科濟生物又一款CART細胞產品獲CDE受理
4月23日下午，CDE官網顯示又一款CAR-T細胞產品獲臨床受理。臨床申請受理號：CXSL1800047，藥品名稱為CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液，提交申請的單位為上海科濟制藥有限公司。 科濟生物于2014年在上海成立，是中國專注于CAR-T免疫治療的創新型企業。目前公司在研的CAR-T細胞產品如下圖所示： 值得注意的是，早在去年年底(2017年12月)，科濟生物就已經提交了一項CAR-T臨床申請，并獲CDE受理。 2018年3月30號上午，國家食藥監局藥審中心藥品審評信息顯示，科濟生物申報的CAR-T細胞治療實體腫瘤的臨床申請(受理號CXSL1700203滬)，藥理毒理、臨床和藥學三方面的技術審評已滅燈，理論上很快就能獲得臨床批件了。 該研究的藥品名稱為“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受體修飾的自體T細胞”，是科濟生物首個申報的CAR--GPC3T細胞制劑，在第二十六批擬納入優先審評程序藥品......閱讀全文
科濟生物又一款CAR-T細胞產品獲CDE受理
4月23日下午，CDE官網顯示又一款CAR-T細胞產品獲臨床受理。臨床申請受理號：CXSL1800047，藥品名稱為CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液，提交申請的單位為上海科濟制藥有限公司。 科濟生物于2014年在上海成立，是中國專注于CAR-T免疫治療的創新型企業。目前公司在
科技藥業的美國CAR-T細胞治療生產工廠正式啟動
近日，生物谷記者從美國北卡羅萊納州州政府網站的新聞報道了解到，科濟藥業在美國啟動建設了CAR-T細胞治療生產工廠。 圖片來源：https://governor.nc.gov/news/leading-cell-therapy-biotech-company-chooses-research-t
科濟生物CT053獲美國FDA孤兒藥資格，治療多發性骨髓瘤！
科濟生物醫藥（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下簡稱“科濟生物”）是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，致力于開發和商業化CAR-T細胞免疫療法，用于未滿足的醫療需求。該公司已與中國頂尖醫院合作，開展了多項首個人體（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR
各領風騷，細數我國最具投資價值的CAR-T研發企業
目前國內已經涌現了一批各有特色、獨具投資價值的CAR-T企業，分別是臨床進展最快的南京傳奇生物、專研適用實體瘤治療的科濟生物、專注產業化的博生吉安科。隨著病患需求日益增長，監管制度不斷推進，國內外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發，國內CAR-T細胞療法產業發展迅速，已經有近百家不同規模的公司投入
腫瘤免疫治療新貴CAR-T國內新進展 優卡迪居首
CAR-T細胞免疫療法，作為腫瘤免疫治療的新興手段之一，近年來一直備受業界關注。 CAR-T細胞免疫療法最早由Gross等于20世紀80年代末提出。至今已發展4代，由于第二代CAR-T有較多的臨床數據支持，穩定性高且技術工藝較為成熟，目前大多數企業CAR-T產品是在第二代CAR-T基礎技術上進行
我國細胞免疫治療腫瘤或將進入快車道
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥（上海）有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上，由李宗海領銜的團隊在過去一年里，完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
我國細胞免疫治療腫瘤或將進入快車道
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥（上海）有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上，由李宗海領銜的團隊在過去一年里，完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
腫瘤免疫治療新貴——CAR-T
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”，不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效，其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度，
腫瘤免疫治療的CAR-T療法
腫瘤免疫治療的CAR-T療法，CAR- T，全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法；原理在于經嵌合抗原受體修飾的T細胞，可以特異性地識別腫瘤相關抗原，使效應T細胞的靶向 性、殺傷活性和持久性均較常規應用的免疫細胞
優卡迪提交2項CAR-T臨床申請 獲CDE受理
白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤其他非造血組織和器官，同時抑制正常造血功能。 1月31日，上海優卡迪生物醫藥科技有限公司（簡稱“優卡迪”）CAR-T產品白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自