貝達藥業深耕新藥研發近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得一提的是，證監會10月14日晚間發布公告稱，貝達藥業的首發申請獲得通過，將于近期在創業板上市。這也意味著，中國第一家擁有自主產權的小分子靶向抗癌藥企業即將成為一家公眾公司，迎來更大的一個平臺。 在今年6月召開的全國科技創新大會、兩院院士大會、中國科協第九次全國代表大會上，習近平總書記明確提出，要把科技創新擺在更加重要位置，吹響建設世界科技強國的號角，而作為國際科技與經濟競爭戰略制高點的新藥研發也被重點提及。總書記指出，創新藥物研發集中體現了生命科學和生物技術領域前沿新成就和新突破，先進醫療設備研發體現了多學科交叉融合與系統集成。 ......閱讀全文
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
貝達藥業加碼基因檢測和腫瘤靶向藥物
貝達藥業27日早間公告，公司與杭州瑞普基因科技有限公司擬于近期簽訂《戰略合作協議》。公司同日披露，擬以37,156.368萬元收購卡南吉77.4091%的股權。 公告稱，目前，基于個人基因水平的精準醫療正逐漸成為臨床上腫瘤預防和治療的主流，通過基因檢測精確尋找到疾病的原因和治療靶點，最終實現對
浙江省科技廳調研貝達藥業
10月11日，浙江省科技廳廳長高鷹忠一行來到杭州市余杭區，考察調研貝達藥業股份有限公司。高鷹忠指出，貝達藥業要成為高新技術企業創新的典范，主動承擔國家重大任務，不斷持續創新；科技部門要主動作為，進一步強化服務意識，推動更多企業創新發展。副廳長孟小軍及廳基礎處、社發處、高新處等有關負責人隨同調研。
貝達藥業上市在即－腫瘤靶向藥市場風口臨近
靠銷售埃克替尼（商品名稱“凱美納”）單一藥物占到總營收98%的貝達藥業股份有限公司,于7月8日獲得證監會創業板審核首發通過,這意味著,中國第一家擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥企業上市在即。 貝達藥業于2011年獲批國家1類新藥埃克替尼,這是一種用于治療接受過化療或不適于化療的局部晚期或轉移
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊，貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 （ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥品注冊申請，這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展，鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
貝達藥業引進的EGFR/cMet雙抗獲批臨床
2021年3月17日，貝達藥業宣布收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2021LP00339），公司申報的 MCLA-129 注射液用于治療晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批準。 產品名稱：MCLA-129 注射液 受理號：CXSL2100
貝達藥業新藥Vorolanib與PD1聯合療法臨床試驗申請獲受理
近日，貝達藥業發布公告，全資子公司卡南吉醫藥科技（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊申請受理通知書》，卡南吉新藥Vorolanib（CM082）和上海君實生物醫藥科技股份有限公司新藥特瑞普利（JS001）擬聯合用于既往未經治療的局部進展或轉移性黏膜黑色素瘤的藥品臨床試驗申請已獲
浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎
1月8日，2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察，被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席
抗癌藥“新星”貝達藥業擬在深交所募資8億－IPO提示23項風險
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
康芝藥業成康恩貝布洛芬全國總代理
22日，康恩貝與康芝藥業同時發公告，康芝藥業已簽約成為康恩貝布洛芬顆粒產品的全國總代理，有效期為5年。康恩貝同時公告稱，生產廠因水災損失300萬元。 康恩貝表示，總代理合同的簽訂對擴大布洛芬的銷售、增加主營收入將發揮積極作用，預計5年合作期限內將為公司增加銷售額1.5億元以上。 康芝
富馬酸貝達喹啉片的藥理毒理
貝達喹啉是一種抑制分枝桿菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的，貝達喹啉通過結合該酶的亞基c與亞基a發揮作用。[1]
富馬酸貝達喹啉片的用法用量
本品的推薦劑量是400mg口服，每日1次，用藥2周；然后200mg，每周3次，用藥(每次服藥至少間隔48小時)22周(治療的總持續時間是24周)。
富馬酸貝達喹啉片的性狀及規格
性狀 本品為白色至類白色片。 規格 100mg
富馬酸貝達喹啉片的成分及性狀
成份 富馬酸貝達喹啉。 性狀 本品為白色至類白色片。
富馬酸貝達喹啉片的相互作用
在本品治療期間，應避免與強效CYP3A4誘導劑，例如利福霉素(利福平、利福噴汀和利福布汀)或中效誘導劑，例如依法偉倫。
富馬酸貝達喹啉片的適應癥
本品是一種二芳基喹啉類抗分支桿菌藥物，作為聯合治療的一部分，適用于治療成人（≥18歲）耐多藥肺結核(MDR-TB)。只有當不能提供其他有效的治療方案時，方可使用本品。本品應在直接面視督導下治療(DOT)。根據兩項Ⅱ期臨床試驗，通過分析耐多藥肺結核(MDR-TB)患者痰培養轉陰時間而確定了本品的適
富馬酸貝達喹啉片的不良反應
惡心、關節痛、頭痛、咯血、胸痛、食欲減退、轉氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
富馬酸貝達喹啉片的注意事項
在臨床研究C208和C209中，沒有使用本品治療超過24周的數據。1.死亡率升高：在一項安慰劑對照試驗中，觀察到本品治療組的死亡風險(9/79,11.4%)較安慰劑治療組(2/81,2.5%)增加。在24周本品用藥期間，發生了1例死亡。2.QT間期延長：本品可延長QT間期。在治療前、以及本品治療
富馬酸貝達喹啉片的藥理作用
貝達喹啉是一種抑制分枝桿菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的，貝達喹啉通過結合該酶的亞基c與亞基a發揮作用。[1]
正大天晴和雙鷺藥業關于達沙替尼仿制藥的疑點
1.達沙替尼的ZL問題 原研廠家在中國申請了四個達沙替尼相關ZL，即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909，前三個ZL目前都沒有權利，最后一個有授權即我們常說的晶型ZL。CN1980909提供了多種晶型的制備方法，包括一水合物、丁醇合物、純形式N-6、純
富馬酸貝達喹啉片的藥理毒理及貯藏
藥理毒理 貝達喹啉是一種抑制分枝桿菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的，貝達喹啉通過結合該酶的亞基c與亞基a發揮作用。[1] 貯藏 避光，密封，30℃以下保存。
富馬酸貝達喹啉片的用法用量及禁忌
用法用量 本品的推薦劑量是400mg口服，每日1次，用藥2周；然后200mg，每周3次，用藥(每次服藥至少間隔48小時)22周(治療的總持續時間是24周)。 禁忌 對本品或本品中的任何成份過敏者禁用。
富馬酸貝達喹啉片的規格及用法用量
規格 100mg 用法用量 本品的推薦劑量是400mg口服，每日1次，用藥2周；然后200mg，每周3次，用藥(每次服藥至少間隔48小時)22周(治療的總持續時間是24周)。
富馬酸貝達喹啉片的相互作用及貯藏
相互作用 在本品治療期間，應避免與強效CYP3A4誘導劑，例如利福霉素(利福平、利福噴汀和利福布汀)或中效誘導劑，例如依法偉倫。 貯藏 避光，密封，30℃以下保存。
富馬酸貝達喹啉片的性狀及適應癥
性狀 本品為白色至類白色片。 適應癥 本品是一種二芳基喹啉類抗分支桿菌藥物，作為聯合治療的一部分，適用于治療成人（≥18歲）耐多藥肺結核(MDR-TB)。只有當不能提供其他有效的治療方案時，方可使用本品。本品應在直接面視督導下治療(DOT)。根據兩項Ⅱ期臨床試驗，通過分析耐多藥肺結核(MD
富馬酸貝達喹啉片的成分及適應癥
成份 富馬酸貝達喹啉。 適應癥 本品是一種二芳基喹啉類抗分支桿菌藥物，作為聯合治療的一部分，適用于治療成人（≥18歲）耐多藥肺結核(MDR-TB)。只有當不能提供其他有效的治療方案時，方可使用本品。本品應在直接面視督導下治療(DOT)。根據兩項Ⅱ期臨床試驗，通過分析耐多藥肺結核(MDR-T
富馬酸貝達喹啉片的禁忌及注意事項
禁忌 對本品或本品中的任何成份過敏者禁用。 注意事項 在臨床研究C208和C209中，沒有使用本品治療超過24周的數據。1.死亡率升高：在一項安慰劑對照試驗中，觀察到本品治療組的死亡風險(9/79,11.4%)較安慰劑治療組(2/81,2.5%)增加。在24周本品用藥期間，發生了1例死亡。
富馬酸貝達喹啉片的不良反應及禁忌
不良反應 惡心、關節痛、頭痛、咯血、胸痛、食欲減退、轉氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 禁忌 對本品或本品中的任何成份過敏者禁用。
富馬酸貝達喹啉片的適應癥及規格
適應癥 本品是一種二芳基喹啉類抗分支桿菌藥物，作為聯合治療的一部分，適用于治療成人（≥18歲）耐多藥肺結核(MDR-TB)。只有當不能提供其他有效的治療方案時，方可使用本品。本品應在直接面視督導下治療(DOT)。根據兩項Ⅱ期臨床試驗，通過分析耐多藥肺結核(MDR-TB)患者痰培養轉陰時間而確定