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為加快推進我省制藥企業實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（簡稱“新修訂藥品GMP”）步伐，近日，山西省實施新修訂藥品GMP推進會在太原召開。省食品藥品監督管理局要求全省118家制藥企業按時實施新修訂藥品GMP，到期完不成的企業將面臨停產的窘境。據了解，新修訂的藥品GMP注重藥品生產全過程管理，引入了國際先進管理理念，更加強化企業是第一責任人的責任意識，強調藥品生產企業是質量控制的源頭，必須確保持續穩定地生產出符合預訂用途和注冊要求的藥品。......閱讀全文
■在一次全國藥監工作座談會上，監察部一位副部長稱：“誰要在藥品企業有股份，趕快退出來，否則，發現你有股份，有問題又護著，你就準備接受處理吧！” ■SFDA已經更換了六七十位局級和處級官員，除了大規模的輪崗，一些敏感位置上的官員都從外面調進。 ■去年開始推行的“飛行檢查”也直接越過
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
工信部指出，面對質量安全保障新要求和國際競爭日趨激烈的新情況，必須大力推動企業兼并重組，優化產業結構，發展國內品牌，增加有效供給。 2014年，將是中國乳業變局的一年。2008年三聚氰胺事件，曾改寫了中國乳業的歷史，而2013年“乳業新政”的不斷出臺，也注定了2014年是乳業風云際會的一年
官方反應是很正常的，也是很謹慎的。當媒體、公眾對疫苗產生懷疑時，臨時叫停并無不妥。但叫停的官方行為給人一種緊張感。 在調查還在進行時，媒體報道不應使用“致命疫苗”這樣的詞語，但我不認為此次是媒體炒作事件。 “疑似”這個詞應該避免。我們不建議業務部門和媒體在科學概念上大量使用這個詞，
◎每經記者 黃宗彥 實習記者 吳林靜 銀杏葉事件這一看似個別企業的違法操作事件，卻如燎原之火一般蔓延到整個行業。 昨日，國家食藥監總局通報了自去年1月份至今，全國90家生產銀杏葉提取物及產品的自查結果。其中問題批次高達45%，不合格企業近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市藥企，被檢批
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
江蘇延申的問題疫苗案究竟進展如何? 據一位常州知情人士向記者透露，此案發生之后，企業正在對相關部門進行游說、公關，希望可以將損失降到最小，不吊銷產品許可證，以罰款取代，而后不了了之。 對此說法，吳邊表示否認。“在調查結果還沒有出來是不可能進行處罰的，一切都要以調查結果來看。”吳邊