國家藥監局發布48個品種可豁免或簡化BE試驗的通告
分析測試百科網訊 5月31日，國家藥品監督管理局發布關于可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告，確定2018年底前需完成仿制藥一致性評價品種目錄中可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗的48個品種大名單。 其中可豁免人體BE品種15個，可申請豁免人體BE品種17個，可簡化人體BE品種（包括可豁免空腹BE和可豁免餐后BE）13個，進行人體PK比較研究評價安全性品種3個。 附可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種......閱讀全文
48個品種可豁免或簡化BE試驗
5月31日，國家藥品監督管理局發布通告，公布48個品種可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗。此舉旨在落實《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》中的有關要求，進一步加快仿制藥一致性評價速度。 通告顯示，根據2016年5月發布的《人體生物等效性試驗豁免指導原則》，藥品被分為“高溶解
國家藥監局:這48個289品種可豁免或簡化BE!
為落實《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監督管總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質量和療效一致性評價辦公室經調研論證和征求意見，確定了2018年底前需完成仿制藥一致性評價品種目錄中可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（見附件），現予發布。 特此
國家藥監局發布48個品種可豁免或簡化BE試驗的通告
分析測試百科網訊 5月31日，國家藥品監督管理局發布關于可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告，確定2018年底前需完成仿制藥一致性評價品種目錄中可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗的48個品種大名單。 其中可豁免人體BE品種15個，可申請豁免人體BE品種17個，可簡化人體BE品種
食藥監總局：供應少且無替代品種仿制藥審批加快
據國家食藥監總局網站消息，食藥監總局日前研究制定《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》。食藥監總局表示，對影響市場供應、目前無替代的品種，由其會同相關部委及時發布清單，鼓勵企業研發申報仿制藥，并加快審評審批，以保障市場供應。 對符合《人體生物等效性試驗豁免指導原則》的品種，以及不
RoHS豁免清單再獲修訂
2010年9月，歐盟發布了委員會決定2010/571/EU，修訂RoHS指令(2002/95/EC)。本次的修訂主要涉及其豁免清單。新發布的豁免清單如下表所示：?豁免豁免時間1緊湊型熒光燈中的汞含量不超過：?1(a)普通照明用60）的汞?4(b)-IP
美國豁免乳酸的殘留限量
據美國聯邦公報消息，2019年7月26日，美國環保署發布2019-15647號條例，豁免乳酸（Lactic Acid）作為惰性成分（酸化劑）時的殘留限量。 乳酸作為酸化劑主要用于公共飲食場所、乳品加工設備、食品加工設備和器具的食品接觸表面上的惰性成分。美國環保署評估了其毒理性、飲食暴露量以及對
美國豁免多種農藥限量規定
美國聯邦公報7月5日消息，美國環保署7月5日發布公告批準豁免多種農藥限量規定。具體如下：州名農藥名稱作物名稱豁免有效期限阿拉巴馬州Alabama氟啶蟲胺腈sulfoxaflor高粱2017年4月9日至2017年10月31日阿肯色州Arkansas氟啶蟲胺腈sulfoxaflor高粱2017年4
一文了解豁免醫療廢物
廢棄的針頭、輸液器、棉球等等醫療廢物，可能含有大量病原微生物和有害化學物質，甚至會有放射性和損傷性物質，具有直接或者間接感染性和毒性，因而，它是引起疾病傳播或相關公共衛生問題的重要危險因素。我們國家將其納入《國家危險廢物名錄》，采取特別嚴格的管理措施。 新版《國家危險廢物名錄》自2016年8月
粵4個品種獲中國東盟蔬菜新品種大會優秀品種
近日，2023年中國（廣西）—東盟蔬菜新品種大會在廣西南寧舉行。大會以“推介新品種豐富菜籃子”為主題，集中展示區內外91家科研院校、企業1129個蔬菜優新品種，組織評選了田間種植表現優秀的品種165個。會上，由廣東省農業科學院蔬菜研究所培育的2個冬瓜（黑優5號和黑妞）和2個節瓜（粵農和科芯1號）品種
美國豁免茉莉酮的殘留限量要求
2013年12月11日，美國環保署發布規定，當生化農藥茉莉酮(Prohydrojasmon)(PDJ)按照標簽指示和良好農業規范在蘋果和葡萄采收前用作植物生長調節劑時，豁免其殘留限量要求。本規則于2013年12月11日起生效。
美或修改靈長類動物豁免條例
近日，美國漁業和野生動物管理局（FWS）被要求考慮廢除一項豁免條例，該條例允許捕捉11種在《瀕危物種法案》（ESA）名錄中的靈長類動物。如果FWS接受該建議，那么這些被捕獲的動物將被視為受到威脅，如此一來，研究人員就必須為相關實驗申請許可。目前，相關條例的改變可能會對使用俄勒岡州數百只日本獼猴的
英國核心科研經費得到削減豁免
據《自然》網站消息，英國政府近日將數額高達46億（英鎊，下同）的預削減財政開支從開銷審核中劃除，這意味著英國的核心科研經費在很大程度上得到了保障，對英國的科學家來說無疑是一個好消息。 據了解，英國的核心科研經費有大約27.5億由研究理事會支配，另外有16億來自英格蘭高等教育基金管理委
ROHS中的豁免是什么意思
1.RoHS豁免：RoHS限制在電氣和電子產品及其組件中使用某些有害物質。但是，如果目前禁止使用某些有害物質在技術上或科學上不可行，則某些應用可免于RoHS指令的限制。原規定：鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯（PBB）或多溴二苯醚（PBDE）的應用不受第4條“小型熒光燈的汞含量不得超過5 mg/燈。緊湊
美國豁免某些農藥惰性成分的殘留限量
據美國聯邦公報消息，2019年8月21日，美國環保署發布2019-17993號條例，豁免C1-C4直鏈和支鏈烷基d-葡萄糖醇二氫烷基醚（AD-GDAE）簇（C1-C4 linear and branched chain alkyl d-glucitol dianhydro alkyl ether
美國豁免氯氟吡啶酯的殘留限量
據美國聯邦公報消息，2019年9月26日，美國環保署發布號2019-20530條例，豁免氯氟吡啶酯（Florpyrauxifen-Benzyl）的殘留限量。 在良好農業規范下，當氯氟吡啶酯作為除草劑使用時，豁免其（包括其代謝物和降解物）在所有食品中或食品上的殘留限量。 新條例自發布之日起生效
歐盟委員會更新RoHS豁免項目
本著促進科學和技術的進步，以及鼓勵企業采用環保、先進的技術投入到產品制造的原則，2010年9月25日，歐盟委員會在其官方公報中發布了修訂RoHS指令有關豁免內容的決議2010/571/EU，對原有豁免協議的具體內容進行細化以及約定了相關的有效期。 此次更新以重新申請先前的RoHS豁免內容為主
歐盟公布RoHS對LED中鎘的豁免
2010年2月26日，歐盟在官方公報上公布委員會決定2010/122/EU，鑒于對LED中的鎘進行替代在技術上還不成熟，決定對其進行豁免。 2010/122/EU要求，在RoHS指令的附錄(即豁免)中增加以下第39條： “39. 2014年7月1日前應用于固態照明或顯示系統中的色彩轉
島津EDX－GP取得輻射安全豁免管理
島津能量色散型X射線熒光分析裝置的最新產品EDX-GP于09年2月下旬在上海?蘇州?深圳?東莞四地發布，這款設計更新穎·使用更方便的新品，與穩居全球高市場占有率的EDX-720系列，共同構建了全面的能量色散型X射線熒光分析裝置的產品線，充分滿足客戶的多種需求。 為了更好的服務于中國客戶，島
歐盟發布REACH豁免物質情況說明書
日前，歐盟化學品管理署(ECHA)發布了REACH豁免產品的詳細情況說明書，進一步澄清了具體在哪些情況下，這些物質可以宣稱REACH豁免而可以在不提供注冊號的情況下合法置于歐盟市場銷售。同時強調了即使是物質受豁免的企業也應該履行信息傳遞義務以保證物質的安全使用：主要是物質的安全數據表(SDS)和
人體科普人體的細胞之最
體內最大的細胞體內最大的細胞有各種說法：（1）按細胞直徑而言，要數卵細胞，其直徑約200微米（1微米＝1/1000毫米）。（2）以細胞長度來說，當之為骨骼肌細胞，長的可超過4厘米。（3）而以細胞突出的長度來劃分，當之無愧的是神經細胞（也稱神經元）。神經元的軸突長的可達1米以上。故神經元可稱之為體內最
我國西番蓮品種獲得國際植物新品種登錄認證
近日，中國科學院西雙版納熱帶植物園高級實驗師吳福川培育的紅花西番蓮四倍體品種“版納紅”通過西番蓮國際協會審核，獲得西番蓮新品種國際登錄認證。這是我國首個獲得西番蓮國際機構認可的西番蓮新品種。 “版納紅”西番蓮新品種為人工誘變選育而成的多倍體，經染色體壓片和流式細胞儀檢測為四倍體，具有典型的多倍
美國豁免磷酸鈣鹽的最大殘留限量
據美國聯邦公報消息，近日，美國環保署發布條例，豁免磷酸鈣鹽（Calcium Salts of Phosphorous Acid）的最大殘留限量。 據了解，磷酸鈣鹽可作為殺菌劑用于土豆收獲后處理，還可作為植物系統獲得抗病性（SAR）誘導劑。 本次豁免申請由Verdesian Life Scie
美國豁免D甘露糖的殘留限量要求
2014年2月7日，美國環保署發布豁免D-甘露糖(D-mannose)(CAS No. 3458-28-4)的殘留限量要求。 ISK Biosciences Corporation向環保署提交了申請，要求豁免D-甘露糖的殘留限量要求。環保署決定當D-甘露糖作為作物收獲前使用的農藥中的助
美國豁免丙烯酸鈉等的殘留限量要求
據美國環保署（EPA）消息，2019年7月15日，美國環保署發布2019-14522號文件，豁免丙烯酸鈉/丙烯酰胺甲基丙烷磺酸共聚物（Acrylamide-Sodium Acrylamidomethylpropanesulfonate Copolymer）的殘留限量要求。 據了解，Lewis
挪威就18項RoHS豁免產品征詢公眾評議
近日，挪威氣候和污染管理署就18項RoHS豁免產品征詢公眾建議，具體產品如下： 1. 用于監控設備中的電子觸點和額定電流為5A及以上的熱融熔體中的鎘及鎘混合物 3. X射線圖像增強器的磷涂料的鎘 4. 供患者使用的CT和CMR立體定向、伽馬照射及顆粒治療設備的定位的醋酸鉛標記
旋復花的品種介紹
線葉旋覆花 線葉旋覆花多年生草本，高30～60厘米，全體近無毛或被疏柔毛。 葉互生，線狀披針形殘線形，長6～12厘米，寬6～12毫米，先端尖，基部稍抱莖，邊緣反卷，下面淡綠色，被疏柔毛。 頭狀花序頂生，分枝多，呈傘房狀排列，花序直徑1.5～2厘米；苞片披針形；總苞半圓形，總苞片3層，外層披
蒼術有哪些品種
，結書狀，節上有細須根，外表棕褐色，有香氣，斷面有紅棕色油點。莖直立，圓柱形而有縱棱，上部不分枝或稍有分枝。葉互生，基部葉有柄或無柄，常在花期前脫落，中部葉橢圓狀被外形，長約4厘米，寬1～1．5厘米，完整或3～7羽狀淺裂，邊緣有刺狀鋸齒，上面深綠，下面稍帶白粉狀，上部葉逐漸變小，不裂，無炳。秋季
蓖麻的品種介紹
中國國內培育的優良蓖麻品種有油蓖4號、油蓖5號、晉蓖2號、通蓖5號、通蓖6號、淄蓖5號等，從國外引進的蓖麻良種有法國雜交種CSR-6.181、CSR-6.190、CSR-63.268和泰國202等。
薄荷的品種介紹
世界薄荷屬植物約有30種；薄荷包含了25個種，主產地是美國（如美國薄荷、勁清薄荷），最好的薄荷產自英國（如蘇格蘭薄荷）。中國現有12種，野生的有辣椒荷、歐薄荷、留蘭香圓葉薄荷及唇萼薄荷等。 【胡椒薄荷】：花穗呈紫色，株高為30－90厘米。葉緣葉邊鋸齒深而銳，薄荷氣味明顯。 【蘋果薄荷】：全秼
甘草的品種分類
Glycyrrhiza，其實是“甘草屬”，沒有二度法名，它的下面有大約18個大類品種，在亞洲、歐洲、澳洲、美洲等地都有分布（并大都有傳統的藥用和其他用途）。 在中國的主要有三大類品種： Glycyrrhiza glabra-liquorice，licoriceGlycyrrhiza ural