禮來前一陣曾宣布將在下周感恩節后公布其阿爾茨海默病(AD)藥物Solanezumab(sola)第三個三期臨床EXPEDITION3(Exp3)的結果。這可能是2016年最重要的臨床試驗,對禮來和AD患者都非常重要。如果成功不僅會給禮來帶來每年50億美元以上銷售、為患者帶來第一個能改變疾病進程的新藥,更重要的是可能確證粉狀蛋白假說、為攻克這個恐怖疾病治療建立第一個戰略基地。那么這個試驗成功可能有多大呢? 和心血管疾病類似,AD機理復雜、藥物開發風險高度滯后,過去十幾年99%以上臨床項目失敗,開發成功率遠低于其它疾病藥物。粉狀蛋白是AD的標志,但是有些人雖然有粉狀蛋白蓄積但無AD癥狀,而很多老年癡呆患者腦內并無過量粉狀蛋白。雖然粉狀蛋白蓄積和AD病情似乎正相關,也有動物試驗顯示粉狀蛋白蓄積可能是病因之一,但是目前尚未有任何清除粉狀蛋白或抑制其合成的藥物顯示臨床療效。 追逐粉狀蛋白假說的過程充滿艱辛。被寄予厚望的bapine......閱讀全文
導讀: 據《華爾街日報》最新消息,制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究,其認為這種行為徒勞且成本昂貴。為此,大約有300人將被裁員。 據《華爾街日報》最新消息,制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究,其認為這種行為徒勞且成本
70歲健康老人的大腦(左)和患有阿爾茨海默氏癥的70歲老人的大腦(右) 一種藥物在針對輕度癡呆患者開展的大型試驗中失敗了,而它曾被視為對阿爾茨海默氏癥背后的主流理論進行的重要檢驗。“淀粉樣蛋白假說”的批評者抓住該結果作為其存在弱點的證據。該假說認為,阿爾茨海默氏癥是由大腦中淀粉樣蛋白的逐漸累積觸發
從研發領域上看,禮來阿爾茨海默病新藥 Solanezumab的失敗引起巨大轟動,提示大家神經疾病目前仍是很難取得重大突破的一個領域。腫瘤領域吸引了眾多的企業和投資,但是在2016年遭遇的挫敗也可謂巨大,BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我們癌癥依然很難攻克