總局:這個藥全國停用,立即!
12月17日,國家食藥監總局發布《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。 總局飛檢,藥企嚴重違法 通告顯示,根據群眾舉報,近日,總局飛檢沈陽新地藥業,發現3大問題,涉嫌嚴重違法違規。 初步查明,該企業違反批準的生產工藝,將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏,生產馬來酸氯苯那敏原料藥。 物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外,不配合檢查組的檢查。 又名撲爾敏,用量極大,很多是感冒藥 公開資料顯示,馬來酸氯苯那敏原料藥的制劑有片劑、注射劑,又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 這種原料藥涉及的制劑藥品,很多是常用暢銷藥。 據總局數據庫查詢,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶......閱讀全文
總局:這個藥全國停用,立即!
12月17日,國家食藥監總局發布《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。 總局飛檢,藥企嚴重違法 通告顯示,根據群眾舉報,近日,總局飛檢沈陽新地藥業,發現3大問題,涉嫌嚴重違法違規。 初步查明,該企業違反批準的生產工藝,將對氯氰芐投料生
緊急提醒!兩個感冒藥,全國停用、停產!
注意!近日,兩個感冒藥停止使用、生產、銷售!還有一批感冒藥,兒童禁用。 特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用、停產 11月30日,國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。 國家藥監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人
廈門中小學檢測排查塑膠跑道 不合格跑道立即停用
廈門中小學2013年9月后投入使用的塑膠跑道,全部要排查。不過,在國家強制性新標準出臺前,怎么檢測,難倒了上上下下。 市教育局近日證實,正在開展合成材料面層跑道專項整治工作。合成材料面層跑道就是俗稱的“塑膠跑道”。這一專項整治工作,是省里統一部署的。 查什么? 檢測對象:2013年9月后投
停用右美托咪定后立即使用PCIA導致嚴重呼吸抑制病例...
停用右美托咪定后立即使用PCIA導致嚴重呼吸抑制病例分析右美托咪定是一種高選擇性α2-腎上腺素受體激動劑,具有中樞性抗交感和抗焦慮作用,能產生近似自然睡眠的鎮靜作用;同時具有一定的鎮痛作用,且無明顯呼吸抑制作用,對心、腎和腦等器官功能具有一定的保護作用。現已廣泛應用于術中鎮靜和術后鎮痛、診斷性操作的
國家食藥總局:全國追溯封存上海福喜所有原料產品
國家食品藥品監督管理總局21日發布消息稱,20日媒體披露了上海福喜食品有限公司的食品生產過程存在違法違規行為,麥當勞等連鎖食品經營單位使用問題食品原料。 對此,國家食品藥品監督管理總局立即部署安排對該事件進行全面調查處理: ——要求上海市食品藥品監督管理局要迅速行動,對上
這個省,全部藥企都要被查!
這個省今年監管藥企雷霆萬鈞!要嚴查騾子皮、馬皮代替驢皮;不留死角監控中藥顆粒劑;專項整治注射劑! 3月29日,江西省食藥監局發布《2017年江西省藥品生產監管工作要點的通知》(下稱通知)。 《通知》表示要重拳整治藥品生產領域的突出問題,嚴厲打擊藥品生產領域的各種違法違規行為,共分為8個方面對
市場監管總局發文:立即取消有關產品生產許可證管理
10月9日,市場監管總局發布關于貫徹落實《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》有關事項的通知,要求堅決落實工業產品生產許可證管理目錄調整要求,強化落實企業主體責任,對取消許可證管理產品加強事中事后監管,優化保留許可證管理產品的監管。詳情如下:市場監管總局關于貫徹落實《
食藥總局:這33個進口藥將被查
12月25日,國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》,通知要求,33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。 中心擬于2018年1月4日(暫定)在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會,將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種
10年提價54倍,這個藥還要漲!
10年漲價54倍,東阿阿膠在消費升級的紅利期中,很可能繼續迎來新一輪提價。 漲價的阿膠 日前,海通證券公布研報指出,醫藥是消費升級很好的代表,其中最有特點的,是中藥資源品。 “在過去十余年,既有阿膠 2005-2016年10年20倍的漲幅(出廠價),也有片仔癀的2倍漲幅(出廠價),隨之而來
工商總局責令含三聚氰胺奶粉立即下架退市
工商總局責令含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉立即下架退市? ??? 新華網北京10月1日電(記者張曉松)國家工商行政管理總局1日在其網站發布緊急通知,要求各級工商機關對質檢總局9月30日通報的20家企業31個批次含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉,立即責令經營者停止銷售、下架退市,就地封存,登記造