久光制藥有限公司的全資子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準SECUADO?(阿塞那平)透皮系統,這是首個也是唯一的用于成人精神分裂癥治療的透皮貼劑。 阿塞那平是一種公認的精神分裂癥治療方法藥物。而Noven每天一次的透皮給藥系統(TDDS)在非典型抗精神病藥物阿塞那平的佩戴時間(24小時)中提供持續的濃度。透皮貼劑可能有助于減輕精神分裂癥患者面臨的一些挑戰。 在國際3期,雙盲,安慰劑對照研究中,與安慰劑組相比,SECUADO在第六周的總陽性和陰性綜合癥狀量表(PANSS)的變化達到了基線統計學上顯著改善的主要終點。在為期六周的治療期內,對616名患有精神分裂癥的成人進行了有效性和安全性評估。此外,SECUADO在臨床總體印象嚴重度(CGI-S)評分方面顯示出統計學上的顯著改善,這是3期研究的關鍵次要終點。......閱讀全文
今日,久光制藥(Hisamitsu Pharmaceutical)旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布,美國FDA批準其透皮給藥系統Secuado(asenapine)上市,用于治療精神分裂癥成人患者。Secuado是目前首款,也是唯一一款用于治療精神分裂癥患者的透皮貼劑(t