四川省藥監局：蜀中制藥中藥品種未發現質量問題
5月23日，四川省食品藥品監督管理局召開新聞通氣會，對四川蜀中制藥有限公司違規停產整改的情況做了說明。該局稱，蜀中制藥在中藥生產過程中存在違反GMP相關規定的情況，已要求該企業停產整改，但截至目前，沒有發現該公司生產的中藥品種有質量問題。 此前有媒體報道，蜀中制藥在2種中成藥的生產中有違法行為，主要是存在相關原料、輔料涉及虛假投料行為，涉及的都是基本藥物。四川省藥監局在媒體通氣會上稱，今年4月，該局和國家食品藥品監管局在對蜀中制藥的現場檢查中發現，該公司中藥生產過程存在違反GMP相關規定的情況，如潔凈區車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設施設備陳舊，維修、維護不及時;生產記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生產現場廢棄物處理不及時等。四川省藥監局已要求該企業停產整改，并正在督促當地政府組織進一步調查。 據了解，針對當前部分中藥材價格上漲幅度較大、部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降的現象，5月6日，國......閱讀全文
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
中國藥品監督管理研究會成立
“保障藥品安全是一項復雜的社會系統工程，它既包括先進科學技術的應用，還包括法律法規制度和道德誠信建設、企業主體責任和政府監管責任的落實、社會組織和公民個人的參與，需要構建社會共治格局。這樣才能不斷解決當前藥品安全方面存在的深層次問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長尹力日前在中國藥品監督管理研究
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日，從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉，大會決定了有關人員的任免職，并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
甘肅省藥品監督管理局掛牌成立
11月1日下午,甘肅省藥品監督管理局掛牌儀式在原省食品藥品監管局舉行。副省長張世珍出席儀式，并為新組建的省藥品監管局揭牌。 省政府副秘書長賈寧出席儀式，省市場監管局黨組書記、局長王忠習主持儀式。省市場監管局領導班子成員宋保才、王慶邦、柴吉民、殷正德、趙淑艷、閻小瑞、李忠明、李雙林出席儀式。
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息：該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現，銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊；“FORTAMIN”膳食補充劑
國家食品藥品監督管理總局正式掛牌
今早（3月22日），“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下，換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差，新組建的國家食品藥品監督管理總局，將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責，對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息，“雨潤”食品有四批次產品上榜，其中，今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌，這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎，違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午，國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中，張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作，并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況，與中心領導班子和全體中層干部進行了座談，并聽取了中心