中國疫苗最嚴監管時代已來
3月11日，在十三屆全國人大二次會議以“加強市場監管，維護市場秩序”為主題的記者會上，國家藥品監督管理局局長焦紅提出，“對疫苗違法違規行為要嚴厲查處，對監管失職瀆職行為，也要嚴肅問責。” 焦紅表示，將重點落實“企業主體”和“部門監管”兩大責任。疫苗生產企業，應該建立完善質量管理和產品安全追溯體系，落實風險報告制度，保證疫苗產品質量；監管部門要進一步明晰事權和監管責任，強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。 而國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規行為，嚴肅查處。 此外，焦紅透露，目前《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見，同時《藥品管理法》也在修訂中。 此再次印證，在疫苗安全問題上，國家藥監局將“毫不手軟”。對此，不少媒體驚呼，“史上最嚴監管來了！” 從信任危機到監管加速 惡性事件頻發，使得我國公眾對疫苗安全的信任度降至冰點。 早年，安徽泗縣甲......閱讀全文
中國全線加強疫情期間醫療廢物環境監管
為嚴防次生污染事件，確保環境安全，中國武漢、上海、貴陽、廣東、山東等地環境保護部門全線出擊，加強醫療廢物環境監管，嚴格醫療廢水排放管理。 醫療廢物具有空間污染、急性傳染和潛伏性傳染等特征，其病毒菌的危害是城市生活垃圾的幾十倍甚至上百倍，若管理不嚴或處置不當，醫療廢物極易造成對水體、土壤和空氣的
干細胞移植中國之旅背后的監管難題
“領跑”背后的監管難題 2009年5月，衛生部首次將干細胞治療技術歸為第三類醫療技術范圍，但具體監管標準并無細化 在北科位于深圳高新技術產業園的寬敞辦公室里，胡祥侃侃而談，英文時常夾雜其中。2006年，北科被深圳市政府認定為高新技術產業;2009 年，深圳政府發布《深圳生物產業振
中國疫苗馬上到！今年或將轉讓疫苗生產技術
近日，據土庫曼斯坦電視臺“Watan”新聞節目報道，中國將向土庫曼斯坦運送500萬劑地產新冠病毒疫苗。在2月5日的會晤中，中土兩國領導人討論了藥品供應等問題。 報道稱：“中方向土提供500萬劑新冠病毒疫苗的決定，已成為中土友好關系的又一象征。” 據悉，在1月舉行的“中亞-中國”峰會上，中國領
世衛組織回應中國疫苗事件
世界衛生組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案，調查結果將在數日后公布。世衛組織將等待調查結果的公布，時刻準備為國家衛生部門提供支持。 疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒
匈牙利外長：中國疫苗安全有效
當地時間2月9日，匈牙利外交部長西雅爾多表示，中國的新冠疫苗安全有效。 西雅爾多當天在啟程前往法國里昂出席歐盟外交部長和衛生部長會議前，在其社交賬號上發布了一段在布達佩斯機場拍攝的視頻。他在視頻中說：“很明顯，匈牙利使用的東方疫苗效果良好，它們安全有效。” 西雅爾多在講話中指出了中國國藥集團
人類首個癌癥疫苗將進入中國
“能夠抵御三分之二以上的宮頸癌，疫苗接種應該從年輕女性抓起……”8月11日，被稱為“宮頸癌克星”的澳大利亞科學家伊恩·弗雷澤受聘成為川大華西附二院客座教授，并對人類首個癌癥疫苗——宮頸癌疫苗進行揭秘。據稱，隨著宮頸癌疫苗的推廣，宮頸癌將成為人類可以預防的第一種惡性腫瘤。? 11日上午9時許，在川大華
中國預防接種的疫苗分類
中國預防接種的疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是
中國疫苗通過WHO預認證－疫苗上市公司或將受益
日前，世界衛生組織通報國家食品藥品監督管理總局，國藥中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司(下稱成都所)生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO預認證。 此疫苗是第一個通過WHO預認證的中國疫苗，也是全球第一個通過WHO預認證的兒童用乙腦疫苗。 對此，記者采訪了向成
饒毅：要不要接種疫苗？要不要接種中國疫苗？
因為多種原因，今天，是否接種疫苗，是否接種國產疫苗，都成為了問題。 反對接種疫苗的原因，包括： 1）在西方一直有人反對強制接種疫苗，認為需要留有個人選擇的自由。但是，西方各國政府普遍強制接種是保護人民所必需的，有人不接種就達不到最佳效果。天花的滅絕，是全世界許多國家強制使用疫苗的結果； 2
中國疫苗瞄準國際市場－疫苗國際化還需轉變意識
今年3月1日，世界衛生組織（WHO)?專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業正式向WH
南非批準國藥新冠疫苗－泰國擴大中國疫苗接種范圍
南非衛生產品監管局7日表示，中國國藥集團的新冠疫苗已獲批在該國正式使用。另據泰國食品和藥品監督管理局日前公告，已批準將中國科興與國藥新冠疫苗接種范圍擴大至6歲及以上人群。 南非衛生產品監管局7日說，中國國藥新冠疫苗已獲批準在南非正式使用，用于18歲及以上人群接種。南非是非洲新冠疫情最嚴重的國家
監管下疫苗行業發展現狀分析－質量趕超國際水平
疫苗行業發展現狀疫苗是預防、控制傳染病發生和流行，用于人體預防接種的生物制品，對保障人類健康具有重要意義。記者從國家藥監局了解到，目前我國是世界上最大的疫苗生產國，共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗
藥監局：血液制品、疫苗等已實現全過程電子監管
３０７種基本藥物貼上“身份證” 記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在２０１１年３月３１日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）“身份證”（統一標識的藥品電子監管碼），并通過監管網進
7月25日國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》
7月25日晚間，國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》。內容顯示，7月25日起，在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上，國家藥監局將組織全國監管力量，派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查。 問：對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪
中國治霾困局追問：環保監管“去哪兒”了？
27日，北京持續一周的嚴重霧霾終于消散，但對霧霾成因的追問和治理的拷問從未停止。據《經濟參考報》報道，環保部督察組近日啟動了12個地方城市的大氣污染防治專項督查，結果卻令人憂慮，大量工業企業違規排放、本應該淘汰的落后產能仍然在堂而皇之地進行生產。與此同時，多地排污監測設備形同虛設，數據失真情況
中國將加強食品農產品認證監管
中國國家認監委日前下發通知，將組織開展食品農產品認證監管工作，重點檢查有機產品、綠色食品、良好生產規范、危害分析與關鍵控制點、食品安全管理體系、無公害農產品等認證，尤其是乳制品生產企業的相關認證。 認監委還將重點查處獲證企業、產品不能持續符合認證標準要求，買證、賣證，超期、超范圍使用
中國工商加強奧運食品市場監管
中國國家工商總局表示，將進一步加大市場監管執法力度，嚴厲查處制售假冒偽劣食品等違法行為，維護市場秩序，確保奧運會期間流通環節食品安全。 記者從中國全國工商系統流通環節奧運食品安全監管工作會議上獲悉，中國工商系統將在奧運會前進一步集中力量開展查處取締食品無照經營專項執法行動，以奧運場館、簽約飯
邁高美贊臣終止合作－中國奶粉監管劫發酵
澳洲乳業巨頭邁高合作社有限公司（MG）宣布，與美國兒童營養食品企業美贊臣達成一致，雙方同意終止2016年三月簽署的營養品戰略供應聯盟協議。 ACB News《澳華財經在線》報道，邁高臨時CEO馬林森（David Malinson）12月5日表示，“邁高仍將致力于B2B營養品戰略，我們雙方會繼
中國投入88億加強食品藥品監管
25日上午，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。據新聞發言人顏江瑛介紹，國家藥監局著手研究和實施“食品藥品監管系統基礎設施建設規劃項目”。項目總投資88億元，中央政府投資63億元，地方政府投資25億元。 項目目標是：爭取用3到5年時間，通過“食品藥品監督管理系統基礎設施的項目”的實施，中央級
中國環保監管缺位又“越位”－企業守法反而吃虧
近日，環保部公布了2012年度全國主要污染物總量減排核查處罰情況，罕見地點了華電、神華、中石化、中鋁、中石油等多家央企和地方龍頭企業的名。上述企業因脫硫設施不正常運行、監測數據弄虛作假而受到通報，被環保部掛牌督辦，責令限期整改，追繳二氧化硫排污費，并予以經濟處罰。 中央領導同志多次強調，要
可口可樂中國工廠偽造數據避環保監管
可口可樂瓶裝廠偽造污水監測數據，逃避環保監管的消息已發酵幾日。昨日，可口可樂公司在回復北京商報記者時表示，已開展內部自查，雖然可口可樂公司還未公布事發的具體原因，但是該事件已暴露出可口可樂公司在生產環節中存在污水監測甚至是環保管理上的漏洞。 9月11日，甘肅省蘭州市環境監察局會同蘭州市公安局
好消息！中國疫苗開始招募受試者了！
3月17日下午，在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上，中國工程院院士王軍志分享了一個重要進展： 我國新冠病毒疫苗科研團隊已開始招募受試者—— “我國已有（疫苗）研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料，并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監局按照
“疫苗事件”刷屏！中國疾控中心專家回應
這兩天，疫苗問題再起風波。據媒體報道，此次被網友廣為議論的白百破疫苗事件，實際上是去年年底的問題，涉及兩家生產企業——長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司。官方數據顯示，被查出有問題的疫苗批次高達 65 萬支，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。許多家長對此非
中國新疫苗可應對禽流感疫情
近日，中國哈爾濱獸醫研究所國家禽流感實驗室研究員陳化蘭及其團隊研制出一種新型疫苗，該疫苗在防范鴨瘟病毒的同時，能夠阻斷H5N1禽流感在鴨子之間的傳播。世界糧農組織（FAO）、世界衛生組織（WHO）及世界動物衛生組織（OIE）均認為，該成果能夠有效預防和應對H5N1疫情的爆發。 該成果
中國簽署協議生產新的結核疫苗
中國已經開始和非營利的產品開發組織Aeras展開合作開始開發肺結核（TB）疫苗。 1月10日，中國最大的生物技術公司中國生物技術集團(簡稱中生集團)與Aeras簽署了協議。 中生集團是中國唯一的卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, 簡稱BCG）疫苗生產商和供應
宮頸癌疫苗:－中國上市艱難坎坷
在中國，平均每天有360余人罹患宮頸癌，90余人因此喪命。這一數字幾乎等于中國每年交通事故死亡人數的一半。 宮頸癌是目前唯一一種病因明確的惡性腫瘤，這也意味著，人類可以通過病因預防來避免疾病的發生。宮頸癌的病因是人類乳頭瘤病毒(HPV)感染，利用疫苗預防HPV感染是預防腫瘤發生的重要手段。
中國預防接種的疫苗的分類
中國預防接種的疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是
“中國制造”疫苗成功爭得王者，169種新冠疫苗進程大揭秘
根據WHO數據顯示，全球新冠病毒感染人數在本周內已超過2200萬，死亡人數超過78萬。從去年爆發至今，相當于每分鐘就有2個人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗競賽，不是國與國之間的競賽，而是一場與病毒之間的爭奪戰。世衛組織最新公布的候選疫苗草案，已有169種疫苗處于試驗階段，其中30種進
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市，疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日，中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示，沛兒13？疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，1
中國加大食品安全監管力度－2萬余奶站納入監管
全國2萬多個奶站100%納入監管 飼料企業100%建立原料進廠驗收制度 嚴懲向食品中添加非食用物質違法行為 三鹿奶粉重大食品安全事件發生以來，我國加大食品安全監管力度，開展了一系列食品安全專項整治行動，加強源頭把關，消除質量隱患，保障了食品安全和人民健康。 加強乳品質量安