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    媒體誤讀引發專家講解:中藥歐盟注冊路仍暢通

    今年4月30日,隨著2004年生效的《歐盟傳統草藥注冊指令》(以下簡稱《指令》)規定的7年銷售過渡期結束,由于中國中藥企業沒有一家在歐盟注冊,國內媒體紛紛大肆炒作,一時間,“中藥面臨退出歐盟困境”、“中國中草藥在歐盟遭生死劫”、“中藥在歐洲或將全軍覆沒”、“中藥國際化夢斷歐洲”等等,輿論嘩然,大有中藥“天塌下來”的感覺。其實,很多報道者對《歐盟傳統草藥注冊指令》的內容并不十分清楚,存在許多誤讀。 在最近蘭州召開的“2011中藥歐盟注冊高層應對研討會”上,通過有關專家對《指令》的講解,讓我們有了更清楚的理解,也澄清對中藥歐盟注冊的一些誤讀。 7年并非簡易注冊關門期限,中藥進入歐盟路仍暢通 2004年歐盟發布《指令》,并規定了“簡易注冊”程序。一方面標志著歐盟對草藥藥品市場的管理進入了一個新的歷史時期,另一方面也為中藥以藥品形式進入歐盟市場提供了契機。同時,這個《指令》也給了已在歐盟上市的草藥7......閱讀全文

    中醫藥立法迫在眉睫

      中醫科學院研究員屠呦呦去年9月獲美國拉斯克臨床醫學獎,無疑將中醫藥在世界范圍內的認可推向了前所未有的高度,同時,又讓國人站在另外一個高度重新審視中醫藥,寄希望于中醫藥。   作為中醫藥從業者,筆者見證了魚腥草、刺五加事件中藥注射劑的信任危機,見識了國家藥監局自2006年出臺的針對中藥注射劑技術

    傳統中醫在澳大利亞首獲合法地位

    2010年7月19日,杭州,澳大利亞籍留學生安德雷在為市民進行“冬病夏治”診療   澳大利亞有約5000家中醫診所,每年服務大約280萬人次。目前中醫藥在162個國家或地區得到應用,40億人使用中草藥。   澳大利亞衛生執業者管理局發布消息,從7月開始,澳大利亞對中醫、中藥師進行全國注冊

    “中藥歐盟退市”震動安國 官方與企業攜手應對危局

      面對“中藥歐盟退市”消息及中藥材市場銷量銳減的局面,“千年藥都”河北安國正通過“技術改造、對標加工”等舉措,促使藥材貿易業態由傳統向現代轉變。  安國市官方21日透露,“中藥歐盟退市幾成定局”消息傳出后,該市中藥材銷量銳減。為應對“危機”,當地政府部門正積極采取措施,

    食藥監總局:28種有毒中藥材須警示

      近日,國家食品藥品監督管理總局發布公告,要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語,涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出,這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解,另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。   28種有毒中藥材須警示   

    業內人士:中藥“走出去”須掌握標準評定話語權

      中國中藥協會會長房書亭在此間舉辦的樟樹第44屆全國藥材藥品交易會上表示,擁有“國粹”之稱的中藥在出口貿易過程中時常遭遇綠色壁壘,中藥走出國門不能被人牽著鼻子走,亟須掌握評定標準的話語權。   近年來,隨著中國經濟發展和文化實力增強,中藥良好的效用被很多國家所接受。目前,中國與世界上70多個國家

    國民“神藥”板藍根顆粒被英國官方批準上市

      香雪制藥8月16日發布公告,宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心(簡稱“香雪劍橋”)提交的板藍根顆粒(4g/袋)用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的正式審評批準(銷售許可證號:THR 44590/0001)。  香雪制藥主營現代中藥及中藥飲片的研發、生產和銷

    香港內地,中成藥重金屬含量標準為何不一?

      中國社科院中醫藥國情調研組執行組組長 陳其廣 國家藥典委員會首席專家 錢忠直  香港浸會大學中醫藥學院一級講師 梁啟文  香港特區政府衛生署新聞發言人  【新聞背景】  香港特區政府衛生署日前表示,發現3款市售中成藥重金屬含量超標,需要立即回收。這3款中成藥名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清、〔中聯

    中成藥出口歐盟受限 激發植物提取物出口"井噴"

      第十一屆世界制藥原料中國展主辦方24日在上海透露,本應是植物提取物出口淡季的一季度,今年卻呈現與往年不同的特點,同比環比均呈現大幅增長。  據中國海關數據統計,2011年一季度中國植物提取物進出口額為3.1億美元,同比增加46.4%。其中出口額為2.7億美元,同比增加53.4%,植物提取物在中藥

    《南方日報》:不管中藥西藥,能治好病就是好藥

      不要說什么中醫藥傳承千年外人難理解,不要說什么歐美不認可中醫藥拒絕其入市,不要說什么中藥復方成分復雜難辨明,只要能治好病,能像青蒿素那樣攻克百萬甚至上億人的疾病難題,用事實說話,中醫藥走出國門還是大難題嗎?   上周,國際醫學大獎美國將拉斯克獎授予中國中醫科學院研究員屠呦呦,以表彰她發現了青蒿

    第三屆中國藥品質量安全大會在北京隆重召開

      2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。分析測試

    牛黃解毒片等中藥因重金屬超標遭英國警告

      英國藥品和健康產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日發出警告,白鳳丸、發寶、牛黃解毒片等部分未經許可的中藥中含有過量的鉛、汞與砷。   MHRA在消息中稱,用于治療痛經的烏雞白鳳丸(Bak Foo

    香港衛生署要求回收兩款含西藥成分章光101產品

      香港特區衛生署八月二日呼吁市民不要購買或使用名為“章光101”金裝101高級生發靈(香港注冊編號:HKP-08408),以及“章光”章光101D發寶(香港注冊編號:HKP-07223)的頭發護理產品。  香港特區衛生署稱,該兩款產品均為注冊中成藥產品,被發現含有西藥成分“米諾地爾

    2017年中藥“飛檢”情況概述 5分鐘看懂什么是“飛行檢查”

    要不在檢查中,要不就是在去檢查的路上”,用這句話形容CFDA的2017檢查工作很貼切。在剛結束的某次會議上,總局官員披露了以下一組檢查數字(數據一直在變化過程中,最終將以總局官網發布的文件為準):一、檢查情況2017年較2016年檢查任務增加387次,同比增加178%;藥品GMP跟蹤檢查:2016年

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