新藥專項成果“樂復能”獲批上市用于治療慢性乙型肝炎
近日，在重大新藥創制國家科技重大專項支持下，北京杰華生物集團研發的生物新藥——重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復能）獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎。這標志著經過18年的實驗室研發測試、臨床前和臨床研究、國家藥監局的審評審批，樂復能終于獲得批準上市。 “樂復能”通過獨有基因技術平臺，在人體天然免疫調節蛋白分子結構基礎上進行氨基酸序列系統改造，研發出具有自主知識產權的新型免疫調節蛋白分子，具有更高效的調節和增強免疫功能。該藥先后獲得美國、歐盟、中國、日本等幾十個國家的新藥化合物發明專利，擁有全球知識產權保護。 “樂復能”是乙肝治療藥物中，除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素（普通和長效）兩大類藥物以外，30多年來研發成功的第一個全新種類乙肝治療藥物，并且該藥價格為同類進口藥物的50%左右。北京杰華生物集團于近期全面......閱讀全文
我國原創新藥樂復能（Novaferon）投產
7月18日，我國第一個具有完全獨立知識產權、先后獲得美國、歐盟、中國、日本等主要國家100多項發明專利的原創新藥樂復能（Novaferon）在青島市嶗山區杰華生物醫藥生產基地正式投入生產，這是具有中國生物新藥研究里程碑的意義。 杰華生物集團董事長吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原
樂復能：首個由中國人命名的生物新藥
我國原創新藥——樂復能已獲國家食藥監總局技術審評，有望2017年年初上市銷售。臨床揭盲結果顯示，經樂復能治療6個月的乙肝病人，e抗原轉陰率（臨床治愈率）達49.06%，優于國際上目前使用的其他藥品。樂復能是國家“十二五”“重大新藥創制”專項立項和資助的項目，是我國第一個具有完全獨立知識產權的生物
新藥國家科技重大專項“樂復能”獲批上市 用于乙型肝炎
近日，在重大新藥創制國家科技重大專項支持下，北京杰華生物集團研發的生物新藥——重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復能）獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎。這標志著經過18年的實驗室研發測試、臨床前和臨床研究、國家藥監局的審評審批，樂復能終于獲得批準上市。
新藥專項成果“樂復能”獲批上市 用于治療慢性乙型肝炎
?? 近日，在重大新藥創制國家科技重大專項支持下，北京杰華生物集團研發的生物新藥——重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復能）獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎。這標志著經過18年的實驗室研發測試、臨床前和臨床研究、國家藥監局的審評審批，樂復能終于獲得批準上市。?
佩樂能和甘樂能產品中所帶酒精棉片停止使用
日前，根據美國食品藥品監督管理局藥物監測網站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)發布的信息，美國Triad集團已經啟動對其生產的醫用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒進行召回，原因是這些產品可能被蠟狀芽孢桿菌污染。 國家食品藥品監督管理局
拜耳拜復樂專利提前5年失效，7億市場待瓜分
2015年6月5日，北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布，歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”專利無效一案，獲終審勝訴。 據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官，方正醫藥研究院院長易崇勤介紹：“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企專利并獲得成功的第一案例，也是近年來制藥行業專利無效請求案件中，在
浙江巨能樂斯問題注射液已被全部控制
???? 本報杭州10月31日訊 （通訊員 汪建強 記者 肖國強）省食品藥品監督管理局今天透露，截至今天上午，除已經使用的外，涉嫌引起福建12名輸液兒童不良反應的浙江巨能樂斯藥業有限公司產注射液全部得到控制。根據溫州市藥品檢驗所對留樣品種的檢驗結果，該注射液除無菌檢驗外其余項目均符合藥品質量標準的規
復星醫藥擬分拆旗下亞能生物赴港上市
復星醫藥今日發布公告稱，公司董事會審議并通過了關于公司旗下控股子公司亞能生物技術（深圳）有限公司（以下簡稱亞能生物）境外上市方案的議案，同意提請股東大會批準亞能生物首次公開發行H股并在香港聯交所主板上市。 公告稱，亞能生物此次擬發行不少于其經擴大后股本25%的新股，并授予承銷商不超過上述發行的
萬家樂終止高聚光太陽能項目投資
萬家樂20日發布公告，擬與廣州三新控股集團有限公司簽署《廣東新曜光電有限公司股權轉讓合同》，將萬家樂持有的廣東新曜光電有限公司28.57%股權轉讓給三新控股，轉讓價格為2000萬元。公司將終止對高聚光太陽能項目的投資。 公司表示，鑒于新曜光電第三
漢能被港交所勒令停牌 恐短期復牌無望
本報訊（記者 張欽）在香港上市公司漢能薄膜發電昨天發布公告，按照香港聯交所應證監會的指令，即日起停止公司股份買賣。根據香港證監會的指令，勒令漢能停牌理由是證券及期貨規則條例第8（1）條，該條款包括提供虛假或誤導性文件，暫停交易以維持市場公平及大眾利益等。 其實，漢能薄膜發電自今年5月