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近日，國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個化學發光法抗體檢測試劑、2個熒光PCR法核酸檢測試劑，進一步豐富了新型冠狀病毒的檢測方法，擴大了檢測試劑的供應，全力服務疫情防控需要。截至目前，共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑4個。 據統計，本次獲批的企業及產品分別來自北京卓誠惠生生物科技有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）；邁克生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）；博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、新型冠狀病毒2019-nCoV IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）。......閱讀全文
感染性疾病有病原微生物引起，致病的病原微生物主要有病毒、細菌、衣原體、支原體和螺旋體等。這些病原體的傳統檢測方法通常采用形態學檢查，體外培養和免疫學試驗。但對某些難以培養的病原體，抗原抗體檢測不能判斷體內病原體 DNA 或 RNAde 復制情況，或存在檢測靈敏度低等問題。自聚合酶鏈反應（ PCR ）