條件
醫療器械檢驗機構資質認定條件 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)的管理,依據《國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定》(國辦發〔2013〕24號)和《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)的規定,特制定醫療器械檢驗機構資質認定條件(以下簡
惠州征集檢驗檢測機構資質認定專家
惠州市將專門設立檢驗檢測機構資質認定專家庫(以下簡稱“專家庫”),從本月起面向社會征集檢驗檢測機構資質認定專家。 惠州市質監局相關負責人介紹,專家庫主要由熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規,具有較強專業知識和豐富實踐經驗的人員組成,專家庫專家主要職責是根據工作需要接受聘請,參與市質監局組織的
新《檢驗檢測機構資質認定辦法》將實施
日前,記者從市質監局獲悉,從今年8月1日起,新的國家《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下簡稱“辦法”)將正式實施,這也意味著檢驗檢測這個以往“半封閉”產業,將全面走向“市場化”。 《辦法》中有哪些亮點,對想開辦檢驗檢測機構的創業者有哪些便利之處?就此,市質監局認證監管科負責人欒洪義進行了詳
又有8家檢驗檢測機構注銷資質認定-檢測機構何去何從
近日,河北省市場監督管理局發布公告,注銷赤城縣環境監測站等8家檢驗檢測機構資質認定證書。詳情如下: 2019年第64號 各市(含定州、辛集市)市場監督管理局: 赤城縣環境監測站等8家機構申請注銷其檢驗檢測機構資質認定(計量認證)證書。依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第三十九條第三款之規
6000家食品檢驗機構展開資質認定
記者從10月29日在京召開的全國實驗室和檢查機構資質認定工作會議上了解到,食品檢驗機構資質認定工作即將全面開展。迄今為止,全國共頒發現行有效的資質認定證書25328張,授權國家質檢中心433家。全國現有食品檢驗機構近6000家。會議由國家認監委組織召開,國家認監委副主任車文毅
檢驗檢測機構資質認定將有法可依
消費者新買的衣服質量怎樣、家里剛添置的空調效能如何?這些問題可能需要專業的檢驗檢測機構來回答。而誰有資質來進行這些檢測呢?《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》將于8月1日起施行,將會規范檢驗檢測機構的資質認定工作,加強對其監督管理。 當前,我國的檢驗檢測機構不斷拓展業務范圍,涉及食品、農機、電子等
京津冀開展檢驗檢測機構資質認定工作
從北京市質監局獲悉,為落實《京津冀質量發展合作框架協議》,推進質量基礎一體化,近日,京津冀三地質監部門召開實驗室資質認定協作管理第二次聯席會議,三地質監部門資質認定主管處室負責人參加了會議。 會上,與會人員就進一步開展檢驗檢測資質管理互聯互通、能力驗證對接協作、評審專家共建共享、培訓資源要素
7項檢驗檢測機構資質認定實行自我聲明
近日,記者從市質監局獲悉,為進一步推進“最多跑一次”改革,根據浙江省質監局統一部署,自今年10月8日起,我市與檢驗檢測機構資質認定有關的7項行政審批事項,將實行自我聲明管理,壓縮原先15個工作日為即辦,將為100多家臺州企業、機構帶來便利。 據介紹,所謂自我聲明,是指檢驗檢測機構自主將符合條件
山西注銷2家檢驗檢測機構資質認定證書
12月4日,山西省市場監督管理局網站發布關于注銷大同市天泰機動車檢測有限公司等2家檢驗檢測機構資質認定證書的通告。 關于注銷大同市天泰機動車檢測有限公司等2家檢驗檢測機構資質認定證書的通告 依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(市場監管總局第163號令),山西省市場監督管理局決定對大同市天泰
廣西注銷4家檢驗檢測機構資質認定證書
12月4日,廣西壯族自治區市場監督管理局網站發布注銷4家檢驗檢測機構資質認定證書的通告(2024年第133期)。 廣西壯族自治區市場監督管理局關于注銷4家檢驗檢測機構資質認定證書的通告(2024年第133期) 依照《中華人民共和國行政許可法》第七十條、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(國家市
山西注銷2家檢驗檢測機構資質認定證書
12月4日,山西省市場監督管理局網站發布關于注銷大同市天泰機動車檢測有限公司等2家檢驗檢測機構資質認定證書的通告。 關于注銷大同市天泰機動車檢測有限公司等2家檢驗檢測機構資質認定證書的通告 依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(市場監管總局第163號令),山西省市場監督管理局決定對大同市天泰
關于實施食品檢驗機構資質認定的通知
各省、自治區、直轄市質量技術監督局,各直屬出入境檢驗檢疫局,各有關行業評審組,中國合格評定國家認可中心: 為規范食品檢驗機構資質認定工作,國家質檢總局根據《食品安全法》及其實施條例發布了《食品檢驗機構資質認定管理辦法》(總局第 131號局長令,以下簡稱《管理辦法》),國家認監委
我國檢驗檢測機構資質認定將統一評價體系
12月7日,質檢總局在京召開專題新聞發布會,介紹認證認可和檢驗檢測部門規章的“立、改、廢”情況。國家認監委副主任董樂群表示,我國將逐步建立統一的檢驗檢測機構資質認定評價體系,有效減少重復評審,減輕機構負擔,提升檢驗檢測機構的技術能力和管理水平。 據董樂群介紹,自2015年8月1日《認證機構管
質檢總局解讀《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》
按照《國務院辦公廳轉發中央編辦質檢總局關于整合檢驗檢測認證機構實施意見的通知》要求部署,2015年4月9日質檢總局發布《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第163號)。近日,質檢總局法規司、國家認監委有關負責人就該辦法的有關內容和改革亮點進行了解讀。 一、科學設置檢驗檢測機構資質許可項目,
質檢總局發布《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》
據國家質檢總局網站消息,27日,質檢總局發布了《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》指出,檢驗檢測機構資質認定將實行一次受理、一次評審、一次許可決定,進一步完善統一向社會出具具有證明作用數據和結果的檢驗檢測機構市場準入制度。 為進一步簡政放權、深化檢驗檢測機構資質許可改
湖北浠水質檢所通過檢驗檢測機構資質認定
日前,湖北浠水縣產品質檢所通過檢驗檢測機構資質認定評審,取得了相關證書。 評審專家組依照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,通過現場考察、現場試驗、現場提問、核查儀器設備配置、查閱記錄和報告等方式,從“人、機、料、法、環”5個方面,突出技術能力和管理要求,對該所全部要素和申請的檢測項目全部技術能
又3家檢驗檢測機構資質認定證被注銷
廣西壯族自治區市場監管局網站發布關于注銷3家檢驗檢測機構資質認定證書的通告。 通告稱,根據廣西繼宗檢測科技有限公司等3家檢驗檢測機構提出注銷其檢驗檢測機構資質認定證書的申請,自治區市場監管局決定同意注銷上述3家檢驗檢測機構資質認定證書。自注銷之日起,上述機構不得再向社會出具具有證明作用的檢驗檢
食品檢驗機構資質認定評審準則公布
1.總則 1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定,規范食品檢驗機構資質認定評審活動,依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》,制定本準則。 1.2在中華人民共
廣州檢驗檢疫局完成檢驗檢測機構資質認定監督檢查自查
日前,筆者從廣東廣州檢驗檢疫局獲悉,該局歷時1個月,完成全局2017年度檢驗檢測機構資質認定監督檢查自查工作,對查出不符合項及時提出整改意見,實驗室整體運行情況良好。 據悉,該項工作是國家認監委對全國檢驗檢測機構進行監督管理的重要舉措之一,廣州局迅速行動,及時轉發上級有關文件,敦促管轄內所有獲
傅新立解讀《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》
日前,國家質檢總局、國家認監委新修訂了《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并于2015年4月2日以質檢總局令第163號發布,決定自今年8月1日起正式實施。就該《辦法》出臺的有關背景、重點、亮點以及對經濟社會發展可能產生的影響,河南省質量技術監督局副局長傅新立接受了省政府門戶網站
國家認監委在渝調研檢驗檢測機構資質認定工作
近日,國家認監委實驗室與檢測監管部一行在渝召開“檢驗檢測機構資質認定工作調研座談會”,聽取重慶市質監局關于“十二五”期間全市檢驗檢測機構資質認定工作、貫徹落實檢驗檢測機構資質認定新政和機動車安檢機構監管工作等情況.并就確定資質認定對象、完善資質認定新政等內容與市質監局認監處、法規處和質監處進行了
慶陽食品檢驗檢測中心通過檢測機構資質認定
據甘肅省食藥監局披露,隨著食品檢測能力項目全面實施,慶陽食品檢驗檢測中心新建5層2500平方米實驗樓 ,購置設備儀器170臺(件)。于6月12日完成搬遷。 9月23日,甘肅省質量技術監督局向慶陽市食品檢驗檢測中心頒發了《檢驗檢測機構資質認定證書》,批準慶陽市食品檢驗檢測中心26類219個品種全
江西歐蘭寶公司檢驗檢測機構資質認定證書被撤銷
6月13日,江西省質監局官網發布公告稱,依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(質檢總局令第163號)第四十五條第一款第(一)項規定,決定依法撤銷江西歐蘭寶檢測技術有限公司檢驗檢測機構資質認定證書(證書編號:161412340563)。 自即日起,該公司的資質認定證書停止使用。
廣漢疾控中心:夯實檢驗檢測機構資質認定復評審基礎
1月3日,廣漢市疾病預防控制中心按照檢驗檢測機構資質認定復評審工作的總體部署,召開了內審員和質量監督員會議,綜合評價中心質量管理體系持續運行的適宜性和有效性,為順利通過檢驗檢測機構資質認定復評審驗收工作夯實基礎。 會上,中心質量負責人劉明書對2016年度質量管理體系運行總體情況進行了全面的剖析
食品檢驗機構資質認定工作推進會在京召開
食品檢驗機構資質認定工作推進會在京召開 首家食品檢驗機構獲得國家級資質認定證書 孫大偉出席 7月28日,國家認證認可監督管理委員會(簡稱國家認監委)在京召開食品檢驗機構資質認定工作推進會。國家質檢總局副局長、國家認監委主任孫大偉出席會議。會上,國家認監委向中國檢驗檢疫科學研究院頒發了
總局發布《食品檢驗機構資質認定管理辦法》
國家質量監督檢驗檢疫總局《食品檢驗機構資質認定管理辦法》(總局令第165號) 《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改的決定》已經2015年4月27日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予發布,自2015年10月1日起施行。 局 長 2015年6月19日 國家質量監督檢驗檢疫總局關
首都科技條件平臺開展新版檢驗檢測機構資質認定培訓
分析測試百科網訊 2016年4月27日-28日,首都科技條件平臺檢測與認證領域中心開展了新版檢驗檢測機構資質認定培訓,該活動是為了響應國家質檢總局發布的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和國家認監委相應發布的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,提高領域中心成員單位和有關檢驗檢測機
檢驗檢測機構資質認定環監機構評審補充要求征求意見
分析測試百科網訊 從生態環境部網站獲悉,近日,生態環境部發布通知,對《檢驗檢測機構資質認定環境監測機構評審補充要求》(以下簡稱“補充要求”)征求意見,意見反饋截止日期為2018年6月15日。?? 據悉,補充要求是在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上,針對環境監測領域的特殊性,在人員、場所、
2000多家檢驗檢測機構獲得為期6年資質認定證書
今年8月1日,《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下簡稱《辦法》)發布實施。規范了檢驗檢測機構的資質認定工作,加強對其監督管理。如今距離該辦法正式實施已有4個多月,對檢驗檢測機構的規范管理是否取得了應有的效果?國家認監委后續又出臺了哪些配套措施,加強檢驗檢測機構資質認定制度建設? “實施以來
隆昌縣質檢所順利通過檢驗檢測機構資質認定考核
從四川省質監局官網獲悉,近日,四川省資質認證專家評審組一行對隆昌縣產品質量監督檢驗所進行檢驗檢測機構資質認定首次現場評審。 評審組依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等文件的有關要求,認真聽取了實驗室能力建設和質量管理體系運行情況的工作匯報,按照管理要求、技術要求等要素條款對實驗室進行了逐項逐