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  • 敲黑板!11月1日原化妝品注冊備案檢驗機構資格自動終止

    近日,國家藥品監督管理局官網發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告。為規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。詳情如下: 為規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學,國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(以下簡稱《規范》),現予發布,并就實施有關問題公告如下: 一、自本公告發布之日起,符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構,可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。 二、自本公告發布之日起,新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的,應當按照《規范》規定要求開展檢驗并出具檢驗報告;已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的,該檢驗報告可繼續在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產品,原有檢驗項目與《規范》不一致的,應在本公告發布后一年內,按照《規范》規定的檢......閱讀全文

    化妝品新規實施-美白類市場整頓來臨

      一批新法規政策今起實施,對于化妝品行業的新規詳見下圖。化妝品行業新規  為避新規 美白化妝品扎堆備案  此前已經取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白產品,按照祛斑類特殊用途化妝品相關要求,補充完成相關檢驗項目及資料后,國產產品按新產品提交注冊申請,進口產品按變更特殊用途化妝品產品類別提出申請,原產

    印發保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011~2015年)

      各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   為進一步提高保健食品、化妝品檢驗機構檢驗裝備水平,保障保健食品、化妝品監管工作需要,結合當前食品藥品監督管理系統保健食品、化妝品檢驗機構裝備現狀,在廣泛征求意見的基礎上,國家局制定了《食品藥品監督管理系統保健食品檢驗機構裝備基本標

    彌補化妝品檢驗檢測空白-我縣建省第二家縣級檢測機構

    經過一年多緊鑼密鼓的項目擴項及實驗室認證準備工作,我縣食品藥品檢驗所日前成功通過專家評審,獲得浙江省質量技術監督局頒發的資質證書,成為繼湖州德清之后的全省第二家、溫州市首家縣級藥品和化妝品檢驗檢測法定機構。  目前,該所檢驗檢測能力涵蓋化妝品和藥品兩大領域,包括檢驗藥品性狀、含量測定等檢測項目45項

    2單位被食藥監總局認定為化妝品行政許可檢驗機構

      中國質量新聞網訊 國家食藥監總局官網4月25日消息,根據《化妝品衛生監督條例》和《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》等規定,經審查,認定重慶市食品藥品檢驗檢測研究院和湖北省食品藥品監督檢驗研究院2家單位為國家食品藥品監督管理總局化妝品行政許可檢驗機構(以下簡稱許可檢驗機構)。現公告如下: 

    國家藥監局發布保健食品化妝品檢驗機構儀器裝備標準

      關于印發食品藥品監督管理系統保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011-2015年)的通知  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):  為進一步提高保健食品、化妝品檢驗機構檢驗裝備水平,保障保健

    國家藥監局:《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》

      近日,國家藥監局發布:《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》。該征求意見稿目的是:落實《化妝品監督管理條例》有關規定,規范化妝品檢驗檢測機構資質認定工作。  《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》再次加強了對化妝品檢驗檢測機構的監督管理。本意見稿共8章26條,從組織機構、管理體系、檢

    飼料、飼料添加劑出口管理規定

      規范出口飼料和飼料添加劑的監督管理工作,有利于提高出口飼料和飼料添加劑安全水平,保護動物和人體健康,同時有助于出口企業嚴格遵守輸入國家或地區的協議、合同等相關要求,保障飼料的順利出口。食品伙伴網整理了國內對飼料出口的相關規定,并以向歐盟和美國出口飼料為例簡要介紹其管理要求,以供參考。  一、中國

    上海:社會力量興辦新型研發機構備案結果公示

    關于2024年度上海市社會力量興辦新型研發機構備案結果的公示  為貫徹落實《關于促進我市新型研發機構高質量發展的意見》,根據《上海市新型研發機構備案與績效評價管理辦法(試行)》,我委組織開展了2024年度社會力量興辦新型研發機構的備案工作。經各機構自主申請,區科技部門審核、推薦,市科技部門復核,擬將

    國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》

       為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求,進一步落實行政審批制度改革精神,規范和加強保健食品注冊備案管理工作,2016年2月26日,國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條,將于2016年7月1日起施行,

    化妝品生產經營常見問題解答(二)

    一、化妝品經營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售?  根據《化妝品監督管理條例》規定,化妝品的最小銷售單元應當有標簽。根據《化妝品生產經營監督管理辦法》規定,配制、填充、灌裝化妝品內容物,應當取得化妝品生產許可證。據此,化妝品經營者以及在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發機

    涉及18個品牌33批次化妝品不合格,這些商品被通報

      在2021年國家化妝品監督抽檢工作中,經河南省食品藥品檢驗所等單位檢驗,標示為廣州市采潔化妝品有限公司生產的采潔染發膏(自然黑色)等33批次化妝品不合格(見附件)。其中14批次不合格產品標簽上標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人(經銷商)否認生產或者進口過上述產品。  依據《化妝

    化妝品FDA企業注冊辦理要符合哪些要求

      化妝品FDA企業注冊辦理要符合哪些要求?可以聯系我司世復檢測了解詳情。化妝品作為日常生活中的重要消費品,其質量和安全性備受關注。美國食品藥品監督管理局(FDA)作為全球領先的化妝品監管機構之一,對在美國市場上銷售的化妝品實施了嚴格的管理規定。  化妝品FDA企業注冊流程  1、了解法規:在進行F

    廣東省食品藥品監管局組織開展化妝品安全飛行檢查

      近期,廣東省食品藥品監督管理局組織轄區內多個市局及相關縣(區)局,對省內部分化妝品生產企業和經營企業同時開展飛行檢查。  此次飛行檢查共派出6個檢查小組,以涉嫌非法添加禁用物質和超量使用限用物質的美白、祛斑和祛痘類產品為檢查重點,分別對3家生產企業和對應的3家經營企業進行飛行檢查。現場檢查人員對

    《化妝品安全評估資料提交指南》問答

    一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年第50號)要求,推進化妝品安全評估制度有序實施,強化企業質量安全主體責任意識,提高監管效能,中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀,創新化妝品安全評估管理模式,組織起草了

    慎用,28批次不符合規定化妝品曝光!

    國家藥監局關于28批次不符合規定化妝品的通告(2025年第12號)在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經青海省藥品檢驗檢測院等單位檢驗,產品標簽標示名稱為Kosonma洗發液等28批次化妝品不符合規定(見附件)。  根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》

    配方乳粉新政發布-配方管理從備案制改為注冊制

       6月8日,食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會,發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。食藥監總局副局長滕佳材表示,當前,在“供給側結構性改革”的背景下,該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理,督促企業科學研究設計配方,加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理,

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    南京市公布29家備案新型研發機構名單

       去年底以來,南京市相繼集中簽約100多家新型研發機構項目,近日,經審核,公布29家備案新型研發機構,南京市財政將一次性給予每家50萬元的平臺資金補助,年底績效評估后,將擇優獲得最高500萬元的獎補。   建設新型研發機構是南京市實施“兩落地一融合”工程(科技成果項目落地、新型研發機構落地、校地

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      去年底以來,南京市相繼集中簽約100多家新型研發機構項目,近日,經審核,公布29家備案新型研發機構,南京市財政將一次性給予每家50萬元的平臺資金補助,年底績效評估后,將擇優獲得最高500萬元的獎補。   建設新型研發機構是南京市實施“兩落地一融合”工程(科技成果項目落地、新型研發機構落地、校地融

    首批特殊食品驗證評價技術機構8家已備案

      首批特殊食品驗證評價技術機構8家已備案,其中特殊醫學用途配方食品產品全項檢驗機構6家,保健食品相關項目檢驗機構7家,嬰幼兒配方乳粉產品全項目檢驗機構8家。詳細信息見下表1。  此前,2017年10月31日,CFDA發布《關于規范特殊食品驗證評價工作有關事項的通告》;2017年11月1日,“特殊食

    FDA認證是什么化妝品FDA注冊是否有證書

      在日常生活中,我們經常會聽到“FDA認證”這個詞,特別是在購買食品、藥品和化妝品時。但是,很多人可能并不清楚FDA認證到底是什么,以及它對于產品安全的意義。下面世復檢測將重點介紹FDA認證,特別是其在化妝品行業的應用,并探討化妝品FDA注冊是否有證書的問題。  FDA認證是美國食品和藥物管理局(

    國家食藥監局要求加強化妝品衛生監管和備案工作

      據國家食品藥品監督管理局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理局下發了《關于切實加強化妝品衛生監督管理工作的緊急通知》。要求地方各級化妝品衛生監管部門要認真履行監管職責,切實加強對轄區內化妝品生產經營企業的衛生監督管理,強化日常監管和監督檢查。   通知要求地方各級化妝品衛生監管部門要認真落實《

    國家藥監局:17批次化妝品檢出禁用原料的通告

      在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示委托方為山東懿方美生物科技有限公司、被委托方為廣州賽因化妝品有限公司生產的懿方美草本祛痘修護精華霜等17批次化妝品不符合規定,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料(見附件)。  根據

    上海市口岸辦發布進口食品化妝品樣品須知

       一、從2015年04月27日起,經由上海口岸進口的食品化妝品樣品(以下簡稱樣品)可依本須知要求辦理進口檢驗檢疫手續。   二、進口單位應依法依規使用進口樣品,采取有效措施確保所進口樣品僅被用于檢測研發、非商業用途。樣品應不以食用/試用為目的。   進口食品化妝品樣品進口報檢時貿易方式應申報為“

    《美國食品安全現代化法》配套法規參考譯文發布

      2011年1月4日,美國發布《FDA食品安全現代化法》(FDAFoodSafetyModernizationAct,FSMA),從多個方面對《食品、藥品和化妝品法》進行了修訂與補充,這是美國食品安全監管體系70年來的最大一次調整。兩年來FDA又先后發布了多個配套法規和要求,這些變化對我國輸美食品

    總局辦公廳關于醫療器械產品技術要求有關問題的通知

      各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:  為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,以下簡稱《條例》),進一步明確產品技術要求有關問題,現將有關事項通知如下:  一、《條例》中明確了產品技術要求的法律地位。第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交產品技

    國家藥監局關于37批次不符合規定化妝品的通告

      在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司生產的紅鑫龍染發膏(紅色)等37批次化妝品不符合規定(見附件)。其中,廣州紅鑫龍化妝品有限公司提出樣品真實性異議申請,經廣東省藥品監督管理局審查,被抽檢不符合規定的產品確為上述生產

    進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法頒布

    國家質量監督檢驗檢疫總局《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》(總局令第143號)  第143號  《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》已經2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2012年2月1日起施行。局 長二〇一一年八月十日進出口化妝品檢驗檢疫監督管理

    科研人員和機構也可申請注冊藥品

       只有藥品生產企業才可以申請注冊藥品的現狀不會持續太久,藥品研發機構和科研人員可以申請注冊藥品,并委托企業來生產。這個鼓勵藥物創新的試點工作未來將在全國推開。國家食藥監總局相關負責人日前在首屆藥物政策與產業創新發展論壇上介紹,自2016年我國正式啟動藥品上市許可持有人制度試點以來,截至2017年

    認監委對認可機構和人員注冊機構開展滿意度調查

      日前,國家認監委向各認證機構、實驗室、檢查機構和認證人員下發通知,決定開展對認可機構和人員注冊機構的滿意度調查工作。  此次滿意度調查的目的是深入了解獲認可組織及注冊人員的需求及對認可及人員注冊機構的滿意程度,客觀反映認可及人員注冊機構的服務質量,從而分析認可及人員注冊機構的現狀和存在

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