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    國家藥典委發布黃葵膠囊標準修訂的公示涵液相色譜法

    近日,國家藥典委員會發布黃葵膠囊標準修訂的公示,標準中涵蓋液相色譜法等,黃葵膠囊為黃蜀葵花經提取制成的硬膠囊劑。內容物為混有白色粉末的棕色至棕褐色顆粒及粉末;味微甘、苦。原文如下: 為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就江蘇蘇中藥業集團股份有限公司的黃葵膠囊質量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異議。 通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會 郵編:100061 聯系電話:010-67079590 傳真:010-67152763 Email: zy@chp.org.cn 附件:黃葵膠囊公示稿.pdf 國家藥典委員會 2018年10月15日......閱讀全文

    四川藥監發布四川省藥品質量公告

      按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》(川食藥監市 [2009]17號)的精神和要求,四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局(藥檢所)在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省(除成都市所)核查

    消栓腸溶膠囊、麝香痔瘡栓等國家藥品標準修訂草案公示

      國家藥典委員會擬修訂消栓腸溶膠囊、麝香痔瘡栓、天麻頭痛片的國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室

    09年第4期國家藥品質量檢測結果公告發布

      為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2009年國家藥品評價抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局近期在全國范圍內組織對布洛芬制劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新制劑、格列本脲片、雙黃連口服制劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液、八珍益母制劑、格列吡嗪制劑、硝苯地平制劑、鹽酸雷尼替丁膠

    09年第4期國家藥品質量檢測結果公告發布

          為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2009年國家藥品評價抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局近期在全國范圍內組織對布洛芬制劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新制劑、格列本脲片、雙黃連口服制劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液

    2012分析測試行業精彩回顧

    二、社會民生   十八大提出,加強社會建設是社會和諧穩定的重要保證。必須從維護最廣大人民根本利益的高度,加快健全基本公共服務體系,加強和創新社會管理,推動社會主義和諧社會建設。以保障和改善民生為重點。提高人民物質文化生活水平,要多謀民生之利,多解民生之憂,解決好人民最關心最直接最

    國家藥典委員會:“舒肝解郁膠囊”質量標準修訂公示稿

      分析測試百科網 近日,國家藥典委員會發布《關于“舒肝解郁膠囊”質量標準修訂的公示》 的通知。  通知中說明為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就舒肝解郁膠囊的擬增修訂內容予以公示,公示期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,

    九味羌活丸、炎寧糖漿、萬應膠囊國家藥品標準草案的公示

      國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015年版一部品種九味羌活丸、炎寧糖漿、益氣維血顆粒、萬應錠、萬應膠囊國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的九味羌活丸、炎寧糖漿、益氣維血顆粒、萬應錠、萬應膠囊標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有

    山東省食藥監局通報禹王銀杏葉提取物保健食品不合格

      據山東省食品藥品監督管理局官網消息,2016年3月14日至4月15日,山東省食品藥品監督管理局根據去年以來國家食藥監總局通報、企業自查及省局組織的監督抽檢監測情況,組織對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業進行了全面檢查。   經查,濟南偉星生物保健品有限公司涉及銀杏葉提取物的產品為“纖溶原牌維脂

    聚焦中藥質量安全 探究問題解決方案

      2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果

    業內分析藥用膠囊鉻超標事件原因

    流入廣東的6種“鉻毒膠囊”  6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫療單位  去年全省耗資37萬元采購這6種藥品,流向72家醫療單位;被央視曝光的13個問題產品被叫停  央視曝光藥用空心膠囊鉻超標問題后,昨日國家食藥監局要求對13個鉻超標產品暫停銷售和使用。該局內部人士透露,對相關產品的檢驗正在

    食品污染限量新國標:鎘限量嚴于國際標準

      最近鎘大米風波引發社會關注,記者從衛生部了解到,新修訂完成的我國食品安全國家標準《食品中污染物限量》6月1日起正式實施,其中鎘限量嚴于國際標準。   衛生部有關人士表示,衛生部2005年公布的《食品中污染物限量》(舊)即行廢止。新標準對鉛、鎘、汞、砷等13種污染物在谷物、蔬菜、水果、肉類、水產

    關于芬布芬膠囊國家標準草案的公示

      國家藥典委員會擬修訂芬布芬膠囊國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發

    2010年版《中國藥典》要點解讀

    2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀,以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。20

    藥品標準提高行動 “宏觀調控”的產業升級

      生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》,提出國家藥品標準提高行動計劃,以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種,早期新藥轉正標準300個品種的標準提高,制定常用藥用輔料標準223種,完成

    《中國藥典》2015年版三部細菌制品專題討論會會議在京召開

      國家藥典委員會于2013年3月27日至3月28日在北京召開了《中國藥典》2015年版三部細菌制品專題討論會議。細菌專業委員會委員、中檢院有關專家、部分生產企業代表、國家局注冊司生物制品處相關負責人以及藥典委員會相關工作人員參加了會議。會議審議了《中國藥典》2015年版三部擬新增品種標準

    2015版藥典收載藥用輔料300余種 標準趨嚴

      核心提示:“我國目前正在使用的藥用輔料大約有543種,《中國藥典》2010版只收載了其中的132種,只占到總數的24.31%。”國家藥典委員會委員、中國藥科大學教授涂家生日前告訴記者,目前2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段,其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務,預計新版藥典最終

    食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種說明書范本

      據國家食品藥品監督管理局網站消息,根據相關藥品生產企業反映的情況,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥說明書范本進行了進一步審核,對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥說明書范本進行了更正。  附件:  1.丁細牙痛膠囊說明書  2.消痔軟膏說明書(兩個規格)     丁細牙痛膠囊說明書  請

    國家藥監局明確仿制藥注冊標準和藥典標準關系

      國家藥品監督管理局近日印發《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》(以下簡稱《公告》),明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)等國家藥品標準的關系。  《公告》指出,按照原國家食品藥品監督管理總局《關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有

    國家藥典委關于“丹燈通腦膠囊、軟膠囊”質量標準修訂公示

      近日,國家藥典委員會就丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊擬增修訂內容予以公示,原文如下:關于“丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊”質量標準修訂的公示   為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊擬增修訂內容予以公示,公示

    國家藥典委“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”質量標準修訂公示

      近日,國家藥典委員會就“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”擬增修訂內容予以公示,原文如下:關于“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”質量標準修訂的公示  為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就穿王消炎膠囊、唇齒清胃丸擬增修訂內容予以公示,公示期三個月。請相關

    關于五加生化膠囊等9個品種質量標準提高的公示

       分析測試百科網訊 近日,國家藥典委員會為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就五加生化膠囊等9個品種的質量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。   請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,附

    國家藥典委公布復合乳酸菌腸溶膠囊國家標準

      關于復合乳酸菌腸溶膠囊國家標準的公示  時間: 2019-01-17 09:15:17  我委擬修訂復合乳酸菌腸溶膠囊(曾用名:復合乳酸菌膠囊)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意

    2010年新版藥典將對常用輔料范圍實現的調整點評

      日前,2010年版《中華人民共和國藥典》出版合同簽字儀式在國家藥典委員會舉行。據悉,新版藥典將于本月底定稿,明年初出版發行,2010年7月1日起正式實施。   筆者了解到,新版藥典將努力擴大收載常用輔料的范圍,已安排輔料標準起草205種。   其中修訂原2005版71種,擬新增134種,并專

    膠囊中鉻含量檢測

    2015 年 12 月 25 日,國家食品藥品監督管理總局發布 106 號通告,在藥品抽驗中,發現標示為長治市三寶生化藥業有限公司生產的復方肝浸膏片等藥品檢出含有鉻成分,其膠囊殼鉻含量不符合規定,有 10 個批次檢出值在 300 - 1200 mg/kg,存在安全風險。12 月 30

    知情人爆料:銅鍍鉻膠囊模具更要命

      “毒膠囊”事件到今天已是第四天,在社會關注下逐漸發酵。昨日,記者聯系到華南地區一空心膠囊廠家負責人馬明(化名),在一個多小時的采訪過程中,他反映出目前該行業普遍存在企業自律度差、政府和制藥方監管缺位的情況。他透露,目前部分半機械化廠家使用銅鍍鉻模具,產生的鉻污染可能還更甚于藍皮膠產生的。   

    血栓通膠囊國家藥品標準修訂草案的公示

      國家藥典委員會擬修訂血栓通膠囊國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的血栓通膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦

    關于阿莫西林膠囊質量標準有關事宜的函

    關于阿莫西林膠囊質量標準有關事宜的函時間: 2018-12-27 11:13:27  國家藥品監督管理局藥品審評中心:  近期我委收到華北制藥股份有限公司(以下簡稱華北制藥)關于阿莫西林膠囊仿制藥一致性評價質量標準溶出度有關問題的請示,來函反映你中心在針對該公司阿莫西林膠囊注冊申請(仿制藥質量和療效

    云南白藥隱瞞有毒成分 引發多起醫療事故曾致人死亡

      云南白藥斷腸懸疑:中國版說明書隱瞞有毒成分 美國版明確標注   近日,一直以來對其藥物成分諱莫如深的云南白藥,在國家食品藥品監督管理總局的新規要求下,修改了藥品說明書,正式承認其配方中含有毒性藥品草烏(又稱斷腸草)成分。   云南白藥集團股份有限公司方面同時對外強調稱,云南白藥中所含的草

    棗仁安神顆粒、茵陳退黃膠囊國家藥品標準草案公示

      擬修訂棗仁安神顆粒、皂白散、茵陳退黃膠囊的國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式(聯系人及電話等)。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同

    關于“膽舒膠囊”標準修訂的公示

      為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就膽舒膠囊的質量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案無異議。  通訊地址:北京市東城區

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