吉利德公布了Filgotinib的臨床3期暫時功效與安全性結果
吉利德科學和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注冊試驗3期FINCH 1和FINCH 3的數據。Filgotinib是一種口服, JAK1選擇性抑制劑, 主要用于中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)的治療。這次公布的數據與今年早些時候的第12周和第24周分析所證明的療效,安全性和耐受性特征相符。 吉利德科學公司炎癥和呼吸系統疾病高級副總裁兼醫學博士約翰·桑迪(John Sundy)說:“我們對于這些研究中看到的非氟替尼的療效和安全性的持久性感到鼓舞。這些數據表明,如果通過批準,filgotinib可能在幫助類風濕性關節炎患者獲得持續的,具有臨床意義的反應中起重要作用。” Galapagos 的首席醫學官Walid Abi-Saab 博士說: “FINCH 1和3試驗的最新進展繼續為支持filgotinib在RA患者中的概況提供一致的證據。在FINCH 1和FINCH 3試驗的后半段,filgotini......閱讀全文
吉利德公布了Filgotinib的臨床3期暫時功效與安全性結果
吉利德科學和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注冊試驗3期FINCH 1和FINCH 3的數據。Filgotinib是一種口服, JAK1選擇性抑制劑, 主要用于中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)的治療。這次公布的數據與今年早些時候的第12周和第24周分析所證明的療效,安全
吉利德投資20億美元抗炎藥filgotinib治克羅恩病進III期臨床
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布啟動抗炎藥filgotinib治療克羅恩病(Crohn's disease,CD)的III期臨床研究DIVERSITY。該研究的啟動,觸發了由吉利德支付的一筆5000萬美元的里程碑金。DIVERSITY研究將在1320
吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib在日本申請上市
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,該公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療類風濕性關節炎(RA)成人患者。今年8月中旬,該藥治療RA成人患者的上市許可申請(MAA)也獲得了歐洲藥品管理局(E
吉利德JAK1抑制劑filgotinib注冊研究52周數據出爐
-美國制藥巨頭吉利德科學(Gilead Sciences)與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布,評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)的2項注冊III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周數據與今年早些時候公布的12周和24周分析
新型抗炎藥!吉利德與衛材達成合作
吉利德(Gilead)與衛材(Eisai)近日聯合宣布,雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作,吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準,而衛材將負責在日本分銷該藥物,用于治療類風濕性關節炎(RA)和其他潛在的未來適
類風濕性關節炎新藥!吉利德JAK抑制劑filgotinib遭FDA拒批
吉利德(Gilead)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)針對filgotinib(200mg和100mg片劑)的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。該藥是一種口服選擇性JAK1抑制劑,用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者。 值得一提的是,在2019年12月
吉利德與Galapagos啟動治療非感染性葡萄膜炎II期臨床研究
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布啟動一項新的II期臨床研究,調查抗炎藥filgotinib治療非感染性葡萄膜炎的療效和安全性。 該II期研究將是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在活動性、非感染性葡萄膜炎成人患者中開展。研究中預計有大約110例患者被
治療類風濕關節炎,吉利德遞交JAK1抑制劑新藥申請
今日,吉利德科學(Gilead Sciences)公司宣布,向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時,該公司使用了優先審評券,將縮短FDA的
吉利德向FDA遞交類風濕關節炎新藥申請
吉利德科學(Gilead Sciences)公司宣布,向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時,該公司使用了優先審評券,將縮短FDA的審評時
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在