韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)在歐盟申請上市
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片劑）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種抗癲癇藥物（AED），用于輔助治療成人局灶性發作（部分性發作）癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，與安慰劑相比，Xcopri顯著降低了局灶性發作癲癇的發作頻率，并且在維持期內高達20%的患者實現零癲癇發作。 在美國，Xcopri已于2019年11月獲批。Xcopri由SK生物制藥公司及其美國子公司SK生命科學公司（SK Life Sciences）發現和開發。2019年早些時候，SK生物制藥公司與Arvelle Therapeutics GmbH簽署了獨家許可協議，在歐洲開發和商業化該藥物。 Xcopri MAA，基于SK生命科學公司開展的全球臨床試驗項目的結果。該項目包括兩項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究（Study 013，St......閱讀全文
韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)在歐盟申請上市
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片劑）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種抗癲癇藥物（AED），用于輔助治療成人局灶性發作（部分性發作）癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，與安慰劑相
癲癇新藥！韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)獲批
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）及其美國子公司SK生命科學公司（SK Life Sciences）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xcopri（cenobamate）片劑，用于成人治療部分發作性癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，Xcopr