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日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，評估口服靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib）治療急性髓性白血病（AML）III期ADMIRAL試驗的詳細結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。 該試驗在371例復發或難治FLT3突變（FLT3mut+）AML成人患者中開展，比較了Xospata與挽救性化療的療效和安全性。 結果顯示，與挽救性化療組相比，Xospata治療組患者總生存期（OS）顯著延長（中位OS：9.3個月 vs 5.6個月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）、一年生存率提高一倍（37% vs 17%）、伴有完全或部分血液學恢復的完全緩解率提高一倍（34.0% vs 15.3%）。 安全性方面，Xospata治療組最常見的≥3級不良事件為發熱性中性粒細胞減少（45.9%）、貧血（40.7%）、血小板減少（22.8%）。 AML是一種影響血液和骨髓的癌......閱讀全文
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復發性（疾病復發）或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌藥Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暫定通用名：吉瑞替尼）的新藥申請（NDA），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療FLT3突變陽性（FLT3mut+）的復
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種每日一次的口服藥物，用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。EMA同時已授予該MAA
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，在美國市場推出白血病新藥Xospata（gilteritinib），該藥于上月底獲得美國FDA批準，用于經FDA批準的一種檢測方法證實存在FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。Xospata是一種口服療法，此
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，歐盟委員會(EC)已批準安斯泰來的藥物XOSPATA(gilteritinib)作為單一療法，用于治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者，該療法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation A
在AACR中，多項靶向療法的喜人進展也引起了我們的關注。其中，最為重磅的消息之一，便是和黃的cMET抑制劑savolitinib與Tagrisso（osimertinib）聯用，有效治療對EGFR靶向療法產生耐藥的非小細胞肺癌患者了。先前的研究發現，接受了最新一代EGFR TKI治療，卻產生耐藥
2018年余額僅剩4天 這一年里FDA發布了多項重磅政策 不過大家最關心的不外乎癌癥領域 轉化醫學網年終特別策劃 盤點2018FDA發布的十大癌癥領域重磅政策 FDA批準特定肺癌首款新療法 2月17日，FDA宣布批準阿斯利康（AstraZeneca）的腫瘤免疫療法Imfinzi（d