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分析測試百科網訊 2015年12月16日，GE醫療生命科學業務和BeiGene公司宣布選定GE的FlexFactory作為在中國蘇州的現行良好制造規范（cGMP）生物制造工廠，目前正在建設中，預計2017年開始運營。 BeiGene是一個臨床階段的生物制藥公司，專注于發現和開發創新的分子靶向治療和免疫腫瘤藥物，來解決多種腫瘤標志的嚴重的未滿足的醫療需求。該公司2015年8月宣布，新的試點規模的工廠將生產臨床試驗階段生物制劑的單克隆抗體。 安裝于蘇州工廠的FlexFactory集成平臺主要提供基于一次性應用的技術，將助于BeiGene顯著減少積聚和調試時間來加快全球市場包括美國、歐洲和中國。 BeiGene首席執行官John V. Oyler說：“我們很高興和GE合作來建設新的生產設備，正如我們尋求的加快和擴大我們的發展計劃。GE’s FlexFactory能帶給我們高速、靈活性......閱讀全文
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
“劍指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性療法認定 Savara公司宣布，美國FDA授予其在研藥物Molgradex突破性療法認定，用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
2019第三屆生物藥工藝發展峰會圓滿落幕！9月17-18日，2019（第三屆）生物藥工藝發展峰會在中國杭州順利召開。本次大會由易貿醫療主辦，藥明生物、多寧生物、利穗科技聯合主辦，邀請了周偉昌、鄧亮、闕紅、劉洵、劉建、楊曉明、譚文松、羅順八位策劃人，針對生物藥上游、下游工藝，分析方法和質量，ICH板塊