華藥成為美國輝瑞公司“直接接受”級供應商
8月17日，華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書，從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商，這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公司的認可，“華北”牌產品真正參與到國際高端企業競爭。 美國輝瑞公司是有著150年歷史的研究開發型跨國制藥企業，在世界醫藥行業擁有巨大的影響力。輝瑞公司質量管理極其嚴格，尤其是對于具有高風險的無菌原料藥，有一整套包括質量、生產、EHS（安全、環保、職業健康）的評估體系，其對供應商審查的嚴格程度完全可以等同于FDA檢查。 通過審查，輝瑞公司對華日公司的質量管理水平及無菌控制給予了高度評價。最終以輝瑞審計標準“直接接受”級（輝瑞審計標準：直接接受級；有條件接受級；限期整改接受級）通過對華日公司審計。 此次通過輝瑞公司審計，表明華日公司面向國際高端的企業戰略目標和不斷完善提升的質量管理體系正在被世界醫藥巨頭認可。下一步，華日公司將......閱讀全文
華藥成為美國輝瑞公司“直接接受”級供應商
8月17日，華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書，從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商，這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公司的認可，“華北”牌產品真正參與到國際高端企業競爭。 美國輝瑞公司是有著150年歷史的研究開發
普魯卡因青霉素
? ? ?酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含60mg的懸浮液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加甲醇5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準
普魯卡因青霉素
性狀本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙
普魯卡因青霉素鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙酮-水(2:3)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液(1)取鹽酸普魯卡因對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含2mg的溶液。對照品溶液(2)取青霉素對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含3mg的
普魯卡因青霉素介紹
性狀本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙
普魯卡因青霉素鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙酮-水(2:3)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液(1)取鹽酸普魯卡因對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含2mg的溶液。對照品溶液(2)取青霉素對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含3mg的
普魯卡因青霉素的簡介
普魯卡因青霉素為青霉素的普魯卡因鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑
普魯卡因青霉素性狀
? ? ? 本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°
普魯卡因青霉素性狀
? ? ? 本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°
普魯卡因青霉素的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含60mg的懸浮液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加甲醇5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液
注射用普魯卡因青霉素
性狀本品為白色粉末。鑒別(1)取本品,照普魯卡因青霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。(3)本品顯鈉(鉀)鹽鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查甲醇溶液的顏色取本
普魯卡因青霉素的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含60mg的懸浮液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加甲醇5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通
關于普魯卡因青霉素的內容介紹
普魯卡因青霉素為青霉素長效品種，不耐酸，不能口服，只能肌內注射，禁止靜脈給藥。該品抗菌譜與作用機制同青霉素。血濃度維持時間48小時。主要作用于對青霉素敏感的革蘭陽性球菌引起的中度與輕度感染，急性感染經青霉素G基本控制后可改用該品肌內注射，每日1～2次，維持治療。 【普魯卡因青霉素的適應癥】 由
普魯卡因青霉素的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙酮-水(2:3)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液(1)取鹽酸普魯卡因對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含2mg的溶液。對照品溶液(2)取青霉素對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含3m
普魯卡因青霉素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相約30ml,超聲使溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取青霉素對照品與鹽酸普魯卡因對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含青霉素0.8mg與普魯卡因0.54
注射用普魯卡因青霉素介紹
性狀本品為白色粉末。鑒別(1)取本品,照普魯卡因青霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。(3)本品顯鈉(鉀)鹽鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查甲醇溶液的顏色取本
普魯卡因青霉素的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°
普魯卡因青霉素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙酮-水(2:3)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液(1)取鹽酸普魯卡因對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含2mg的溶液。對照品溶液(2)取青霉素對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含3mg的
普魯卡因青霉素的類別和規格
類別β-內酰胺類抗生素,青霉素類貯藏嚴封,在干燥處保存。制劑注射用普魯卡因青霉素
普魯卡因青霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙酮-水(2:3)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液(1)取鹽酸普魯卡因對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含2mg的溶液。對照品溶液(2)取青霉素對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1m1中約含3m
普魯卡因青霉素的基本性狀
性狀本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙
普魯卡因青霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相約30ml,超聲使溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取青霉素對照品與鹽酸普魯卡因對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含青霉素0.8mg與普魯卡因0.54mg的溶
使用普魯卡因青霉素的不良反應
【普魯卡因青霉素的不良反應】主要為青霉素G的過敏反應。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未發現青霉素有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應用仍須權衡利弊。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
簡述普魯卡因青霉素的藥理作用
普魯卡因青霉素為青霉素的普魯卡因鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對該品敏感。該品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑
關于普魯卡因青霉素的鑒別測定介紹
① 取普魯卡因青霉素，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸普魯卡因對照品，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液（1），取青霉素對照品，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含3mg的溶液，作為對照品溶液（2）.照薄層色譜法（附錄V B
普魯卡因青霉素的類別及貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,青霉素類貯藏嚴封,在干燥處保存。制劑注射用普魯卡因青霉素
普魯卡因青霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙
普魯卡因青霉素的副作用有哪些？
普魯卡因青霉素的副作用包括過敏反應、赫氏反應、二重感染等。 普魯卡因青霉素可能引起的不良反應包括： 過敏反應，如蕁麻疹等皮疹、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應； 在治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時，可能會因病原體死亡導致癥狀加劇，稱為赫氏反應； 治療后梅毒病灶消失過快，而組織
簡述普魯卡因青霉素的作用與用途
該藥的抗菌譜基本上與青霉素相似。該品肌注后，慢慢游離出青霉素，使血濃度維持時間延長，顯示長效作用，可達48小時，但血濃度較青霉素低。用于敏感菌所致的輕度感染，也可用該品治療淋病、尿路感染梅毒和喉炎等。亦用于治療鏈球菌引起的肺炎、腦膜炎以及風濕性或先天性心臟病病人、化膿性皮膚病的治療。
簡述普魯卡因青霉素的藥理作用
該品為青霉素的普魯卡因鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對該品敏感。該品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特菌亦具