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今日，Sage Therapeutics公司宣布其在研口服創新抗抑郁藥物SAGE-217，在用于治療女性產后抑郁癥（PPD）患者的3期試驗ROBIN中，達到了試驗的主要和次要終點。Sage是一家生物醫藥公司，專注于開發新型藥物治療被中樞神經系統（CNS）疾病影響生活的患者。 PPD是分娩后最常見的醫學并發癥之一。在美國，每9名產婦中就有一名受到PPD困擾。PPD的癥狀包括憂傷、焦慮、易怒、孤僻等，嚴重情況下可能會有自殺甚至傷害新生兒的想法。目前沒有FDA批準的針對PPD的療法。PPD患者需要更好的藥物療法緩解她們的癥狀。 GABA系統是大腦和CNS中的主要抑制性信號通路，它對CNS功能的調節具有重要意義。SAGE-217是一款選擇性針對突觸和突觸外GABA受體的下一代正向別構調節劑，而且有著適合口服的藥代動力學特征。SAGE-217有望通過對GABA系統的調節，為重度抑郁癥（MDD）和PDD患者帶來福音。 名為ROBI......閱讀全文
抑郁癥是一種復雜的多維度、異質性疾病，也是一種全球范圍內常見的精神疾病，全球累及患病人數超3.5億。圖1 全球抑郁癥患者人數地域分布 在我國有5400萬人患有抑郁癥，相當于100個人里至少有3個抑郁癥患者。據北京大學第六醫院黃悅勤教授等最新發表在《柳葉刀·精神病學》上的中國首次全國性精神障礙流
幾天前，生物醫藥公司Sage Therapeutics剛剛宣布其重磅抗抑郁藥物SAGE-217獲得美國FDA的支持，有望加速研發進程。今日，這家公司又傳出好消息：Sage與位于日本的鹽野義制藥（Shionogi）宣布達成戰略合作，將在亞洲地區共同研發和推廣SAGE-217。該合作的的金額最高可達
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
近日，英國制藥公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex用于罕見癲癇病Lennox-Gastaut癥（LGS）和Dravet綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批，PDUFA日期為明年6月27日。另外今天強生發表了其右旋氯胺酮的一個二期臨
今天英國制藥公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液體制劑 Epidiolex 用于罕見癲癇病 Lennox-Gastaut 癥（LGS）和 Dravet 綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批，PDUFA 日期為明年 6 月 27 日。另外今天強生發
據香港《東方日報》報道，美國食品及藥物管理局(FDA)19日首次批準了一款專治產后抑郁的新藥上市，有望為醫生和女病人帶來新希望。 研發公司Sage Therapeutics指出，該款被稱為“Zulresso”的抗抑郁藥劑將以靜脈滴注(即打點滴)方式給藥，一次療程的價錢將在2萬至3.5萬美元(約
開發一種藥物可能需要幾十年、數十億美元，藥物的命運取決于臨床試驗的結果，通常也緊緊聯系著開發人員。 2018年受到密切關注的腫瘤免疫組合pembrolizumab（Keytruda）與IDO抑制劑epacadostat聯用的臨床3期試驗失敗，一時間激起了腫瘤領域的漣漪，導致幾家公司（包括百時美
當地時間3月19日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso（brexanolone，別孕烯醇酮）上市，用于產后抑郁癥的治療。 這是有史以來藥監部門第一次批準一種專門用于治療產后抑郁癥的藥物，為患有產后抑郁癥的媽媽提供了新的治療希望。