美國市場第5款生物仿制藥Kanjini獲批，來自安進和艾爾建
安進和艾爾建近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗）用于羅氏品牌藥赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）所有已批準的適應癥：輔助治療HER2過表達乳腺癌、HER2過表達轉移性乳腺癌、HER2過表達胃轉移性胃或胃食管交界腺癌。 根據廣泛的比較分析、藥代動力學和臨床數據，Kanjinti被證明與赫賽汀具有高度相似性，2者沒有臨床意義上的差異。在批準時，Kanjinti是唯一一項在臨床研究中納入了一個單次過渡期評估的曲妥珠單抗生物仿制藥，結果顯示在先前接受赫賽汀治療的患者中具有類似的安全性和免疫原性。 Kanjinti是FDA獲批的第20個生物仿制藥，也是第5個曲妥珠單抗生物仿制藥。之前已獲批的4個赫賽汀生物仿制藥分別為：輝瑞的Trazimera（2019年3月）、默沙東和三星Bioepis的Ontruzant（2019......閱讀全文
美國市場第5款生物仿制藥Kanjini獲批，來自安進和艾爾建
安進和艾爾建近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗）用于羅氏品牌藥赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）所有已批準的適應癥：輔助治療HER2過表達乳腺癌、HER2過表達轉移性乳腺癌、HER
安進/艾爾建推出2款生物仿制藥，劍指安維汀、赫賽汀
安進（Amgen）與合作伙伴艾爾健（Allergan）近日聯合宣布，在美國市場推出Mvasi（bevacizumab-awwb，貝伐單抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗），這2個藥物是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）和
開發脫發創新療法－艾爾建達成研發合作
日前，Exicure公司宣布，其與艾爾建（Allergan）簽訂了一項全球合作協議。兩家公司將利用Exicure專有的三維球形核酸（spherical nucleic acid，SNA）平臺技術，開發2款治療脫發的新療法。 核酸藥物通過靶向潛在的致病基因發揮治療作用。然而，降低毒性和有效遞送藥
安進和艾爾健向美歐市場提交生物類似藥ABP－215上市申請
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴艾爾健（Allergan）近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了生物類似藥ABP 215的上市許可申請（MAA）。上個月，雙方也已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了ABP 215的生物制品許可申請（BLA）。ABP 215是羅氏重磅抗癌藥安維
全球藥企千億美元大并購！艾爾建最多，夏爾最壕
夏爾愛情長跑終抱得Baxalta歸、輝瑞艾爾建世紀并購告吹、輝瑞虎口奪食從賽諾菲手中搶下Medivation……2016年全球藥企并購，料依然足。今年僅藥企對藥企的過億并購案例，總金額就高達947億美元。夏爾的頭單金額即領銜全年，而以量取勝者莫過于失意后不停買買買的艾爾建。值得一提的是，這次的表
3400億美元！輝瑞艾爾建史上最大并購接近完成
據彭博，輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成協議。較周三收盤價310.38美元溢價22%。 彭博援引知情人士稱兩方達成的價格在370~380美元之間。但另一知情人士稱，美國財政部周三發布的關于稅收倒置的文件可能阻礙最后合并協議的達成。 艾爾建和輝瑞
艾爾建以29億美元收購再生醫學公司LifeCell
隨著 29 億美元收購美國再生醫學專業公司 LifeCell，艾爾建已經完成了 2016 年的系列收購計劃。雖然艾爾建今年簽署的幾十項交易都是為了支持產品線，但對 LifeCell 的收購卻有所不同。該公司已經從通過用于整形手術和疝修復手術的成熟產品獲得收入，預計今年的銷售額將達到 4.5 億美
艾爾建33億美元聯手Heptares開發阿爾茲海默癥新藥
今天的生物醫藥產業，似乎已經被輝瑞/艾爾建世紀收購大案告吹霸屏。由于美國財政部的新政策，兩家醫藥巨頭最終決定終止去年達成的高達1600億美元收購案，其中輝瑞公司將向艾爾建公司支付約1億5千萬美元的分手費。然而，這一事件似乎影響遠不止如此。一方面是艾爾建公司股價受此消息影響遭受重挫，另一方面，不知
艾爾建眼科新藥Ozurdex獲CFDA進口藥物許可證
Allergan近日宣布，其新藥Ozurdex（地塞米松玻璃體內植入物0.7mg）已經獲得了CFDA的進口藥物許可證（IDL），用于治療成年黃斑水腫患者的分支視網膜靜脈阻塞（BRVO）或中央視網膜靜脈阻塞（CRVO）。這是中國首個獲批上市的用于治療視網膜靜脈阻塞（RVO）的玻璃體內注射藥物。
偏頭痛新藥－艾爾建口服小分子Ubrelvy獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準艾爾建（Allergan）公司開發的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治療偏頭痛。這是FDA批準的第一款口服CGRP受體拮抗劑，代表著治療這一頑疾的新藥物類型。 偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據世界衛生組織（
－艾伯維、安進和羅氏遭到仿制藥公司集體圍攻
隨著仿制藥市場競爭日益白熱化，制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示，擁有重磅ZL藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。 穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's
【JPM2018】CEO說！藍鳥、GSK、艾爾建、羅氏、拜耳、安捷倫……
北京時間1月12日，全球生命科學領域規模最大的醫療投資研討會——第36屆J.P.摩根健康產業大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)已經臨近尾聲。 會議期間，各大行業巨頭公司的CEO為吸引投資人的目光，也是使出渾身解數，且看藍鳥、GSK、艾爾建、羅氏等公司的C
艾爾建新品Avycaz治療兒科cIAI和cUTI在美國進入正式審查
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理復方抗生素產品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦）的補充新藥申請（sNDA）。此次sNDA尋求擴大Avycaz的用藥標簽，用于3個月至18歲以下的兒科患者群體：（1）
鹽酸艾司洛爾
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷
艾爾建偏頭痛新藥3期臨床結果積極－顯著減少發作天數
艾爾建（Allergan）今日宣布，其在研藥物Atogepant在臨床2b/3期試驗中取得了積極結果，在所有劑量方案上都達到了主要研究終點，并在統計學意義上顯著減少了偏頭痛患者的間歇性每月發作天數。Atogepant是一種新型的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。 偏頭痛是一種慢性疾病
輝瑞赫賽汀生物仿制藥達乳腺癌III期臨床試驗主要終點
近年來，許多重磅炸彈藥物的ZL期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“ZL斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要
肉毒桿菌“Botox”不再主攻“去皺紋”，品牌轉型治療“偏頭痛”
對于大多數人而言，他們聽到“Botox”的第一反應是“去皺紋”，然而生產該產品的艾爾建公司（Allergan）希望打破產品的傳統印象，將品牌轉型至治療“慢性偏頭痛”（“chronic migraines”）方向。 近日，細心的人士已經發現艾爾建公司已經在電視廣告上做出了改變，新的廣告語為“我不
應需而動，向新而生，艾杰爾飛諾美攜新品亮相進博會
2022年11月5-10日，第五屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）在上海 · 國家會展中心重磅開幕。作為全球科學與技術創新者，此次丹納赫以“服務生命健康全周期”為主題，以“丹華15年”為活動背景，五赴進博會現場，全方位展示旗下醫學診斷、生命科學、生物技術、水質管理和產品標識業務的創新產品
第二款曲妥珠單抗生物仿制藥正式上市！
邁蘭（Mylan）與合作伙伴印度生物制藥公司百康（Bicon）近日聯合宣布，在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠單抗)，該藥是羅氏品牌藥Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，也是繼今年7月安進/艾爾建產品Kanjin
AbbVie收購肉毒桿菌巨頭Allergan用以“重返賽場“
6月25日，制藥商艾伯維（AbbVie）宣布，將以約630億美元的價格收購以Botox這一以肉毒桿菌產品揚名立萬的制造商艾爾建（Allergan）公司。此次交易成為今年制藥行業繼百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司以740億美元收購抗癌藥Celegene之后的第二大收購案
艾爾建肉毒素Botox(保妥適)上市30年獲批第10個適應癥！
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）治療患有上肢痙攣的兒科患者（2-17歲），該適應癥通過FDA的優先審查程序獲批。目前，FDA也正在審查Botox治療下肢痙攣兒科患者的補充生物
FDA批準首款抗癌生物類似物上市！
9月14日，FDA批準首款癌癥生物類似物——Mvasi?（bevacizumab-awwb）上市。Mvasi由安進（Amgen）和艾爾建（Allergan）聯合開發的一款類似于基因泰克（Genentech）Avastin?（bevacizumab）的藥物，用于治療5種癌癥，包括轉移性結直腸癌、非
艾杰爾飛諾美攜旗下多款色譜儀及相關耗材亮相進博會
分析測試百科網訊 2019年11月05-10日，備受矚目的第二屆中國國際進口博覽會（進博會）在上海國家會展中心隆重舉行。丹納赫旗下艾杰爾-飛諾美攜多款色譜儀及相關耗材亮相進博會。 艾杰爾-飛諾美前身由兩家公司所組成，一個是于1982年在美國加利福尼州亞托蘭斯成立的Phenomenex公司，專注
感謝有你――博納艾杰爾
??? 是否，在熙熙攘攘的展會中，您常在Agela的展臺前駐足；??? 是否，記憶中的Toll Free電話，您曾經撥打過400-606-8099；???? 是否，在收藏的網站中，您偶爾會想起點擊：；???? 是否，在陌生的人群中，您還記得博納艾杰爾人親切的微笑；???? 是否，在種
博納艾杰爾參加HPLC展會
????????? 2010年6月24日，博納艾杰爾參加了在美國波士頓舉辦的HPLC2010屆展會。 ???????? ?會上，博納艾杰爾展示我們的重點產品，Venusil 系列色譜柱和Cleanert SPE固相萃取系列產品，引起了歐美客戶的強烈興趣，大家紛紛向參展人員詢問使用注意
艾爾健再度回絕Valeant收購報價
??????? 北京時間6月10日晚間消息，肉毒桿菌制造商艾爾健周二宣布，公司董事會已經回絕了Valeant制藥國際公司和對沖基金巨頭威廉姆-阿克曼（William Ackman）的潘興廣場資本管理合伙企業共同發起的，價值527億美元的現金加換股收購報價。 艾爾健表示，收購報價對公司的估值嚴重不足
鹽酸艾司洛爾的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
博納艾杰爾申報AnTop獎
博納艾杰爾于近日在分析測試百科網申報2017年度AnTop獎：CHEETAH 中壓快速純化制備色譜在Flash 純化柱成功推向市場的同時，與客戶親身交流，總結多年行業經驗，研發出一系列快速純化制備色譜。CHEETAH? 系列快速純化制備色譜，作為博納艾杰爾制備色譜的明星產品，同時涵蓋CHEETAH?
注射用鹽酸艾司洛爾
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1m
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒