生產線的清潔測試及相關驗證服務
2010年4月，強生公司因藥品原材料受污染，宣布在美國，加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的嬰幼兒用感冒退燒藥美林，泰諾林、抗過敏藥仙特明等40多個批次的藥物。2009年11月、12月間強生公司在美國藥管局的強制要求下，召回了約500批次的泰諾、布洛芬等在內的藥品，召回原因是上述藥品受污染發生霉變。 美國聯邦食品安全機構的調查數據顯示，在2011年一季度，美國已經發生48起與過敏源有關的召回事件，這些過敏源包括雞蛋，小麥，堅果和牛奶。其中也包含中國出口的產品。 僅2011年2、3月，澳大利亞多次召回中國生產的湯圓和春卷，原因是產品中含有花生過敏原而未標注。 您是否正在被同樣的問題所困擾? SGS能為您提供有效的解決方案 過敏源： 花生 大豆 牛奶 麩質 雞蛋 …… 滿足北美，歐盟，日本等不同國家及地區要求 微生物： 致病菌 霉菌&酵母 細菌總數 …… ......閱讀全文
生產線的清潔測試及相關驗證服務
2010年4月，強生公司因藥品原材料受污染，宣布在美國，加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的嬰幼兒用感冒退燒藥美林，泰諾林、抗過敏藥仙特明等40多個批次的藥物。2009年11月、12月間強生公司在美國藥管局的強制要求下，召回了約500批次的泰諾、布洛芬等在內的藥品，召回原因是上
SGS木塑材料檢測服務
當前，木塑材料主要檢測產品標準主要為以下標準： ASTM D7031-04 Standard Guide for Evaluating Mechanical and Physical Properties of Wood-Plastic Composite Products 木塑復合材料
清潔驗證方案
參照物質或最難清潔物質、最難清潔部位和取樣部位,如何制訂驗證的合格標準即最大允許殘留清潔驗證方案必須符合一般驗證方案的共性要求。驗證方案中最關鍵技術問題為如何確定限度,用什么手段能準確地定量殘留量,這包括取樣方法和檢測方法的開發和驗證。
清潔驗證項目
活性殘留:針對評估出的目標殘留物按相應的分析方法進行檢驗,可采用擦拭取樣及浸泡液或最終淋洗水檢測。清潔劑殘留:對于需要考慮清潔劑殘留的設備,一般通過最終淋洗水檢測清潔劑殘留。生物負載殘留:對于有微生物限度控制的設備,可以通過最終淋洗水檢測微生物殘留,也可以通過擦拭法或者接觸碟法檢測微生物殘留;對于有
SGS：依靠專業服務－制衡對手
申屠獻忠在SGS的職業成長相當順利。自1990年加入這家公司，從檢驗員、業務主管、分公司經理、消費品檢測部運營經理、消費品檢測部總監、中國及香港區輕工產品戰略發展總監，直到SGS中國區總裁。 和申屠獻忠一樣，SGS在中國也是一帆風順。SGS集團創建于1878年，是全球檢驗、鑒定、測試
“清潔驗證”的目的
確立可靠的清潔方法和程序,以防止藥品在生產過程中受到污染和交叉污染。
“清潔驗證”基本要求
與產品直接接觸的設備,其清潔程序應當經過驗證,且至少需要連續進行3個成功批次,以證明清潔程序的有效性和重現性。清潔驗證應該綜合考慮設備使用情況、使用的清潔劑、取樣方法和取樣位置、殘留物的性質和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。清潔驗證應該在最差工藝條件下完成,如生產后最長的時間間隔、最短的沖洗時間
清潔驗證中的TOC分析
通過考察中藥制劑產品清潔限度計算和總有機碳法的分析方法驗證等方面，可以評價總有機碳法在清潔驗證中的使用。總有機碳儀靈敏度高、速度快，通過制定合理的限度，可以滿足清潔驗證的要求。該方法計算了所有有機碳，選取了更為嚴格的標準。總有機碳法可以用于中藥制劑的清潔驗證。保持藥品制劑設備的清潔是有效防止污染和交
如何對清潔驗證品種/最難清潔物質進行選擇
當存在2個以上不同品種或同一品種存在多個組分并且使用同一清潔程序時,可根據各產品或各組分在清潔劑中的溶解性、清潔難易程度來評估最難清潔品種作驗證;當有充分數據的時候,可結合藥理毒性/活性數據來選擇清潔驗證參照物;沒有充分數據的時候,可對每個品種單獨驗證。
SGS收購巴西合同研究服務機構Gravena公司
瑞士合同研究和農業管理咨詢公司SGS宣布收購總部位于巴西圣保羅的Gravena公司(Pesquisa, Consultoria e Treinamento Agrícola Ltda.)。 Gravena公司成立于1993年，是巴西領先的大田試驗合同研究服務機構，公司有超過120位的
SGS－PFOS－－PFOA測試優惠活動
全氟辛烷磺酸( PFOS ) PFOS ( Perfluorooctane sulfonates )：是全氟辛烷磺酸及全氟辛烷磺酰基化合物的統稱，屬高氟化合物。它是目前世界上發現的最難降解的有機污染物之一，具有持久性、高度生物蓄積性、多種毒性及遠距離環境傳輸的能力。 歐盟 REA
走近清潔驗證新方法——TOC法
2005年美國食品藥品管理局(USFDA)指出，在醫藥行業使用TOC方法來檢測清潔過程后的殘留物是可行的。然而自1993年開始，制藥行業一直以來都使用產品專屬性方法(HPLC，ELISA)來檢測殘留物，所以如何使用TOC方法建立一個完整簡便的清潔驗證規程呢?制藥行業的小伙伴們，也許都想要對TOC法有
SGS風能技術中心（WETC）在天津開業
SGS工業服務部風能技術中心(WETC)于2011年6月13日正式開業，這將大大滿足國內外企業對葉片全尺寸測試的需求。目前，葉片全尺寸測試已成為全球風能增長速度最快的市場需求。 此次在SGS風能技術中心舉行的開業典禮，將會針對可再生能源領域及SGS測試中心進行內容豐富的演講。現場參與人員將
－SGS兩測試中心落戶天津新區
記者從天津開發區管委會獲悉，全球最大的第三方檢驗、鑒定、測試和認證機構——瑞士SGS集團日前在天津開發區開設兩間新測試中心。兩家測試中心分別面向醫療器械和汽車領域，其中醫療器械測試中心是華北地區相關領域規模最大的第三方實驗室。 此次開業的兩間測試中心的總建筑面積超過3000平方米。據介紹，
SGS－NDT無損檢測培訓及考試服務最新計劃表
SGS NDT無損檢測培訓及考試服務（EN473/ISO9712/ASNT） 11月最新計劃表 以下是11月最新的無損檢測培訓及考試日期安排，需要參加培訓的請及時聯系我們報名。 標準 方法 級別 時間 EN473 VT 1&2 11.22--11.26 EN473/SNT MT 1&
中檢集團拓寬實地驗證服務創新型服務獲認可
近日，中檢集團電商運營中心應淘寶網需求，將實地驗證服務拓展至淘寶網攝影服務市場，雙方在實地驗證領域的合作范圍進一步擴大。 據了解，淘寶攝影服務商是指專門為淘寶賣家提供攝影、圖片精修等服務的運營商。淘寶網聯合權威第三方質檢機構對服務商的真實經營情況進行實地審核，旨在更好地幫助其展現真實經營信息
SGS廈門老化測試研討會順利舉辦
8月18日下午，由SGS工業部舉辦的老化測試研討會在廈門日華?國際大廈順利舉辦。現場共30家企業的76人參加會議。參會企業覆蓋橡塑、五金、戶外用品、汽配、開關設備、光電、衛浴、電子配件、家具、家電等多個行業。研討會現場 本次會議主要探討是材料耐候老化測試，重點介紹光老化測試和鹽霧測試這兩個
2021藥品技術轉移工藝驗證和清潔驗證最新要求合規操作
??? ? ??? 關于舉辦“2021藥品技術轉移、工藝驗證和清潔驗證最新要求與??????????????????? 合規操作”專題研修班的通知各有關單位： 實施GMP過程中面臨的最大難題或困惑就是如何把控技術轉移、工藝驗證和清潔驗證的相互關系；如何將技術轉移、工藝驗證和清潔驗證統籌考慮與實施；如
TOC分析儀在清潔驗證中的應用
TOC分析儀在清潔驗證中的應用
上海“概念驗證”首批服務商已到位
近日，一場“科學家創始人訓練營”活動在莘澤智星港孵化器舉行。29位來自北京、上海、江蘇、浙江、陜西等省市的科學家集聚一堂，參加2024全球生命健康科技概念驗證大賽，聆聽醫藥CDMO（合同研發制造組織）、蛋白質藥物制備企業、模式生物服務企業專家的演講。這些科學家都帶著需要轉化為產品的科技成果而來。
SGS－NDT無損檢測培訓及考試服務12月最新計劃表
SGS NDT無損檢測培訓及考試服務（EN473/ISO9712/ASNT） 12月最新計劃表?? ? ?? 以下是12月最新的無損檢測培訓及考試日期安排，需要參加培訓的請及時聯系我們報名。 標準 方法 級別 時間 EN473 VT 1&2?12.20-12.24 EN473/SNT
SGS－NDT無損檢測培訓及考試服務－10月最新計劃表
SGS NDT無損檢測培訓及考試服務(EN473/ISO9712/ASNT) 10月最新計劃表 以下是最新的無損檢測培訓及考試日期安排，需要參加培訓的盡快報名哦。 標準 方法 級別 時間 EN473/SNT TOFD 2 10.26-11.6 EN473 VT 1 and
SGS－NDT無損檢測培訓及考試服務4月最新計劃表
SGS NDT無損檢測培訓及考試服務(EN473/ISO9712/ASNT)4月最新計劃表 SGS NDT無損檢測培訓及考試服務(EN473/ISO9712/ASNT) 2011年4月最新計劃表 以下是最新的無損檢測培訓及考試日期安排，需要參加培訓的請及時聯系我們報名。 標準
深耕30年－第三方檢測認證行業與中國市場互信共贏
全球第三方檢測認證行業龍頭企業通標標準技術服務有限公司（以下簡稱SGS）已經是連續第四年亮相進博，講述行業在過去30年間通過質量保障服務參與進出口貿易的歷程變遷，見證改革開放和入世后的經濟騰飛，護航中國制造的品質聲譽。SGS連續第四年亮相進博會 過去30年發展歷程中，SGS不斷與時俱進，隨中國
GE公司舉辦制藥行業應用TOC清潔驗證講座
??? 2009年6月3日，應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，舉辦了一場制藥行業應用（TOC）進行清潔驗證的專題講座。 ??? TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產
與HPLC相比，用TOC分析進行清潔驗證的優勢
科技的發展和生產成本的提高促使全球制藥工業開始衡量提高效率和產量的其他途徑。在這個競爭激烈的行業中，至關重要的事務是降低過高的成本，消除那些不必要且冗長的驗證工作，同時最大限度地確保藥品的質量。在過去七年里，將總有機碳分析這種非特異方法用于清潔驗證的做法受到了越來越多的關注，因為事實證明，高效液相色
SGS與國家半導體光源產品質檢中心達成戰略合作
2011年11月18日，全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(下簡稱SGS)和國家半導體光源產品質量監督檢驗中心(DQT)簽訂戰略合作協議，攜手推出華南地區首個集國內外認證、檢測于一體的、完整的LED質量技術服務平臺。 該平臺將立足東莞、輻射廣東，
SGS頒發國內首張房地產行業碳盤查聲明
上海2011年1月5日，全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構 SGS 通標標準技術服務有限公司(下簡稱 SGS)在滬為瑞安房地產有限公司(下簡稱瑞安房地產)頒發了 SGS 碳盤查(ISO14064)聲明。這是繼北京首都國際機場等國內知名企業后，SGS 首度為國內房地產行業企業頒發
sgs報告解讀
SGS報告其實就是送檢樣品得的限用元素含量報告，通常指SGS公司出具的Rohs報告 不過現在很多公司都是送的SGS公司檢測，所以稱簡稱SGS報告 至于Rohs環保報告，有相當一部分第三方檢測公司都可以出具。
SGS－CEM－－CMVP培訓：從能源管理理論培訓到現實成效
CEM & CMVP培訓：從能源管理理論培訓到現實成效 -- SGS華南區首屆能源管理精英論壇 中國廣州2011年9月22日電 /美通社亞洲/ -- 近日，全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(下簡稱SGS)在廣州舉辦了華南區首屆能源管理精英論壇，