藥典：磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的第2次公示
近日，分析測試百科網訊 國家藥典委員會發布關于磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的（第二次）公示。 根據有關單位對藥用輔料無水磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸二氫鈉二水合物3個輔料標準的反饋意見,經相關單位復核驗證,對質量標準進行再次公示（見附件1-3）,公示期自上網之日起三個月。 如有意見或建議，請以書面形式反饋至我委，來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話。 通知原文如下： 根據有關單位對藥用輔料無水磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸二氫鈉二水合物3個輔料標準的反饋意見,經相關單位復核驗證,對質量標準進行再次公示（見附件1-3）,公示期自上網之日起三個月。 如有意見或建議，請以書面形式反饋至我委，來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室 郵編：100061 聯系電話......閱讀全文
藥典：磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的第2次公示
近日，分析測試百科網訊 國家藥典委員會發布關于磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的（第二次）公示。 根據有關單位對藥用輔料無水磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸二氫鈉二水合物3個輔料標準的反饋意見,經相關單位復核驗證,對質量標準進行再次公示（見附件1-3）,公示期自上網之日起三個月。 如有意見
藥典委發布關于磷酸二氫鉀等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鉀三水合物3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
藥用輔料
新版藥典發布了藥用輔料標準與ICH Q3C協調方案，我國已在藥品審評環節實施ICH Q3C。建議使用低毒的溶劑，設置1類溶劑殘留檢查項，并列明檢測方法和限度，對于2類、3類和沒有足夠毒理學數據的溶劑，如殘留量較高，或風險較高，應在標示項中要求標示相應殘留溶劑。當前化學藥、生物制品、中藥等各大類藥
藥用輔料標準亟待統一
近年來，藥用輔料逐漸走進公眾視野，并促成國家下決心規范引導藥用輔料產業健康快速發展。每5年一版的《中國藥典》的修訂進入“收官”階段，預計新版藥典最終收載藥用輔料將達300余種。專家表示，目前藥用輔料存在生產標準不統一，質量參差不齊等問題。 專業生產企業不到三成 藥用輔料，是指為使藥物制成適宜
新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準
新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。 作為國家藥品標準的核心，2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢? 《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求，以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。 針對目前上游化工產品市場的混亂局面，特別
藥用輔料依地酸二鈉500克25kg藥典標準cp版
常友180.1585.3030.針對城市管道管網CCTV機器人檢測，排水管道清淤疏通，污水管道疏通排污，地下管道清淤疏通管網排查檢測.南排市政專業污水管道清淤CCTV檢測，高壓清洗管道檢測修復，污水管道清淤CCTV檢測高壓清洗管道檢測修復，市政管道疏通清淤、排污管道管網CCTV機器人檢測、
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會發布關于膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示。（編號：Fg2024-0111號） 我委擬修訂膽固醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起二個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗
硅酸鈣國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定硅酸鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的硅酸鈣國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
《國家藥用輔料標準起草復核工作規范》（試行）發布
為進一步規范《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作程序及要求，鼓勵相關企業單位積極承擔或參與國家藥用輔料標準研究工作，我委特制定了《國家藥用輔料標準起草復核工作規范（試行）》（見附件）。 本工作規范作為《國家藥典委員會藥品標準制修訂研究課題管理辦法》（試行）、鼓勵藥品生產企業和社會相關機構參與國家
關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示。我委擬制定十四醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函
湖南擬建藥用輔料檢驗監測中心
記者日前從省食品藥品監督管理局獲悉，“十二五”期間，我省將在食品藥品領域進一步強化科學監管，讓公眾在飲食用藥安全方面更放心。 我省的食品藥品監管部門組建時間不長，又正在進行由垂直管理向分級管理的體制變動，但在“十一五”仍取得了全省食品安全狀況持續改善、藥品和醫療器械質量穩步提高、10
阿司帕坦、羧甲纖維素鈉國家藥用輔料標準修訂草案公示
國家藥典委員會擬修訂阿司帕坦、羧甲纖維素鈉國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子
2015版藥典收載藥用輔料300余種－標準趨嚴
核心提示：“我國目前正在使用的藥用輔料大約有543種，《中國藥典》2010版只收載了其中的132種，只占到總數的24.31%。”國家藥典委員會委員、中國藥科大學教授涂家生日前告訴記者，目前2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段，其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務，預計新版藥典最終
氯化鈣國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委擬修訂氯化鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的上述國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”
藥用輔料二甲基亞砜藥理作用
?中文名稱：二甲基亞砜 英文名：Dimethyl sulfoxide(DMSO)? ?? ?化學式：C2H6OS? ?分子量：78.13? ? ? CAS登錄號 ：67-68-5? ?外觀：無色液體? ? ? 別稱：二甲亞砜? ?二甲基亞砜(DMSO)是一種含硫有機化合物，分子式為(CH3)2SO，
磷酸二氫鈉
鑒別(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。(2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶檢查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.1~4.5。溶液的澄清度與顏色取
羥乙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂羥乙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“ 國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指
國家藥典委對12個藥用輔料標準征求意見
近日，國家藥典委員會發出通知，對甘露醇等12個藥用輔料標準草案稿公開征集意見。國家藥典委要求相關輔料生產和使用單位按照擬定標準進行復核檢驗，提供近期生產或使用的10批次產品的檢驗數據，并于標準草案稿公示之日起30個工作日內反饋意見。圖片來源于網絡 12個藥用輔料為桉油、甘露醇、瓜爾膠、卡拉膠、
藥用輔料的檢測項目及儀器配置
藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個屬于非無菌制劑，后2個屬于無菌制劑，藥用輔料的質量應符合所應用制劑的相應要求。一、檢測項目基礎檢測：粘度、殘留溶劑、重金屬檢測非無菌制劑用輔料：微生物限度檢測無菌制劑用輔料：細菌內毒素、無菌檢測二、相應檢測項目及儀器配置1
磷酸二氫鈉介紹
鑒別(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。(2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶檢查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.1~4.5。溶液的澄清度與顏色取
關于乙基纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會擬修訂乙基纖維素國家藥用輔料標準，文件規定了乙基纖維素的性狀、鑒別方法、檢測方法及含量測定等。現附全文如下：關于乙基纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示 我委擬修訂乙基纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為
藥典委：阿拉伯膠藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂阿拉伯膠藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同
蔗糖丸芯、鹽酸等國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂聚乙烯醇、枸櫞酸鈉、蔗糖丸芯、鹽酸4個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的聚乙烯醇、枸櫞酸鈉、蔗糖丸芯、鹽酸4個國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯
國家藥典委發布硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布關于硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案的公示，規定了硅酸鎂鋁的含量、黏度及重金屬測定方法，主要涉及X射線衍射法、黏度測定法及電感耦合等離子體發射光譜法，儀器包括有Brookfield LVT型旋轉粘度計。全文如下： 我委擬修訂硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準，為確保
國家藥典委發布乙二胺－硬脂酸等5類藥用輔料標準草案
分析測試百科網訊 近日國家藥典委員會發布“關于硬脂酸、甲基纖維素、苯扎氯銨3個國家藥用輔料標準修訂草案的公示”和“關于乙二胺、中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示”。 公示提到，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有
關于山梨醇溶液國家藥用輔料標準草案的公示（第二次）
國家藥典委員會擬制定山梨醇溶液國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的上述國家藥用輔料標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章， 收文單位為“國
食藥局就藥用輔料管理征求意見
6月4日，國家食品藥品監管局發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，向社會公開征求意見。 藥用輔料是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。藥用輔料是藥品的重要組成部分，可直接影響藥品的質量和安全。為進一步加強藥用輔料生產、使用的監管，確保
中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示（第二次）
國家藥典委員會擬制定中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子
對維生素C等6個藥用輔料標準征集的通知
分析測試百科網訊 國家藥典委員會下發《關于對維生素C等6個藥用輔料標準征集意見的通知 》文件。 通知中說明為確保藥用輔料國家標準的合理性和可操作性，經國家藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會審議通過，現就維生素C等6個藥用輔料標準草案稿公開征求意見（見附件1-6）。 請各相關輔料生產和使用單