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    國家藥品監督管理局關于發布《2017年度藥品檢查報告》公告

    2018年06月08日國家藥品監督管理局就《2017年度藥品檢查報告》發布公告,原文如下:國家藥品監督管理局關于發布《2017年度藥品檢查報告》的公告(2018年第32號) 為進一步加強藥品檢查信息公開,提高檢查工作透明度,國家藥品監督管理局對2017年國家開展的藥品注冊生產現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、藥品流通檢查、國際藥品GMP觀察檢查等工作情況進行匯總、統計和分析,形成《2017年度藥品檢查報告》(中文版、英文版),現予發布。 特此公告。 附件:1.2017年度藥品檢查報告(中文版) 2.2017年度藥品檢查報告(英文版) 國家藥品監督管理局 2018年6月5日 國家藥品監督管理局2018年第32號公告附件1.doc 國家藥品監督管理局2018年第32號公告附件2.doc......閱讀全文

    國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新

    “以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料,幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說,從2005年至2006年之間,該公司一共報送了9個藥品的申請材料,結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序,平均每一個得花費7至8

    國家藥品監督管理局關于發布《2017年度藥品檢查報告》公告

      2018年06月08日國家藥品監督管理局就《2017年度藥品檢查報告》發布公告,原文如下:國家藥品監督管理局關于發布《2017年度藥品檢查報告》的公告(2018年第32號)  為進一步加強藥品檢查信息公開,提高檢查工作透明度,國家藥品監督管理局對2017年國家開展的藥品注冊生產現場檢查、藥品GM

    國家食品藥品監督管理局要求:查處非法藥品

    查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”   近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求對未經注冊,借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義,違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。   “蜂蟻健

    國家食品藥品監督管理總局正式掛牌

      今早(3月22日),“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下,換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。

    國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研

      2014年4月10日上午,國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中,張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作,并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況,與中心領導班子和全體中層干部進行了座談,并聽取了中心

    國家食品藥品監督管理總局今日正式掛牌

      北京3月22日電今早,路過北京市西城區宣武門西大街26號院的細心行人可以發現,“國家食品藥品監督管理局”牌子已被悄然摘下,換上只有一字之差的新牌“國家食品藥品監督管理總局”。這一“悄然”舉動,讓今天一大早到門口等候換牌儀式的記者們撲了個空。   據了解,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合

    國家食品藥品監督管理局搬遷公告

      國家食品藥品監督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城區北禮士路甲38號搬遷至北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(行政受理服務中心不隨遷),新址聯系方式自2010年12月13日正式啟用。  2010年12月11日8:00至12月22日8:00國家食品藥品監督管理局政府網

    5項藥品補充檢驗方法獲國家藥品監督管理局批準

    國家藥監局關于發布金雞丸中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告(2020年第12號)  補充檢驗方法》《金雞顆粒中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法》《風濕二十五味丸中松香酸檢查項補充檢驗方法》和《參三七傷藥膠囊(片)中松香酸與蘇丹紅IV檢查項補充檢驗方法》5項藥品補充檢驗方法經國家藥品監

    國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護

      根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請,國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定,決定提前終止上述三個中

    《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》發布

      為規范總局立法工作,保證立法質量,提高立法效率,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》(以下簡稱《規定》),于2013年9月27日經總局局務會議審議通過,10月24日以總局1號令發布。   該規定共九章五十條,規定了立項、起草、審查、審議與發布、備案與解釋、

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