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    楊森阿帕魯胺中國獲批上市

    近期,國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺(Apalutamide,Erleada?)的辦理狀態,變為“審批完畢-待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,由美國加利福尼亞大學首先研制,2009年授權美國Aragon公司獨家開發,2013年8月強生收購了Aragon,由其子公司楊森制藥負責研制、新藥上市報批、生產及銷售。 搶占非轉移性CRPC市場先機 在全球范圍內,前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因,僅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素(包括睪酮,即雄激素)過量引發,因此,該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平,臨床上可通過外科手術去勢和/或雄激素剝奪療法(ADT)達到這一目的。 目前,去勢抵抗前列腺癌(CRPC)市場由強生的新一代口服抗雄性激素藥物Zytiga(阿比特龍)和安斯泰來/輝瑞的Xtandi(恩扎魯胺)主導,不過這兩個產品都是先獲批用于轉移性CRPC。在2018年......閱讀全文

    楊森2代雄激素抑制劑獲FDA批準治療去勢敏感性前列腺癌

      9月17日,強生旗下的楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA已批準Erleada(apalutamide)治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,它能阻斷雄激素的作用,抑制腫瘤生長。2018年2月,FDA首次批準a

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