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    杰特貝林在美國推出首個皮下注射C1酯酶抑制劑Haegarda

    血漿蛋白生物制劑領域的全球領導者杰特貝林(CSL Behring)近日宣布,在美國推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制劑,C1-INH),該藥于今年6月22日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,作為一種常規預防性藥物,用于青少年和成人患者預防遺傳性血管水腫(HAE)的發作。此次批準,使Haegarda成為獲批治療HAE的首個也是唯一一個皮下預防性治療選擇。 Haegarda的獲批劑量為60IU/公斤,在臨床研究中,與安慰劑相比,Haegarda使HAE發作次數減少了95%(中位減少)。此外,與安慰劑相比,Haegarda也使急救藥物的使用減少了99%以上(中位減少)。 HAE即補體C1抑制劑(C1 inhibitor,C1-INH)缺乏癥,該病是一種罕見的遺傳性疾病,發病率為1:10000-1:50000。HAE患者C1-INH基因存在缺陷,導致體內C1-INH蛋白缺失或功能障礙,該蛋白參與機體免疫系統......閱讀全文

    杰特貝林大包裝Hizentra獲FDA批準

      杰特貝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包裝免疫球蛋白(人)皮下注射藥物Hizentra獲得了FDA批準,該藥是首個也是唯一一種 20%皮下注射免疫球蛋白藥物,能夠周復一周地維持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以幫助原發性免疫缺陷癥(PI)患者對抗感染。杰

    ISTH?2017:杰特貝林A型血友病療法Afstyla表現長期療效

      在7月8-13日德國柏林召開的第26屆國際血栓與止血大會(ISTH)上,血漿蛋白生物制劑療法企業杰特貝林(CSL Behring)公布了A型血友病治療藥物Afstyla(lonoctocog alfa,重組單鏈凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究數據。數據顯示,Afst

    歐盟最新批準:9款藥物上市,3款為生物類似藥

      11月11日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)在官網上宣布:建議批準9個治療不同疾病的藥物,其中包括4個新藥、3個生物類似藥和2個仿制藥。  4個新藥   Afstyla  CHMP批準了CSL Behring(杰特貝林)公司旗下用于防治所有年齡段的A型血友病患者的出血的A

    合久必分?百健血友病業務將獨立成為新公司

      近日,生物技術巨頭百健表示將要分拆出自身的血友病產業管線,使其成為具有獨立業務的公司,而百健將集中優勢資源在神經系統疾病等領域。  血友病業務獨立后,將形成兩個產業更為集中和專業的公司,有利于削減公司的成本,加快決策速度,并最終提升各自的盈利能力。  這個將新成立的公司尚未命名,但可以確定的是,

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