近日,浙江海正藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片) 的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。《藥物臨床試驗批件》顯示該藥物適應癥為新型冠狀病毒肺炎。 2月17日,海正藥業發布公告稱其獲得法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片) 的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。《藥物臨床試驗批件》顯示該藥物適應癥為新型冠狀病毒肺炎。 2月15日,科技部生物中心主任張新民介紹法匹拉韋目前在深圳開展臨床試驗,入組患者達到70例,這里包括對照組,初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。治療后第3到4天,用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高于對照組。 一、藥品注冊批件主要內容 藥品名稱:法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片) 劑型:片劑 規格:0.2g 申請事項:國產藥品注冊 注冊分類:化學藥品 3 類 藥品生產企業:浙江海正藥業股份有限公司 受理號:CYHS2000116 國 批件號:2020S00......閱讀全文
新冠疫情仍在全球蔓延。除了疫苗之外,人們也寄希望于特效藥物。目前,越來越多的候選藥物已進入科研人員視野,大量臨床試驗正在全球開展,不過真正的新冠特效藥迄今仍未出現。 那么,新冠特效藥研發的進展究竟如何?突破口在哪里?真正的特效藥問世還需多久? 搜尋潛在靶點 研發特異性抗病毒藥物,首先要基于
目前,針對新冠肺炎,全世界已有不少候選藥,“但我們必須承認,它們中只有少數進入了臨床評價階段”,“很多候選藥還處在研發的非常非常的早期。”3月31日晚,中日友好醫院教授曹彬在中美攜手抗擊新冠在線交流活動中說。 針對他主持的洛匹那韋/利托那韋(商品名:克力芝)、瑞德西韋,及國內其他藥物臨床試驗,
4月29日起,美國國立衛生研究院(NIH)下屬美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)和美國制藥企業吉利德(Gilead)以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先后發布了三項關于目前最受關注的新冠肺炎治療藥物之一瑞德西韋的不同臨床試驗的報告。 但神奇的是,三項報告得出了不一致的結論。 4月29日
截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。 截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首
截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。 截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首
截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。 截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請
從新冠肺炎疫情暴發開始,抗艾滋病藥物洛匹那韋/利托那韋(商品名:克力芝),就被視為“救命藥”之一。 北京時間3月19日,中日友好醫院教授曹彬等人在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上在線發表克力芝治療重癥新冠肺炎的臨床試驗結果。 結果顯示,在重癥新冠肺炎成人住院患者中,與常規治療相比,未觀察到
從新冠肺炎疫情暴發開始,抗艾滋病藥物洛匹那韋/利托那韋(商品名:克力芝),就被視為“救命藥”之一。 北京時間3月19日,中日友好醫院教授曹彬等人在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上在線發表克力芝治療重癥新冠肺炎的臨床試驗結果。 結果顯示,在重癥新冠肺炎成人住院患者中,與常規治療相比,未觀察
據彭博社報道,英國制藥巨頭阿斯利康制藥(AstraZeneca Plc)在試圖并購美國明星制藥公司吉利德科學(Gilead Sciences inc.)。 消息透露,阿斯利康與吉利德已經進行了初步接洽。如果兩者合并,這將是制藥行業有史以來最大的一筆交易。 新冠疫情之下,阿斯利康與牛津大學的新
目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年07月12日19時,全球累計確診超過1287萬例,死亡超過56.8萬例。 印度最大生物制藥公司百康(Bicon)近日宣布,印度藥品管理總局(DCGI)已批準Itolizumab(25mg/5mL,
由于疫情進入爆發期,加之檢測手段更加及時完善,目前全國每日新增確診人數較多。截至2月7日,全國新增病例3399例,累計確診34546例。 預判的疫情拐點也由2月8日一度推遲到2月21日、再到WHO稱“現階段尚不能預測中國國內疫情的‘拐點’何時到來,也無法預測新型冠狀病毒肺炎疫情是否會在中國以外
2月2日,泰國衛生部發布消息稱,曼谷一家醫院的專家團隊發現了快速有效治療新冠肺炎的用藥方案。 醫生給患者早晚各服2粒抗艾滋藥物+2粒抗流感藥物,48小時內患者病情迅速好轉,病毒檢測結果也由陽轉陰。 消息傳到國內,不少人倍感振奮。泰國的用藥方案,真的給治療新冠肺炎帶來了新希望? 專家提醒:均
當地時間4月29日晚,《柳葉刀》正式在線發表了在中國進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。 結果顯示,與安慰劑相比,抗病毒藥物瑞德西韋治療危重癥住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢復速度,也未降低病死率。 試驗結果:臨床改善時間無統計學差異 研究發現,瑞德西韋組和安
2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗在武漢金銀潭醫院啟動。從媒體關注和社交網絡討論上看,瑞德西韋是一款被人們寄予厚望的藥物。甚至臨床試驗未開始之前,網友們對瑞德西韋藥物效果的討論便層出不窮。 對新冠肺炎疫情新藥開發一直保持關注的美國國立衛生研究院博士后研究員、免疫學博
“目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物,多種可能有效藥物的臨床試驗正在迅速開展。”2月22日,北京醫院藥學部主任胡欣在接受《中國科學報》采訪時表示,新冠病毒與SARS和MERS同源性達到85%, 且不同病毒可能有共同的靶點,因此,探索老藥新
這幾天,已經有很多媒體報道從各個角度、特別是一線醫護人員的直觀視角,總結過這次應對新冠肺炎疫情的過程中出現的、特別是早期疾病發現和預警過程中的一些問題。 我首先得強調一句:在疫情的危急時刻大家都希望聽好消息、正能量,這個沒錯,我也一樣。但是,這不意味著所有反思、批評和建議都是添亂、都是制造恐慌
美國時間5月7日,吉利德宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑,批準瑞德西韋作為新冠病毒感染的治療藥物。 前不久,瑞德西韋獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權。 據悉,此次日本“特批”瑞德西韋,將原來的審查手續簡略化,引起日媒關注,一些日本國內專家要求政府慎重行事。
10月3日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例16例,均為境外輸入病例(廣東6例,四川3例,云南2例,陜西2例,天津1例,上海1例,廣西1例);無新增死亡病例;新增疑似病例3例,均為境外輸入病例(均在上海)。 當日新增治愈出院病例10例,解除醫學觀察的密切接
據科技部網站4月3日消息,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組發布通知要求,新冠藥物臨床研究3日內須完成立項,逾期叫停。 截至4月16日,我國有598項新冠病毒臨床試驗通過了項目立項,最多的一天有32項。同時,有40多個項目被撤銷。 其中,4月15日,被譽為“人民的希望”的瑞德西韋在
3月29日,美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋:來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹,作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物,有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中,“我們有望在接下來的幾周
3月29日,美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋:來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹,作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物,有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中,“我們有望在接下來的幾
國家衛生健康委員會官方網站顯示,截至2月11日24時,據31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告,現有確診病例38800例(其中重癥病例8204例),累計治愈出院病例4740例。 進入2020年,新型冠狀病毒感染的肺炎(簡稱新冠肺炎)疫情狀況每每牽動國人的心,當前舉國科學家、一線醫務人
瑞德西韋英文名Remdesivir,網友們用中文拼音翻譯成:人民的希望。不得不說譯名太貼地氣了!先看近期新聞,所有數據以官方為準!先回顧一下這個疫情相關藥以及檢測的歷史流程,從12月初開始。1.20200123:美國專家:正與中國合作研發新型冠狀病毒疫苗,一年后或上市(機構:貝勒醫學院、德克薩斯大學
北京時間4月11日,《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,大多數患者獲得了臨床改善,但這些同情用藥的數據存在局限性。目前,該藥的中國重癥臨床試驗已中止。資料結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西
本周一,世界衛生組織(WHO)為吉利德科學公司(Gilead Sciences)實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韋具有巨大潛力,可能是治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的最佳候選藥物(best candidate)。目前,瑞德西韋正在中國開展臨床
“雙黃連”一夜封神,又遭遇各類質疑,讓人一聲嘆息。 擊敗新冠,光靠隔離還是略顯被動,找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中,抗病毒治療方案中,真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋,一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示,美國吉利德科技公司一款在研藥、已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”,涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋獲得孤兒藥資格 瑞德西韋是一種核苷類似物,原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗,一些體外及動物研究顯示,一定濃度下該藥可對嚴重急性
大家好,我叫瑞德西韋,自稱韋哥。但這名字被一個叫萬艾可的家伙先占了,沒法叫了。你們就叫我瑞德吧。 讀過《飄》的朋友都知道,白瑞德是一個羅曼蒂克大帥哥。當然,說他帥,要歸功于演他的老帥哥克拉克·蓋博。 我的英文名字叫Remdesivir,是吉利德公司(Gilead Sciences)7年前開始
3月21日,據科技日報報道,由陳薇院士領銜的軍事科學院軍事醫學研究院科研團隊研制的重組新冠疫苗,開始人體注射試驗,一批志愿者已注射。 這意味著,新冠疫苗研發賽跑取得關鍵進展。新冠疫苗離上市還有多久?接下來還有哪些流程?面對公眾的疑問,新京報記者專訪了清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發中心(G
2月17日下午,廣州醫科大學附屬第一醫院副院長張挪富帶領廣東醫療隊,在武漢協和醫院西院區通過網絡平臺與鐘南山院士進行視頻會診。期間,鐘南山院士表示根據現有數學模型和政府采取的有力措施,預計在2月中下旬出現峰值,4月左右全國疫情會平穩。 延伸閱讀: “新藥”瑞德西韋4月出結果,“老藥”獲鐘南山