FDA認證是什么？化妝品FDA注冊是否有證書
在日常生活中，我們經常會聽到“FDA認證”這個詞，特別是在購買食品、藥品和化妝品時。但是，很多人可能并不清楚FDA認證到底是什么，以及它對于產品安全的意義。下面世復檢測將重點介紹FDA認證，特別是其在化妝品行業的應用，并探討化妝品FDA注冊是否有證書的問題。 FDA認證是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。該機構是美國政府的一個獨立機構，負責監管美國境內的食品、藥品、醫療器械、化妝品以及其他與公眾健康相關的產品。FDA的認證是一個產品被認為符合相關法規和標準的證明，以確保產品的安全性和有效性。 對于化妝品而言，FDA認證主要是指化妝品的FDA注冊(FDA Cosmetic Registration)。根據美國聯邦法規第21章第700-770部分(21 CFR Part 700-770)的規定，在美國境內銷售的化妝品必須向FDA進行注冊。注冊內容包括產品的成分......閱讀全文
FDA認證是什么化妝品FDA注冊是否有證書
在日常生活中，我們經常會聽到“FDA認證”這個詞，特別是在購買食品、藥品和化妝品時。但是，很多人可能并不清楚FDA認證到底是什么，以及它對于產品安全的意義。下面世復檢測將重點介紹FDA認證，特別是其在化妝品行業的應用，并探討化妝品FDA注冊是否有證書的問題。 FDA認證是美國食品和藥物管理局(
化妝品FDA企業注冊辦理要符合哪些要求
化妝品FDA企業注冊辦理要符合哪些要求?可以聯系我司世復檢測了解詳情。化妝品作為日常生活中的重要消費品，其質量和安全性備受關注。美國食品藥品監督管理局(FDA)作為全球領先的化妝品監管機構之一，對在美國市場上銷售的化妝品實施了嚴格的管理規定。 化妝品FDA企業注冊流程 1、了解法規：在進行F
FDA認證技術咨詢：FDA認證辦下來需要價格是多少
在當今社會，食品安全已經成為全球關注的焦點。而在眾多食品安全認證中，美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證無疑是全球具權威性的。那么，FDA認證辦下來需要多少費用呢?讓我們跟這世復檢測一同探討這個問題。 首先，我們需要了解FDA認證的重要性。FDA作為全球嚴格的食品安全監管機構，其認證標志代表
安捷倫通過FDA注冊，欲進軍診斷產品市場
2011年6月27日，安捷倫科技(NYSE：A)宣布其德克薩斯州試劑制造公司Cedar Creek已經通過美國食品藥品管理局注冊成為藥品設備公司。目前安捷倫正在計劃開發注冊時需要的診斷產品。 安捷倫負責基因組研究的副總裁Robert Schueren說：“安捷倫很多已有的
內窺鏡鏡頭需要FDA，CE等認證嗎
醫療內窺鏡是需要FDA，CE等認證的工業內窺鏡不需要。工業內窺鏡主要用于.管徑為60-400mm的市政管道、居民住宅、商業建筑、工廠廠房等室內管道的視頻檢測。系統包含玻璃纖維硬質推桿線纜、線架、高清攝像頭、控制器組成。
美國FDA建議修改食品企業注冊法規
美國食品藥物管理局（FDA）網站2015年4月8日消息，美國FDA正在發布一項建議性法規，以修改、更新其食品企業注冊法規。該建議性法規將對食品企業注冊體系進行完善，并實施FDA《食品安全現代法案》（FSMA）部分規定，它對食品企業注冊要求補充了新的規定。該建議性法規修改零售食品企業的定義，以
安捷倫的胃癌伴隨診斷產品獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證 表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆
FDA/EU認證：實驗室質量控制
2010年9月16日-17日，在慕尼黑上海生化大會期間，由主辦方德國慕尼黑國際博覽集團舉辦的同期研討會——FDA/EU認證：實驗室質量控制在W1館M1會議室舉行。100多位國內外專家參加了該研討會。 FDA/EU認證：實驗室質量控制 會議現場 FDA/EU
美國參議院通過食品安全現代化法案
美國參議院醫療、教育、勞工及退休金委員會近期通過《美國食品藥品管理局食品安全現代化法案(S.510)》。 該法案包括下列內容：進口商須審核外國供應商和進口食品是否安全可靠，沒有實行該審核程序的進口商不得進口食品;增加FDA檢查所有食品廠的次數，包括每年檢查高風險廠房及其他廠房至少每4年檢查
FDA標準是什么意思？
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱 ,是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。 作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設
FDA標準是什么意思？
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱 ,是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。 作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設
蒙牛OMP原料安全性未受美國FDA認證
北京晚報訊“美國FDA稱未對OMP原料安全性進行過認證”，20日，又一顆重磅炸彈拋向蒙牛。來自《財經》的報道指出，美國食品藥品監督管理局(FDA)并未對蒙牛所說的OMP牛奶的堿性蛋白食品原料進行過安全性認證。 在國家質檢總局叫停添加OMP后，蒙牛集團曾在2月12日發布的一份聲明中聲稱：OM
美國BD公司的HSV分子檢測法通過FDA認證
BD診斷宣布已接到美國食品藥品監督管理局(FDA)就510(k)申請所授予的批準函，批準其自動分子檢測技術用于HSV-1和HSV-2的檢測和鑒別。 BD診斷是BD公司三大業務部門之一，其提供的BD ProbeTec Qx HSV DNA擴增檢驗是首個自動分子檢測技術，主要用于
美國FDA認證申請流程：食品出口的必備指南
FDA認證是出口美國的重要證書之一，尤其是對于食品企業來說。為了確保食品的安全和符合美國法規要求，食品企業需要向FDA申請認證。下面世復檢測將介紹FDA認證的辦理流程和注意事項。 一、了解FDA認證要求 在申請FDA認證之前，企業需要了解FDA認證的具體要求。這些要求包括產品分類、標簽要求、
FDA抽查美國農場牛奶抗生素水平是否超標
FDA抽查美農場以檢測牛奶抗生素水平是否超標 北京時間1月26日上午消息，美國聯邦檢查人員每年都會在屠宰場發現數百頭年齡較大的奶牛體內的抗生素水平不合規定。考慮到這些抗生素可能會感染美國人喝的牛奶 ，美國食品藥品管理局計劃從本月開始對來自某些農場所產的牛奶進行測試。 不過美國食品
青海檢驗檢疫局助企業通過美國FDA衛生注冊檢查
3月13日至15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)總部官員對青海康普生物科技股份有限公司進行了衛生注冊檢查。這是青海地區出口食品生產企業首次迎接FDA檢查。此次檢查重點關注原輔料驗收、儲存、成品庫、供應商控制、生產流程與操作、設備清洗消毒、有害生物防治、實驗室管理和產品召回記錄等。
賽默飛世爾科技與FDA攜手在圣何塞注冊工廠
巴爾的摩—ASMS 2014—2014年6月16日，賽默飛世爾科技今天公布已經與美國食品和藥物管理局（FDA）攜手在圣何塞建立醫療器械方面的公司，該工廠已經建立了質量體系符合美國FDA質量體系規范，而且將設計并制造用于體外診斷患者樣品的分析設備。 “去年我們在圣何塞的工廠獲得了ISO13485
美國FDA闡述色素添加劑法規
色素添加劑在食品、藥品、化妝品、和醫藥器械領域方面的添加要求要由美國食品及藥品管理局批準。 根據特定的色素添加劑來控制類型和檢測頻率。對于絕大部分的色素添加劑來說，審批的程序是美國食品及藥品管理局色素分批認證程序，逐批認證。為了給色素分類認證，制造商根據認證要求文件，提供給美國FDA一份色
告別服藥痛苦！FDA權威認證：涂個乳液就能治病？
很多孩子服藥時候不老實。小編小時候對“吃藥”有著深深的恐懼感，如果是喝中藥全靠大人上刑一樣捏著鼻子灌，如果是吃西藥總是將藥丸外面一層糖衣舔掉然后吐出來。至今服藥的痛苦經歷依然歷歷在目。此外，很多藥物經過人體消化藥性會大打折扣，也有很多患者病情嚴重以至于無法服藥。藥物送達不到，藥效發揮不了，病情自
Abeona基因療法ABO202獲FDA罕見兒童病認證
3月15日，致力于危及生命罕見遺傳病創新細胞和基因療法開發的生物制藥公司Abeona Therapeutics公布稱，美國FDA授予公司藥物ABO-202(AAV-CLN1)罕見兒童病認證，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相關病毒）用于CLN1疾病治療的基因療法。2018年2月，美國F
Abeona基因療法ABO202獲FDA罕見兒童病認證
3月15日，致力于危及生命罕見遺傳病創新細胞和基因療法開發的生物制藥公司Abeona Therapeutics公布稱，美國FDA授予公司藥物ABO-202(AAV-CLN1)罕見兒童病認證，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相關病毒）用于CLN1疾病治療的基因療法。2018年2月，美國F
安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產品獲得－FDA－認證
2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準。 如今，美國的醫生可以獲得重要信息來幫助他們確認最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者
－FDA突破性藥物認證實施后效果顯著
大約在一年前，FDA出臺了一項BTD(breakthrough therapy designations)政策，給予那些具有特殊療效、突破性進步的藥物授以突破性藥物地位，以促進其研發進程。而經過一年的時間，大約有37種藥物獲此殊榮。與此同時，FDA這一認證也有效地吸引了投資者的目光，許多投資
Abeona基因療法ABO202獲FDA罕見兒童病認證
致力于危及生命罕見遺傳病創新細胞和基因療法開發的生物制藥公司Abeona Therapeutics公布稱，美國FDA授予公司藥物ABO-202(AAV-CLN1)罕見兒童病認證，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相關病毒）用于CLN1疾病治療的基因療法。2018年2月，美國FDA授予AB
Agilent－GenetiSure－Dx－產后微陣列芯片已獲得美國－FDA－認證
該微陣列芯片可用于檢測遺傳異常并有助于更快確定對應治療方案 2017年9月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所： A）宣布其首款用于診斷的比較基因組雜交 (CGH) 微陣列芯片 GenetiSure Dx 產后微陣列芯片，已獲得美國食品和藥品監督管理局 (FDA) 的 510(k) 認證。這
FDA認證生殖器皰疹的四種檢測方法
??? 目前生殖器皰疹的血液檢測方法有4種通過了FDA認證，都具有很高的精確度：??? biokit HSV-2 rapid test??????????????? 95%-98% 準確??? Herpeselect HSV-1 或者 HSV-2?????????? 96%-100% ??? Her
《Nature－Catalysis》發布浙大教授全球首創醫療技術——FDA已認證
杭州沸創的ZL產品沸石止血紗布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通過美國FDA 510k醫療器械認證（k211570），獲得在美上市資格，可在美國及認可美國FDA的國家和地區進行銷售。作為杭州沸創生命科技股份有限公司的核心創新醫療器械產品，沸石止血紗布
BioFire－Diagnostics公司的“快速腦膜炎測試”通過FDA認證
分析測試百科網訊 生物梅里埃的BioFire快速腦膜炎和腦炎測試通過了FDA的審核，這可是BioFire公司的一大喜事，它可以分散其投資組合，而且在競爭如此激烈的市場中為其增加了業務。 BioFire通過更新分類程序，清理了BioFire公司的 FilmArray ME測試條，使它保留了非常低
動物用醫療器械FDA注冊的重要性及具體流程
在動物醫療領域，醫療器械的安全性和有效性至關重要。為了確保動物用醫療器械的質量與性能，FDA(美國食品藥品監督管理局)注冊成為了不可或缺的一環。接下來我們就跟著上海世復檢測一起詳細了解一下關于動物用醫療器械FDA注冊的重要性、流程以及關鍵要素，從而提高公眾對這一領域的認知。 首先，動物用醫療器
重磅！CCC認證將全面施行電子認證證書
2023年第12號 國家認監委關于完善強制性產品認證證書和標志管理的公告 為深入貫徹黨的二十大精神，落實《國務院辦公廳關于加快推進電子證照擴大應用領域和全國互通互認的意見》（國辦發〔2022〕3號）關于拓展認證領域電子證照應用的要求，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，現將完善強制性產品認