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    如何破解制藥企業創新“瓶頸”?這個《意見》里提到了!

    建立上市藥品目錄集,為仿制藥生產者明確了被仿對象;發揮企業的創新主體作用,鼓勵藥品醫療器械企業增加研發投入,加強新產品研發和已上市產品的繼續研究,持續完善生產工藝…… 10月8日,中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》),推出一攬子利好我國醫藥創新的政策措施,恰如巨石投湖,激起企業創新千層浪,贏得業界一片贊譽:《意見》改革大刀闊斧、措施具體可行、創新激勵政策“真金白銀”,將對我國藥械創新以及正在大力推進的仿制藥一致性評價產生深遠影響。 1 破解制藥企業創新“瓶頸” 長期以來,制約我國新藥研發和藥企創新能力的,不僅僅是資金問題,更重要的是藥品審評審批的相對滯后,如臨床試驗審批時間往往要等待10個月甚至更長,創新機遇可能在等待中錯過等。《意見》針對以往審評審批制度的弊端,包括臨床試驗作出很多重大調整,以破解中國制藥業創新的瓶頸。 綠葉制藥集團全球研發總裁李又欣博士從新藥研發......閱讀全文

     GE看好中國研發創新

      在日前舉行的GE科技節上,GE中國研發中心總裁陳向力博士向記者表示,近年來,GE已經將創新的發展趨勢調整為:在中國、印度這樣的發展中國家進行研發,創新出來的技術和產品服務于全球,實現創新地點的革命性改變。“我們在中國研發的理想,是如何在今后的5-10年,使中國研發中心或是中國業務團隊推出的新技術

    研發與創新引領未來

    BioPh, ICSE,FDF & LABWorld China 2018研發與創新引領未來  通過醫藥同仁20多年的不懈努力,我國醫藥行業取得了長足發展,現已躋身國際制藥大國行列。隨著“健康中國”宏偉目標的提出,我國醫藥行業又開始邁向醫藥創新強國的征程。  CPhI China自2001年被引入中

    創新藥研發迎政策利好

      國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》(簡稱《工作規范》)的通知,將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為,在醫保控費的大背景下,自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。

    美國規劃新型電池研發創新中心

      美國能源部長朱棣文近期參觀了北美國際車展,并在底特律經濟俱樂部上表示,奧巴馬政府計劃于今年建立新型電池研發中心。  朱棣文表示新能源創新中心模仿了美國工業實驗室鼎盛時期的模式,將匯集科學家、工程師和工業領域的專業人士,共同研究新理念、新方法,從而延長電池壽命、降低成本。  朱棣文說:“想象一下,

    歐盟加速光纖通訊技術的研發創新

      近日,歐委會正式對外宣布,由愛爾蘭都柏林三一學院電信研究中心(CTVR)教授Marco RUFFINI博士領導的,歐盟8個成員國主要電信科研機構和大型跨國集團,包括電信運營商和設備供應商如Telefonica、Telecom Italia、Alcatel-Lucent、Nokia-Sie

    小分子藥物研發亟需顛覆性創新

      【新聞事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年轉化醫學領域的主要事件。ECHO301將是今年最大的不成功則成仁試驗,但他估計無論成敗IDO領域的工作都只是開始,因為適應癥、人群、劑量、藥物選擇性等細節不會因為一個試驗結果全部弄清。活性極高、所以窗口狹小的細胞

    巴斯夫在中國加大研發 推出創新產品

      隨著中國塑料業繼續以高于GDP增速的速度發展,巴斯夫集團的高管們認為消費者對可持續發展產品的需求不斷增長。   在中國國際橡塑展的前夕,巴斯夫4月10日在上海召開新聞發布會,介紹了該公司即將展出的創新產品。   巴斯夫亞太區特性化學品業務部全球高級副總裁李靖匡作了全面的市場預測,表示新產品顯

    小分子藥物研發亟需顛覆性創新

      【新聞事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年轉化醫學領域的主要事件。ECHO301將是今年最大的不成功則成仁試驗,但他估計無論成敗IDO領域的工作都只是開始,因為適應癥、人群、劑量、藥物選擇性等細節不會因為一個試驗結果全部弄清。活性極高、所以窗口狹小的細胞

    北大在深圳建立創新藥物研發中心

      4月23日上午,北京大學深圳創新藥物研發中心實驗大樓在北京大學深圳研究生院舉行。深圳市副市長唐杰、北京大學副校長海聞出席奠基儀式并致辭。  目前,北大深圳創新藥物研究中心在深圳市政府和北京大學的支持下,已經建立起現代化的藥物研究平臺。今天上午奠基的實驗大樓項目,主要用于北京大學深圳創新

    藥企的研發“套路”:我們應該怎樣創新?

      研發實力是制藥企業的心臟。但研發環節面臨著諸多挑戰,企業內部研發成功率低、研發成本上升、研發周期長、拳頭產品到期……這些壓力使得新藥研發的參與者不斷尋求模式模式創新支撐產業發展。  向數據公司“下訂單”  不少分析者認為,擁有可靠、關聯完好的數據是醫藥研發面臨的最大挑戰之一。近日,曾經幫助美國情

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