瑞德西韋同情用藥范圍正在擴大
3月29日,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day在關于瑞德西韋的公開信中表示,吉利德關于瑞德西韋的同情用藥正在向“擴大可及”方案過渡,通過“擴大可及”方案,醫院或醫生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。截至3月28日,美國的一些初始站點已經啟動并運行,預計在其他國家的站點也將很快啟動。 由于新冠肺炎疫情在歐洲和美國的傳播,最近緊急獲取瑞德西韋的個人同情用藥請求呈指數級增長,已經“淹沒”了吉利德的緊急治療準入系統。 “‘同情用藥’程序通常只用于少數個例,但這一次的危機已突破常規,到目前為止,我們已向1000多名患者提供了瑞德西韋。這一程序由監管機構設計,要求必須對每個申請以個體為基礎逐一審評。通常情況下,這個程序可以很好地運行,因為申請數量很有限。但是,該系統無法支持和處理我們在新型冠狀病毒肺炎中遇到的巨大數量的申請。”Daniel O’Day說。 此前,吉利德曾聲明,為了解決這一問題,吉利德計......閱讀全文
瑞德西韋能否廣泛應用?
2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后,有消息稱,瑞德西韋“
吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定
中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。 2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在
瑞德西韋同情用藥范圍正在擴大
3月29日,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day在關于瑞德西韋的公開信中表示,吉利德關于瑞德西韋的同情用藥正在向“擴大可及”方案過渡,通過“擴大可及”方案,醫院或醫生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。截至3月28日,美國的一些初始站點已經啟動并運行,預計在其他國家的站
瑞德西韋“專利之爭”引起軒然大波
新型肺炎疫情依然不斷升級,而“人民的希望”也來了!2 月 6 日起,熱議抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)將在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗,首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者已開始接受用藥。 值得一提的是,瑞德西韋的制造商吉利德科學公司近日陷入了與武漢病毒研究所的“專利之爭”,吉利德科
瑞德西韋成為孤兒藥 國內如何應對
3月24日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋(Remdesivir)孤兒藥認證,適應癥為新冠肺炎(COVID-19)。 根據美國《孤兒藥法案》,FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間,該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售,FDA不再批準其他具有相同適應癥的藥
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋 中國排除在外
近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在歐盟獲得附條件批準,用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
瑞德西韋能否廣泛應用?廠家:加快生產!
2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后,有
吉利德回應瑞德西韋專利:早在2016年已經全球申請
針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國專利發明一事,2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉,吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了專利,也包括中國。但是中國的申請還有待批準。 吉利德稱:“吉利德研發了